Isotrex Gel: effetti collaterali e controindicazioni
Isotrex 0,05% gel (Isotretinoina) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Trattamento topico delle forme da lieve a moderata di acne volgare infiammatoria e non infiammatoria.
Come tutti i farmaci, però, anche Isotrex 0,05% gel ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Isotrex 0,05% gel, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Isotrex 0,05% gel: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Eczema acuto, rosacea e dermatite periorale.
Isotrex 0,05% gel: effetti collaterali
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per organo, apparato/sistema e per frequenza MedDRA. Le frequenze sono definite come: molto comune (? 1/10) comune (? 1/100 a <1/10); non comune (? 1/1.000 a < 1/100); raro (? 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dati da studi clinici
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto comune: eritema al sito di applicazione, esfoliazione cutanea, dolore della pelle, prurito al sito di applicazione, irritazione della pelle, sensibilità della pelle, sensazione di bruciore della pelle, bruciore al sito di applicazione, secchezza della pelle.
Dati post-commercializzazione
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Rara: iperpigmentazione cutanea, ipopigmentazione cutanea, reazioni di fotosensibilità.
Isotrex può causare prurito, bruciore o irritazione; inoltre possono presentarsi eritema e desquamazione in sede di applicazione.
Se si verificasse una imprevista eccessiva irritazione, sospendere temporaneamente il trattamento che potrà essere ripreso quando l’irritazione sarà scomparsa. Se l’irritazione persistesse, il trattamento andrà sospeso.
In genere le reazioni irritative scompaiono interrompendo il trattamento.
Isotrex 0,05% gel: avvertenze per l’uso
Isotretinoina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con anamnesi di reazioni di intolleranza locale o fotoallergia.
Utilizzare con cautela in pazienti con anamnesi personale o familiare di tumore della pelle.
Evitare il contatto con bocca, occhi, mucose e con cute abrasa o eczematosa. Porre attenzione a che il prodotto non si accumuli nelle pliche cutanee e nei solchi naso-genieni.
A causa della natura irritante dell’isotretinoina, occorre cautela quando essa viene applicata a zone sensibili della cute, come il collo, o nei pazienti che hanno anche acne rosacea o dermatite periorale.
L’uso concomitante di una terapia topica per l’acne deve essere intrapreso con cautela poiché ci può essere un effetto irritante cumulativo. Nel caso in cui si verifichino irritazione o dermatite, ridurre la frequenza di applicazione o interrompere temporaneamente il trattamento e riprenderlo quando l’irritazione sia terminata. Il trattamento deve essere interrotto qualora l’irritazione persista.
Sensibilità alla luce solare
Poiché l’isotretinoina può causare una aumentata sensibilità alla luce solare, non devono essere usate le lampade solari e l’esposizione alla luce solare, sia volontaria che prolungata, deve essere evitata o ridotta al minimo. Quando l’esposizione alle radiazioni solari intense non possa essere evitata, i pazienti devono essere avvisati di utilizzare prodotti con schermo solare e di vestirsi con abbigliamento protettivo.
Le donne in età fertile devono essere informate del potenziale rischio e adottare adeguate misure per il controllo della fertilità, in quanto non è raccomandato l’uso in gravidanza.
Non ingerire.
Usare cautela nell’impiego su zone cutanee sensibili quali ad esempio il collo.
Pazienti con eritema solare non devono usare Isotrex per la possibilità di aumentare la sensibilità alle radiazioni solari.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco