Mucolase: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale (Carbocisteina): sicurezza e modo d’azione

Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale (Carbocisteina) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.

Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale: come funziona?

Ma come funziona Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale

Categoria farmacoterapeutica: Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento โ€“ espettorante mucolitico โ€“ Codice ATC: R05CB03

FARMACOLOGIA. La molecola della CARBOCISTEINA si caratterizza, dal punto di

vista chimico, per la presenza dello zolfo bloccato e perciรฒ per l’assenza del gruppo

sulfidrilico labile caratteristico dei derivati della cisteina ad attivitร  mucolitica diretta.

Essa esplica la sua azione farmacologica attraverso un processo mucolitico e

mucoregolatore.

Lo studio delle caratteristiche farmacologiche della CARBOCISTEINA, nell’animale e

nell’uomo, ha dimostrato che essa possiede la proprietร  di incrementare la sintesi

delle sialomucine, costituenti fondamentali del muco bronchiale da cui dipendono le

proprietร  reologiche dello stesso.

Nellโ€™uomo la somministrazione di CARBOCISTEINA induce la modificazione quali-

quantitativa del muco tipico della broncopneumopatia cronica ostruttiva, ricco in mucine

neutre e povero in sialomicine, aumentando sensibilmente la quota di queste ultime.

E’ inoltre dimostrato che la CARBOCISTEINA favorisce la riduzione della iperplasia e

dell’ipertrofia delle strutture muco-secernenti della mucosa e del processo flogistico locale.

Ciรฒ รจ possibile grazie all’azione inibitrice sulle bradichinine svolta dall’acido sialico,

costituente fondamentale delle sialomucine.


Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale

La CARBOCISTEINA รจ rapidamente e completamente assorbita per via orale, raggiungendo il picco ematico entro le due ore dalla somministrazione.

Essa si fissa in modo elettivo a livello polmonare, dove la sua concentrazione รจ sei volte

quella plasmatica (rapporto tessutale/plasmatico = 6) e rimane tale

dalla

terza alla ventiquattresima ora successiva alla somministrazione.

La CARBOCISTEINA viene eliminata attraverso l’emuntorio

renale per la maggior parte immodificata, ed in parte come acido

tiodiglicolico metabolita

dotato di attivitร  farmacologica complementare. Le differenti forme farmaceutiche non influenzano la biodisponibilitร  del principio attivo


Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale: รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale: dati sulla sicurezza

Gli effetti indesiderati, non osservati negli studi clinici ma riscontrati in animali sottoposti a livelli di esposizione analoghi a quelli dellโ€™esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica, sono i seguenti:

Gli studi di tossicitร  acuta (DL50 in mg/kg: topo e.v. = 2.711, i.p. = 2.200, p.o. = 9.878;

ratto e.v. = 2.610, i.p. = 2.067, p.o. > 10.000; hamster i.p. = 1.874; coniglio p.o. > 3.000;

cane p.o. > 10.000) e quelli di tossicitร  cronica condotti per sei mesi (ratto p.o. < 900

mg/kg/die; cane p.o. < 1.000 mg/kg/die) non hanno messo in evidenza manifestazioni di

tossicitร  ai dosaggi terapeutici consigliati. Analogamente, ricerche di teratogenesi condotte

su tre specie animali (topo, ratto e coniglio) non hanno evidenziato anomalie di formazione.

Gli studi di tossicitร  peri e post-natale, nel ratto, hanno dimostrato che la CARBOCISTEINA non interferisce nรฉ sullo sviluppo embriofetale nรฉ su

quello post-natale.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale

Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale: interazioni

Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti medicinali.


Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Mucolase 1,5 g granulato per soluzione orale: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Non si รจ a conoscenza di eventuali effetti negativi sulla capacitร  di guidare veicoli e

sull’uso di macchinari.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco