Polinail: effetti collaterali e controindicazioni
Polinail 80 mg g smalto medicato unghie 1 fl in 6 6 ml (Ciclopirox) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Infezioni fungine delle unghie da lievi a moderate causate da dermatofiti, lieviti e muffe, senza coinvolgimento della matrice ungueale/lunula.
Polinail 80 mg/g smalto medicato per unghie è indicato negli adulti.
Come tutti i farmaci, però, anche Polinail 80 mg g smalto medicato unghie 1 fl in 6 6 ml ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Polinail 80 mg g smalto medicato unghie 1 fl in 6 6 ml, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Polinail 80 mg g smalto medicato unghie 1 fl in 6 6 ml: controindicazioni
Ipersensibilità a ciclopirox o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa dell’insufficiente esperienza clinica disponibile in questa fascia d’età.
Polinail 80 mg g smalto medicato unghie 1 fl in 6 6 ml: effetti collaterali
La frequenza di comparsa di effetti indesiderati è definita come segue:
molto comune (? 1/10), comune (? 1/100 e <1/10), non comune (? 1/1000 e <1/100), raro (? 1/10.000 e <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
Molto raro: eritema, desquamazione, bruciore e prurito nella sede di applicazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato sul sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Polinail 80 mg g smalto medicato unghie 1 fl in 6 6 ml: avvertenze per l’uso
L’onicomicosi da lieve a moderata è definita come un’infezione fungina che colpisce fino al 75% della superficie dell’unghia, con coinvolgimento sino a 5 unghie, senza interessamento della matrice dell’unghia/lunula.
In caso di onicomicosi grave e di fattori predisponenti, come il diabete e disturbi del sistema immunitario, deve essere considerata l’associazione di una terapia orale.
La durata della patologia, l’estensione dell’infezione (coinvolgimento della lamina ungueale) lo spessore dell’unghia (> 2mm può indicare il coinvolgimento della matrice, e ipercheratosi della lamina ungueale) possono influenzare i risultati della terapia.
In caso di sensibilizzazione, interrompere il trattamento e istituire una terapia adeguata.
I pazienti con anamnesi di diabete, disturbi del sistema immunitario, patologia vascolare periferica, lesioni, unghie doloranti o gravemente danneggiate, patologie della pelle come la psoriasi o qualsiasi altra condizione cronica della pelle, edema, disturbi respiratori (sindrome delle unghie gialle) devono consultare un medico prima di iniziare trattamento.
In pazienti con anamnesi di diabete mellito insulino-dipendente o di neuropatia diabetica, si deve valutare attentamente il rischio insito nella rimozione del margine libero dell’unghia infetta da parte dell’operatore sanitario o del paziente durante la procedura di pulizia.
Evitare il contatto con gli occhi e con le membrane mucose.
Polinail 80 mg/g smalto medicato per unghie è previsto per il solo uso esterno. Non utilizzare smalto o altri prodotti cosmetici per unghie sulle unghie trattate.
Polinail smalto per unghie contiene alcol cetostearilico, che può causare reazioni cutanee locali come, ad esempio, dermatite irritativa da contatto.
Tenere chiuso il flacone dopo l’uso. Questo prodotto è infiammabile. Tenere lontano da fonti di calore e da fiamme libere.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco