Metrodinhp75: effetti collaterali e controindicazioni
Metrodin hp (Urofollitropina) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
-METRODIN HP, in terapia sequenziale con gonadotropina corionica, è indicato per la stimolazione dello sviluppo follicolare e dell’ovulazione in donne con disfunzione ipotalamo-ipofisaria accompagnata da oligomenorrea o amenorrea. Tale condizione rientra nel Gruppo II della classificazione OMS, caratterizzato da donne con produzione endogena di estrogeni che mestruano spontaneamente o dopo sospensione della somministrazione di progestinici e che generalmente ricevono clomifene citrato come terapia in prima istanza.
La Sindrome dell’Ovaio Policistico rientra nel Gruppo OMS II ed è presente nella maggior parte delle donne classificate in tale gruppo.
-METRODIN HP è indicato per la stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo in donne sottoposte ad induzione della superovulazione nelle tecniche di riproduzione assistita come fertilizzazione in vitro (IVF), trasferimento intratubarico dei gameti (GIFT) e trasferimento intratubarico dello zigote (ZIFT).
-METRODIN HP è indicato, in associazione alla gonadotropina corionica umana (hCG) nella induzione della spermatogenesi in uomini affetti da ipogonadismo ipogonadotropo congenito o acquisito.
Come tutti i farmaci, però, anche Metrodin hp ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Metrodin hp, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Metrodin hp: controindicazioni
METRODIN HP è controindicato nelle donne per motivi di sicurezza in caso di:
ipersensibilità già nota alle menotropine (o ad altri eccipienti usati nella formulazione)
ingrossamento ovarico o cisti non riferibili a sindrome dell’ovaio policistico
emorragie ginecologiche di origine sconosciuta
carcinoma dell’ovaio, dell’utero e della mammella
tumori dell’ipotalamo o dell’ipofisi
METRODIN HP è controindicato nelle donne anche quando non possa essere ottenuta una risposta efficace a causa di:
insufficienza ovarica primitiva
malformazioni a carico dell’apparato riproduttivo incompatibili con una gravidanza
fibromi uterini incompatibili con una gravidanza
METRODIN HP è controindicato in uomini per ragioni di sicurezza in:
casi di ipersensibilità nota alle menotropine (o ad altri eccipienti usati nella formulazione)
METRODIN HP è anche controindicato negli uomini quando non può essere ottenuta una risposta efficace, come nella:
insufficienza testicolare primaria
Metrodin hp: effetti collaterali
Negli studi clinici, sono stati riportati rari casi di cefalea.
A seguito della somministrazione di urofollitropina sono state riscontrate reazioni locali nel luogo di iniezione.
Sono state riportate reazioni da ipersensibilità.
DONNE:
Febbre ed artralgie sono state riportate in seguito a somministrazione di urofollitropina.
Il trattamento con METRODIN HP comporta la possibilità di iperstimolazione ovarica. I primi sintomi della iperstimolazione ovarica sono dolori pelvici a volte in combinazione con nausea, vomito ed aumento di peso. In casi gravi ma rari, una sindrome di iperstimolazione ovarica con chiaro ingrossamento delle ovaie può accompagnarsi ad accumulo di liquidi nell’addome o nel torace così come a più serie complicanze tromboemboliche che raramente possono anche verificarsi indipendentemente da una sindrome di iperstimolazione. Si consiglia in questi casi un attento esame medico. Inoltre, il trattamento con METRODIN HP deve essere interrotto e si deve rinunciare al trattamento con hCG.
L’incidenza di gravidanze multiple è aumentata dal METRODIN HP come da altri farmaci usati per la stimolazione dell’ovulazione. La maggioranza dei concepimenti multipli è risultata essere gemellare; nella fertilizzazione in vitro è in relazione al numero di embrioni trasferiti.
In rari casi alla terapia con menotropina/gonadotropina corionica si sono accompagnati fenomeni di tromboembolia arteriosa che potrebbero verificarsi anche nel corso del trattamento con METRODIN HP/hCG.
La frequenza di aborto è paragonabile a quella riscontrata nelle pazienti affette da altri problemi di fertilità. In pazienti con precedenti disturbi alle tube esiste la possibilità che si verifichino gravidanze ectopiche.
UOMINI:
Ginecomastia, acne e aumento del peso corporeo possono verificarsi occasionalmente durante la terapia METRODIN HP/hCG. Questi sono effetti noti del trattamento con hCG.
Metrodin hp: avvertenze per l’uso
METRODIN HP può causare reazioni locali nel luogo di iniezione. Sono state riportate raramente reazioni di tipo allergico in cui è stata sospettata, anche se non provata, intolleranza al lattosio. È importante considerare l’eventuale effetto del lattosio in caso di somministrazione a pazienti ad esso sensibili.
DONNE:
Prima di iniziare il trattamento con METRODIN HP dovrebbe essere adeguatamente verificata l’infertilità di coppia e dovrebbero essere valutate eventuali controindicazioni per la gravidanza. In particolare le pazienti dovrebbero essere esaminate per verificare eventuale presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia, tumori ipotalamici o ipofisari e trattate adeguatamente.
Benché l’osservanza dei dosaggi consigliati di METRODIN HP minimizzi il rischio di iperstimolazione ovarica, la possibilità di iperstimolazione ed ovulazione multipla deve essere considerata e monitorata durante il trattamento. Questa sindrome può divenire un evento clinico grave caratterizzato da larghe cisti che possono facilmente rompersi. Una significativa iperstimolazione dovuta ad una eccessiva risposta estrogenica può essere evitata se non viene somministrato l’hCG per indurre l’ovulazione. È consigliabile in questi casi non somministrare hCG e consigliare la paziente di astenersi dall’avere rapporti sessuali per almeno 4 giorni.
Le pazienti sottoposte a superovulazione presentano un rischio maggiore di iperstimolazione a causa della eccessiva risposta estrogenica e dello sviluppo follicolare multiplo. L’aspirazione di tutti i follicoli prima dell’ovulazione può ridurre l’incidenza dell’iperstimolazione.
Il rischio di gravidanze multiple a seguito dell’impiego di tecniche di riproduzione assistita è correlato al numero di ovociti/embrioni trasferiti. In altre pazienti l’incidenza di nascite e gravidanze multiple è aumentata dal METRODIN HP come da altri prodotti che stimolano l’ovulazione, tuttavia la maggioranza dei concepimenti multipli è gemellare.
La frequenza di aborto è più alta rispetto alla popolazione normale ma è simile alla frequenza riscontrata in donne con altri problemi di fertilità.
Nelle pazienti non sottoposte a superovulazione, l’eventuale presenza di follicoli più piccoli, secondari, in associazione a più di un follicolo dominante visualizzabile per via ecografica, si considera correlata ad una maggiore incidenza di iperstimolazione.
UOMINI:
Elevati livelli di FSH endogeno sono indicativi di una patologiainsufficienza testicolare primitiva. Tali pazienti non rispondono alla terapia METRODIN HP/hCG.
Si raccomanda una analisi del liquido seminale 4-6-mesi dopo l’inizio del trattamento per valutarne la risposta.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco