Tussamag
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Tussamag: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
TUSSAMAG
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml contengono:
Principi attivi
Estratto fluido di Timo Serpillo (titolato allo 0,083% in timolo) 9,60 g
Estratto fluido di Castagna Vesca (titolato al 4,86% in acido tannico) 7,20 g
Eccipienti
Glicerina 2,04 g
alcool 5,76 g
saccarosio 57,00 g
metile p-idrossibenzoato 0,080 g
acido benzoico 0,200 g
acqua depurata q.b. a 100,00 ml
03.0 Forma farmaceutica
Flacone da 200 ml (pari a 240 g) di sciroppo.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico delle affezioni dell’apparato respiratorio, accompagnate da tosse e catarro.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Salvo diversa prescrizione medica e secondo l’età del paziente e la gravità dell’affezione
Pur non richiedendo correttivi, può essere diluito con qualunque bevanda non calda (acqua, tè, latte, vino).
Adulti: 6 cucchiai al giorno, 2 cucchiai prima di ciascun pasto.
Bambini 6-12 anni: 6 cucchiaini al giorno, 2 cucchiaini prima di ciascun pasto.
Bambini sotto i 6 anni: 3 cucchiaini al giorno, 1 cucchiaino prima di ciascun pasto.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.
Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non si conoscono interazioni medicamentose con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento
L’uso di Tussamag in caso di gravidanza e di allattamento è da riservare ai casi di effettiva necessità sotto diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il Tussamag non ha effetti sulla capacità di guidare, nè sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Raramente riportati disturbi gastrointestinali.
04.9 Sovradosaggio
Non sono note sindromi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
L’estratto fluido di timo serpillo, costituito essenzialmente da timolo e carvacrolo, è dotato di proprietà antisettiche, secretolitiche e secretomotorie.
Il timolo agisce anche come spasmolitico della muscolatura liscia tracheobronchiale.
L’estratto fluido di castagna vesca, per i glucosidi contenuti, fluidifica il muco e ne facilita l’espettorazione.
La sperimentazione clinica ha evidenziato la validità del Tussamag nella cura di forme catarrali accompagnate da broncospasmo o tosse irritativa.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Dopo somministrazione orale l’assorbimento viene raggiunto entro le prime 24 ore. L’eliminazione attraverso le feci è di secondaria importanza; timolo e carvacrolo raggiungono per escrezione le mucose delle vie aeree ed esplicano localmente le loro proprietà antisettiche, secretolitiche e secretomotorie.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
La sperimentazione farmacologica ha confermato che il Tussamag è dotato di tossicità acuta estremamente bassa e tale da non consentire la determinazione di una DL50.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Glicerina, alcool, saccarosio, metile p-idrossibenzoato, acido benzoico, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità
60 mesi a confezionamento integro.
Dopo che il flacone è stato aperto per la prima volta: 15 giorni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare ad una temperatura non superiore a 25° C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio di cartone litografato contenente un flacone in PVC ambrato, chiusura con capsula in alluminio tipo Alucap.
Confezione da 200 ml di sciroppo pari a 240 g.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Per aprire il flacone, svitare la capsula metallica.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teofarma s.r.l. -Sede: via F.lli Cervi, 8 – Valle Salimbene (PV)
-Stab.: viale Certosa 8/A – Pavia
Licenza
Chemische Fabrik Tempelhof – Preuss & Temmler – Berlino
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 005749015
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
G.U. n. 100 del 29/04/1952 – Giugno 2000
10.0 Data di revisione del testo
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