Verax
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Verax: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
VERAX GEL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni 100 g di gel contengono: principio attivo: Benzidamina cloridrato g 5. Eccipienti: Alcool isopropilico g 20 – Glicerolo g 2 – Idrossietilcellulosa g 1,8 – Profumo lavanda g 0,2 – Acqua depurata q.b.a g 100.
03.0 Forma farmaceutica
Gel per uso esterno.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Insufficienza venosa periferica e sue manifestazioni cliniche (edemi e gonfiori delle caviglie, pesantezza agli arti, crampi notturni, dolori e parestesie da flebostasi). Coadiuvante nelle flebiti e tromboflebiti superficiali. Sindromi post-flebitiche. Postumi di terapia sclerosante o di safenectomia. Disturbi della circolazione venosa degli arti inferiori in corso di gravidanza.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Spalmare il preparato sulla cute corrispondente alla flebopatia 2 o 3 volte al giorno, frizionando leggermente fino ad assorbimento completo.
04.3 Controindicazioni
Non esistono controindicazioni all’uso di Verax gel, salvo eventuali casi di ipersensibilità.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Nessuna.
AVVERTENZE: l’applicazione di Verax gel deve essere evitata su lesioni cutanee. L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istitutire terapie idonee.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note interazioni con l’uso di Verax gel.
04.6 Gravidanza e allattamento
Gli studi effettuati non hanno dimostrato controindicazioni nè effetti indesiderati a carico della madre e del bambino.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
L’uso di Verax gel non altera la capacità di guidare nè l’uso di altre macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono stati segnalati effetti indesiderati dovuti all’impiego del Verax gel.
04.9 Sovradosaggio
Con l’uso topico di Benzidamina cloridrato non si sono mai verificati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Non sono note.
06.3 Periodo di validità
mesi 36.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Tubo in alluminio da 50 g di gel
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Tosi Farmaceutici s.a.s. – Corso della Vittoria n. 12/b – Novara.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Verax gel A.I.C. n. 023490079 – Data I^ commercializzazione: 1990.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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