Citrizan

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Citrizan  Gel 50 G   (Catalasi)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Nessuna ATC:D03BA AIC:028662017 Prezzo:11,9 Ditta: Idi Farmaceutici Srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Citrizan?

CITRIZAN® “800.000 UI/100 g gel” – tubo da 50 g


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Citrizan?

100 g di gel contengono:

Catalasi equina U.I. 800.000,000


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Citrizan?

Gel per uso topico.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Citrizan? Per quali malattie si prende Citrizan?

CITRIZAN® è indicato per la cicatrizzazione delle ulcere cutanee croniche (da stasi venosa e di altra natura) e delle ustioni.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Citrizan? qual è il dosaggio raccomandato di Citrizan? Quando va preso nella giornata Citrizan

CITRIZAN® deve essere applicato solo per uso topico, nelle zone cutanee ulcerate o ustionate.

La posologia consigliata consiste nell'erogare il farmaco fino a coprire completamente la superficie ulcerata o ustionata, due o più volte al giorno, secondo il parere del medico.

Premendo a fondo lo stantuffo della pompa manuale, si provoca la fuoriuscita di circa g 0,2 di gel, pari a circa 1600 U.I. di catalasi equina.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Citrizan?

Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Citrizan? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Citrizan?

CITRIZAN® non induce assuefazione. L’uso dei prodotti per via topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Detergere bene la zona da trattare, prima di applicare CITRIZAN®.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Citrizan? Quali alimenti possono interferire con Citrizan?

Non si conoscono per il momento interazioni associate all'uso di CITRIZAN®. Da evitare l'uso contemporaneo con altri farmaci topici.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citrizan si può prendere in gravidanza? Citrizan si può prendere durante l'allattamento?

Il preparato può essere impiegato senza inconvenienti, in casi di effettiva necessità, sia in corso di gravidanza che di allattamento, sempre sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Citrizan? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Citrizan?

Non sono stati segnalati, ne sono previsti, effetti negativi del preparato sulla capacità di guidare ne sull’uso delle macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Citrizan? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Citrizan?

Gli effetti indesiderati più frequenti, verificatisi durante gli studi clinici con CITRIZAN®, sono stati reazioni dermatologiche minori da irritazione locale, consistenti in eritema e dermatite. Come tutte le proteine di natura eterologa, la catalasi può dare origine a fenomeni di reazioni allergiche sistemiche di tipo anafilattoide.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Citrizan? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Citrizan?

Non sono mai state riportate sindromi da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Citrizan? qual è il meccanismo di azione di Citrizan?

La catalasi contenuta in CITRIZAN® è un enzima emoproteico contenente 4 gruppi eme, dal peso molecolare di circa 240.000 D. Ogni sub-unità consiste di una catena polipeptidica associata con un gruppo prostetico costituito da protoporfirina ferrica IX.

Oltre ad avere attività perossidasica, la sostanza è in grado di utilizzare una molecola di H²O² come donatore di elettroni e una seconda come accettore di elettroni, cioè come ossidante.

La catalasi contenuta in CITRIZAN®, mediante la sua azione di scissione del perossido di idrogeno, non solo riduce la presenza di radicali liberi nel tessuto necrobiotico, ma consente la liberazione di molecole di O² nel tessuto stesso.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Citrizan? Per quanto tempo rimane nell'organismo Citrizan? In quanto tempo Citrizan viene eliminato dall'organismo?

Studi di farmacocinetica condotti su volontari, non hanno fatto rilevare, almeno con i metodi di indagine utilizzati, presenza sistemica di farmaco, sia dopo applicazioni cutanee uniche che ripetute.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citrizan è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

La somministrazione topica nell’animale, non ha consentito la determinazione della DL50


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Citrizan? Citrizan contiene lattosio o glutine?

Eccipienti:

Glicole Pentilenico g 5,000

Amigel g 2,200

Acqua distillata q.b. a g. 100,000


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citrizan può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna nota finora.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Citrizan?

24 mesi a confezionamento integro.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citrizan va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Citrizan entro quanto tempo va consumato?

E:

NON CONSERVARE AL DI SOPRA DI 25°C


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Citrizan?

Il gel è contenuto in un tubo serigrafato in polietilene a bassa densità munito di pompa erogatrice e di cappuccio di chiusura in polipropilene racchiuso insieme al foglietto illustrativo in astuccio di cartone.

CITRIZAN® - Tubo contenente 50 g di gel. Prezzo €


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Citrizan? Dopo averlo aperto, come conservo Citrizan? Come va smaltito Citrizan correttamente?

Non pertinente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Citrizan?

IDI FARMACEUTICI srl. - POMEZIA (Roma)

Via dei Castelli Romani 83/85


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Citrizan?

Citrizan gel AIC n. 028662017


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Citrizan? QUando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Citrizan?

27 aprile 1993.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Citrizan?

27 aprile 1993


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

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