Avirin

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Avirin?

AVIRIN


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Avirin?

Bustine orali - Ogni bustina contiene:

Principio attivo: metisoprinolo g 1.

Eccipienti: carbossimetilcellulosa sodica mg 50; saccarosio mg 5000; saccarina mg 50; glicirrizzinato d'ammonio mg 50; aroma menta mg 60.

Bustine per lavanda vaginale- Ogni bustina contiene:

Principio attivo: metisoprinolo g 5.

Eccipienti: cetrimide FU g 0,1; sodio cloruro FU g 4,5.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Avirin?

Somministrazione per via sistemica: bustine orali.

Somministrazione per via topica: bustine per lavanda vaginale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Avirin? Per quali malattie si prende Avirin?

a) Bustine orali

Depressioni del sistema immunocompetente, con riferimento particolare alle infezioni virali, quali le affezioni erpetiche.

b) Bustine per lavanda vaginale

Trattamento locale delle affezioni di origine virale, quali le affezioni erpetiche, sensibili al metisoprinolo.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Avirin? qual è il dosaggio raccomandato di Avirin? Quando va preso nella giornata Avirin

Bustine orali

Adulti: 1 bustina ogni 6 - 8 ore, disciolta in un po' d'acqua.

Bambini: mezza bustina ogni 6 - 8 ore, disciolta in un po' d'acqua.

Bustine per lavanda vaginale

Il contenuto della bustina va sciolto in un litro d'acqua. Si consigliano due lavande al giomo o secondo prescrizione medica.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Avirin?

Il metisoprinolo è controindicato nei pazienti gottosi e cardiopatici e nell'ipersensibilità individuale accertata verso il componente.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Avirin? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Avirin?

Non sono necessarie speciali precauzioni per l'uso.

Avvertenze

Il metisoprinolo, qualunque sia la dose prescritta e la durata del trattamento, non provoca assuefazione e dipendenza.

Tenere fuori dalla portata dei bambini .


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Avirin? Quali alimenti possono interferire con Avirin?

Il metisoprinolo non deve essere somministrato contemporaneamente a siero antilinfocitario e cortisonici, che ne antagonizzano l'azione sul sistema immunitario.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Avirin si può prendere in gravidanza? Avirin si può prendere durante l'allattamento?

Malgrado l'assenza completa di effetti teratogeni negli animali, nei casi di gravidanza accertata o presunta è consigliabile l'impiego del prodotto sotto il diretto controllo del Medico. La somministrazione nei primi 4 mesi di gravidanza deve essere valutata in relazione alla gravità dell'affezione in corso.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Avirin? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Avirin?

Non sono noti in letteratura particolari effetti negativi del metisoprinolo sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Avirin? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Avirin?

a) Bustine

Il metisoprinolo non ha effetti collaterali, se si esclude in qualche caso un momentaneo aumento di acido urico, che ritorna sempre ai valori normali con l'interruzione della terapia.

b) Colluttorio e bustine per lavanda vaginale

L'uso, specie se prolungato del prodotto, puòdare luogo a fenomeni di sensibilizzazione o irritativi locali; ove ciò accada interrompere il trattamento e consultare il Medico curante.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Avirin? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Avirin?

Il dosaggio medio per via sistemica del metisoprinolo è di 3/4 g die nell'adulto.

Anche a dosaggi più elevati e protratti nel tempo non si sono mai verificati inconvenienti tali da richiedere interventi d'emergenza od antidoti.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Avirin? qual è il meccanismo di azione di Avirin?

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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Avirin? Per quanto tempo rimane nell'organismo Avirin? In quanto tempo Avirin viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Avirin è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Avirin? Avirin contiene lattosio o glutine?

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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Avirin può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono note in letteratura, incompatibilità chimiche del metisoprinolo.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Avirin?

La durata di stabilità a confezionamento integro, è di 24 mesi per le bustine per uso orale, per il colluttorio e per le bustine per lavanda vaginale.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Avirin va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Avirin entro quanto tempo va consumato?

Non sono necessarie speciali precauzioni per la conservazione.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Avirin?

Scatola con 20 bustine orali, di carta/AL/PE, da 1 g -

Scatola con 10 bustine, in carta/AL/PE, per la preparazione di soluzione per lavanda vaginale da 5 g -


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Avirin? Dopo averlo aperto, come conservo Avirin? Come va smaltito Avirin correttamente?

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Avirin?

EUROFARMACO S.r.l.

Via Aurelia, 58 - 00165 Roma (RM)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Avirin?

Bustine orali AIC n. 028499010 del Ministero della Sanità.

Bustine per lavanda vaginale

AIC n. 028499022 del Ministero della Sanità


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Avirin? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Avirin?

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Avirin?

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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