Pubblicità
Tetrabioptal Collirio E Pomata
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Pubblicità
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
TETRABIOPTAL collirio e pomata
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
Collirio
Contenuto del flacone A (preparazione liofilizzata): tetraciclina base 50 mg, acido borico 100 mg, sodio borato 35 mg, sodio bisolfito 2,5 mg.
Contenuto del flacone B: benzalconio cloruro 0,5 mg, sodio edetato 5 mg, acqua distillata q.b. a 5 ml.
A miscela ottenuta si ha la seguente composizione centesimale: tetraciclina base 1%, acido borico 2%, sodio borato 0,7%, sodio bisolfito 0,05%, benzalconio cloruro 0,01%, sodio edetato 0,1%, acqua distillata q.b.
Pomata -100 g contengono:
tetraciclina cloridrato 1 g, aerosil 0,5 g, olio di vaselina 18 g, vaselina 80,5g.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Collirio e pomata.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
In tutte le affezioni batteriche del segmento anteriore dell'occhio (da germi Gram-positivi e Gram-negativi), congiuntiviti catarrali, trattamento post-operatorio locale, sterilizzazione del sacco congiuntivale in preparazione ad interventi chirurgici.
Pubblicità
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Collirio -Instillare una o due gocce da 3 a 6 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
Pomata -Applicare direttamente nel sacco congiuntivale due o tre o più volte al giorno secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità ad uno dei componenti il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
Collirio: il prodotto contiene sodio bisolfito, tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Avvertenze
Collirio e pomata: l'uso prolungato degli antibiotici può condurre ad uno sviluppo di microrganismi non sensibili; se ciò dovesse verificarsi o non si notasse miglioramento clinico in un ragionevole periodo di tempo si sospenda l'uso del preparato e si instauri una terapia adeguata.
Da usarsi esclusivamente per uso esterno evitando l'applicazione quando la cute e la mucosa siano infiammate o comunque lese.
Tenere fuori dalla portata dei bambini .
Links sponsorizzati
04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non evidenziate fino ad ora.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Come per molti farmaci l'uso del prodotto va evitato nel primo trimestre di gravidanza; nell'ulteriore periodo va fatto solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Non esistono controindicazioni.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Non sono mai stati segnalati fino ad oggi.
Links sponsorizzati
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
-----
Links sponsorizzati
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
-----
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
-----
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
-----
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Nessuna nota fino ad ora.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
Collirio: 24 mesi.
Pomata: 36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Collirio: Non conservare al di sopra dei 30 °C, a miscela ottenuta conservare il flacone a temperatura tra i 5 e 10 °C in frigorifero. L'efficacia del collirio pronto all'uso è limitata a 7 giorni.
Pomata: conservare a temperatura ambiente. Non conservare al di sopra dei 30 °C.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Collirio
Flacone A - Flacone da 5 ml in vetro, completo di tappo e ghiera di chiusura. Il flacone è in vetro ambrato, tipo II, il tappo è una mescola di gomma butile, la ghiera è di alluminio.
Flacone B - Flacone da 5 ml in plastica completo di contagocce e capsula con chiusura a vite.
Il flacone e il contagocce sono in polietilene a bassa densità e la capsula di chiusura in polipropilene.
Goccimetro applicatore
Polietilene a bassa densità
Pomata: Tubo da 5 g
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
-----
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
Collirio
Flacone contagocce da 5 ml AIC n. 011077029 - Giugno 1971
Pomata
Tubo da 5 g AIC n. 011077017 - Maggio 1956
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
-----
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
-----
Cerca nel sito: