Potassio Aspartato Pharmatex Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1 mEq/ml
concentrato per soluzione per infusione e per uso orale POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3 mEq/ml
concentrato per soluzione per infusione e per uso orale Medicinale Equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Integratori minerali – Potassio raceaspartato
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipopotassiemie di qualsiasi origine. Iperammoniemie.
CONTROINDICAZIONI
La somministrazione di alte dosi di aspartato di potassio è controindicata in presenza di grave insufficienza renale o di grave insufficienza surrenalica nelle forme di adinamia episodica ereditaria, nelle forme caratterizzate da disidratazione acuta e da iperpotassiemia qualunque sia la causa.
PRECAUZIONI PER L’USO
Se la funzionalità renale è buona , la somministrazione dei sali di potassio non è seguita da disturbi indesiderati perché un eventuale eccesso di concentrazione viene subito corretto dal rene. E’ importante comunque assicurarsi che l’apporto alimentare non sia eccessivo.
Per evitare gli effetti dell’iperpotassiemia il prodotto va somministrato seguendo attentamente le modalità indicate (vedi “Dose modo e tempo di somministrazione”) e monitorando la potassiemia.
AVVERTENZE SPECIALI
Gravidanza e allattamento:
Studi di teratogenesi hanno dimostrato che il farmaco non influisce negativamente sulla gravidanza e sullo sviluppo del feto.
Effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari:
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Il medico deve assicurarsi che non sia instaurata contemporaneamente una terapia con saluretici attivi sul tubulo distale e quindi potassio risparmiatori.
DOSE, MODO E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia deve essere valutata caso per caso in base al grado di ipopotassiemia da correggere. Sono previste , a seconda dei casi, le seguenti modalità di somministrazione:
- per fleboclisi lenta, previa diluizione fisiologica, in proporzione approssimativa di 100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio;
- per ipodermoclisi, previa diluizione in soluzione fisiologica, in proporzione approssimativa di 100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio;
- per via orale previa diluizione in succo di frutta o altro liquido
DILUIRE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE:MORTALE SE INFUSO NON DILUITO
AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE E PRIMA DELL’USO
SOVRADOSAGGIO
Gli effetti di un eventuale sovradosaggio sono quelli dell’iperpotassiemia da trattare nel modo appropriato.
EFFETTI INDESIDERATI
Se il prodotto viene somministrato correttamente (vedi “Dose modo e tempi di somministrazione”), gli effetti indesiderati sono in genere legati alla comparsa di iperpotassiemia e sono caratterizzati da dolori addominali, nausea e vomito.
Il rispetto delle istruzioni riportate in questo foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualunque effetto indesiderato anche non descritto in questo foglio illustrativo.
Scadenza e conservazione
Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione .
Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro correttamente conservato. Attenzione: Non utilizzare il prodotto oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Conservare a temperatura non superiore a 25° C. Non refrigerare o congelare.
COMPOSIZIONE
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 1 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale
Ogni fiala da 10 ml contiene:
principio attivo: dl-aspartato di potassio g 1,711
pari a g 1,331 di acido aspartico e g 0,390 (10 mEq) di potassio Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili
POTASSIO ASPARTATO PHARMATEX 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione e per uso orale
Ogni fiala da 10 ml contiene:
principio attivo: dl-aspartato di potassio g 5,133
pari a g 3,993 di acido aspartico e g 1,170 (30 mEq) di potassio Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Concentrato per soluzione per infusione e per uso orale
Confezioni da 10 fiale da 10 ml ciascuna da 1 mEq/ml e da 3 mEq/ml
TITOLARE A.I.C.
Pharmatex Italia S.r.l. – Via Appiani 22- Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE:
-FISIOPHARMA S.r.l. – Nucleo Industriale – 84020 Palomonte (SA) Italia.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: 01/02/2013