Bres

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Bres?

BRES


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Bres?

Ogni confetto contiene: bromelina mg 50 ca. corrispondenti a 48,5 Unità Proteolitiche F.U.,escina mg 5. Eccipienti: amido, fosfato bicalcico, calcio stearato, cellulosa microcristallina, cellulosa acetoftalato, talco, calcio carbonato, titanio biossido, gomma arabica, saccarosio.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Bres?

Confetti gastroresistenti.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Bres? Per quali malattie si prende Bres?

Trattamento per via orale della sindrome varicosa.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Bres? qual è il dosaggio raccomandato di Bres? Quando va preso nella giornata Bres

6-8 confetti al giomo in 2 o 3 volte dopo i pasti o diversamente secondo prescrizione medica.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Bres?

Ipersensibilità individuale verso il prodotto. Affezioni emolitiche, insufficienza renale, ulcera peptica; in gravidanza non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene consigliabile escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Bres? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Bres?

Il BRES deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da anomalie del meccanismo di coagulazione del sangue quale l'emofilia o da grave malattia epatica o renale.

Avvertenze:

I pazienti sotto terapia anticoagulante devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza medica a causa del possibile effetto di potenziamento dell'azione anticoagulante del farmaco.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Bres? Quali alimenti possono interferire con Bres?

Non riscontrate.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bres si può prendere in gravidanza? Bres si può prendere durante l'allattamento?

In gravidanza non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene consigliabile escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Bres? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Bres?

Nessuno.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Bres? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Bres?

Raramente eruzioni cutanee su base allergica, nausea, vomito, diarrea che recedono di norma con l'interruzione del trattamento.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Bres? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Bres?

In caso di accidentali ed elevate assunzioni del prodotto si può incorrere nel rischio di azioni nefrolesive dovute all'escina.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Bres? qual è il meccanismo di azione di Bres?

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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Bres? Per quanto tempo rimane nell'organismo Bres? In quanto tempo Bres viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bres è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Bres? Bres contiene lattosio o glutine?

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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bres può essere mischiato ad altri farmaci?

Non riscontrate.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Bres?

Nessuna.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bres va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Bres entro quanto tempo va consumato?

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06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Bres?

blisters di alluminio/PVC; 20 confetti gastroresistenti


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Bres? Dopo averlo aperto, come conservo Bres? Come va smaltito Bres correttamente?

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Bres?

LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.l., Via Monterosso 273 - 21042 Caronno Pertusella - VA.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Bres?

Autorizzazione n.023273016, in commercio dal 1976.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Bres? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Bres?

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Bres?

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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