Tad: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Tad (glutatione sale sodico) (Glutatione Sodico): sicurezza e modo d’azione

Tad (glutatione sale sodico) (Glutatione Sodico) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi.

Tad (glutatione sale sodico): come funziona?

Ma come funziona Tad (glutatione sale sodico)? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Tad (glutatione sale sodico)

Categoria farmacoterapia: Antidoti, codice ATC: V03AB32

Meccanismo di azione

Il glutatione (GSH) รจ un tripeptide fisiologico composto da acido glutammico, cisteina e glicina, il quale interviene in numerosi processi biologici e svolge un ruolo importante nelle reazioni di detossificazione, proteggendo le cellule dallโ€™azione nociva di agenti xenobiotici, di ossidanti ambientali e intracellulari (radicali liberi, intermedi reattivi dellโ€™ossigeno) e dalle radiazioni.

Effetti farmacodinamici

Studi preclinici e clinici hanno dimostrato il ruolo protettivo del glutatione in molte situazioni patologiche che determinano danno cellulare, come le intossicazioni da sostanze quali alcol etilico, paracetamolo, salicilici, fenobarbital, antidepressivi triciclici, insetticidi organo-fosforici, ecc. Eโ€™ stato inoltre osservato che numerosi chemioterapici riducono i livelli tissutali e intracellulari di GSH endogeno, aggravando la condizione di stress ossidativo indotta dal tumore.

Per quanto in particolare riguarda la neurotossicitร  da chemioterapici come cisplatino e derivati, si ritiene che essa sia dovuta allโ€™accumulo di platino nel sistema nervoso periferico, in particolare nei gangli delle radici nervose posteriori. Nel caso dellโ€™oxaliplatino sembra che lโ€™accumulo di platino sia dovuto ad una piรน lenta eliminazione piuttosto che ad un maggiore deposito. Ciรฒ suggerisce

lโ€™impiego di agenti come il glutatione che รจ in grado di prevenire lโ€™accumulo iniziale di platino nei gangli delle radici nervose posteriori.

Efficacia e sicurezza clinica

Numerosi studi clinici hanno confermato tale effetto del glutatione: essi dimostrano come la infusione di glutatione prima della somministrazione dellโ€™antiblastico in pazienti con carcinoma ovarico, carcinoma gastrico e tumori del colon retto eserciti una efficace protezione nei confronti della nefro e neurotossicitร  determinate da cisplatino e oxaliplatino, consentendo se necessario il raggiungimento di dosaggi cumulativi piรน elevati di antiblastico.


Tad (glutatione sale sodico): come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Tad (glutatione sale sodico), ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Tad (glutatione sale sodico)

Assorbimento

Dopo infusione endovenosa di glutatione alla dose di 2 g/m2 in soggetti sani volontari, la concentrazione di glutatione totale nel plasma รจ aumentata da 17,5 ยฑ 13,4 ?mol/l (media ยฑ DS) a 823 ยฑ 326 ?mol/l.

Distribuzione

Il volume di distribuzione del glutatione esogeno รจ stato calcolato corrispondere a 176 ยฑ 107 ml/kg e lโ€™emivita plasmatica รจ risultata essere 14,1 ยฑ 9,2 minuti. La concentrazione di cisteina nel plasma รจ aumentata da 8,9 ยฑ 3,5 ?mol/l a 114 ยฑ 45 ?mol/l dopo lโ€™infusione. Malgrado lโ€™aumento della cisteina, la concentrazione totale plasmatica di cisteina totale, cistina e disulfuri misti รจ diminuita, indicando unโ€™aumentato passaggio di cisteina allโ€™interno delle cellule.

Eliminazione

Lโ€™escrezione urinaria di glutatione e di cist(e)ina ha mostrato un aumento del 300% e del 10% rispettivamente nei 90 minuti successivi allโ€™infusione.

Questi dati indicano che la somministrazione endovenosa di glutatione aumenta marcatamente la concentrazione di composti sulfidrilici nelle vie urinarie e quindi anche la disponibilitร  di cisteina a livello cellulare. Lโ€™elevata concentrazione intracellulare di cisteina giustifica lโ€™effetto protettivo contro gli xenobiotici, in quanto essa si traduce, direttamente o indirettamente, in un aumento della biosintesi di glutatione.


Tad (glutatione sale sodico): รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Tad (glutatione sale sodico) agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Tad (glutatione sale sodico) รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Tad (glutatione sale sodico): dati sulla sicurezza

I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicitร  per somministrazioni ripetute, genotossicitร , tossicitร  riproduttiva.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Tad (glutatione sale sodico): si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Tad (glutatione sale sodico)

Tad (glutatione sale sodico): interazioni

In letteratura non sono descritti casi di interazioni farmacologiche con il glutatione.

Alle dosi raccomandate TAD non interferisce con lโ€™attivitร  terapeutica del chemioterapico.


Tad (glutatione sale sodico): posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Tad (glutatione sale sodico): effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

TAD non altera, o altera in modo trascurabile, la capacitร  di guidare veicoli o di usare macchinari.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco