Bres
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Bres: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
BRES
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni confetto contiene: bromelina mg 50 ca. corrispondenti a 48,5 Unità Proteolitiche F.U.,escina mg 5. Eccipienti: amido, fosfato bicalcico, calcio stearato, cellulosa microcristallina, cellulosa acetoftalato, talco, calcio carbonato, titanio biossido, gomma arabica, saccarosio.
03.0 Forma farmaceutica
Confetti gastroresistenti.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento per via orale della sindrome varicosa.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
6-8 confetti al giorno in 2 o 3 volte dopo i pasti o diversamente secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale verso il prodotto. Affezioni emolitiche, insufficienza renale, ulcera peptica; in gravidanza non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene consigliabile escludere l’uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il BRES deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da anomalie del meccanismo di coagulazione del sangue quale l’emofilia o da grave malattia epatica o renale.
Avvertenze:
I pazienti sotto terapia anticoagulante devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza medica a causa del possibile effetto di potenziamento dell’azione anticoagulante del farmaco.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non riscontrate.
04.6 Gravidanza e allattamento
In gravidanza non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene consigliabile escludere l’uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Raramente eruzioni cutanee su base allergica, nausea, vomito, diarrea che recedono di norma con l’interruzione del trattamento.
04.9 Sovradosaggio
In caso di accidentali ed elevate assunzioni del prodotto si può incorrere nel rischio di azioni nefrolesive dovute all’escina.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Non riscontrate.
06.3 Periodo di validità
Nessuna.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
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06.5 Natura e contenuto della confezione
blisters di alluminio/PVC; 20 confetti gastroresistenti
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.l., Via Monterosso 273 – 21042 Caronno Pertusella – VA.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Autorizzazione n.023273016, in commercio dal 1976.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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