Laxido (Macrogol 3350 + Sodio Bicarbonato + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro): sicurezza e modo d’azione
Laxido (Macrogol 3350 + Sodio Bicarbonato + Sodio Cloruro + Potassio Cloruro) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Per il trattamento della stipsi cronica. Laxido, inoltre, è efficace nella risoluzione dell’occlusione fecale, definita come stipsi refrattaria con accumulo di feci a livello del retto e/o del colon.
Laxido è indicato negli adulti, negli adolescenti e negli anziani.
Laxido: come funziona?
Ma come funziona Laxido? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Laxido
Categoria farmacoterapeutica: Lassativi ad azione osmotica. Codice ATC: A06A D65
Macrogol 3350 induce un effetto lassativo in virtù della sua azione osmotica a livello intestinale. Inoltre, questo prodotto contiene elettroliti per escludere il guadagno o la perdita complessiva di acqua, potassio o sodio.
Studi clinici con i suddetti principi attivi per il trattamento della stipsi cronica dimostrano che la dose necessaria per produrre feci di consistenza normale tende a ridursi nel tempo. Per gran parte dei pazienti, la dose di mantenimento sarà una o due bustine al giorno (regolata sulla base della risposta individuale).
Non sono stati effettuati studi comparativi sull’occlusione fecale usando controlli attivi (es. enteroclismi). Tuttavia, dai risultati di uno studio non comparativo emerge che in una popolazione di 27 pazienti adulti, l’insieme di principi attivi in elenco ha risolto l’occlusione fecale in 12/27
pazienti (44%) dopo un giorno di trattamento, aumentando a 23/27 pazienti (85%) dopo due giorni di trattamento, e 24/27 pazienti (89%) si sono ristabiliti dopo tre giorni di trattamento.
Laxido: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Laxido, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Laxido
Macrogol 3350 è virtualmente non assorbito dal tratto gastrointestinale ed esso viene escreto immodificato con le feci. L’eventuale macrogol 3350 che entra nella circolazione sistemica viene escreto con le urine.
Laxido: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Laxido agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Laxido è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Laxido: dati sulla sicurezza
Gli studi preclinici dimostrano che Macrogol 3350 non ha una potenziale tossicità sistemica significativa, sulla base di studi convenzionali di farmacologia, studi di tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Non sono stati evidenziati effetti embriotossici o teratogeni diretti nei ratti, neanche a livelli tossici per la madre che sono 66 volte maggiori la dose massima raccomandata nell’uomo per la stipsi cronica, e 25 volte quella per l’occlusione fecale. Sono stati rilevati nei conigli effetti embriofetali indiretti, compresa la riduzione del peso fetale e placentare, una ridotta vitalità fetale, un aumento dell’iperflessione degli arti e delle zampe e del numero di aborti, sono stati osservati nel coniglio a dosi tossiche per la madre maggiore di 3,3 volte la dose massima raccomandata nell’uomo per il trattamento della stipsi cronica e di 1,3 volte quella per l’occlusione fecale. I conigli sono una specie di animali di laboratorio sensibile agli effetti delle sostanze con azione a livello gastro- intestinale e gli studi sono stati eseguiti in condizioni estreme mediante la somministrazione di dosi elevate prive di rilevanza clinica. I risultati possono essere dovuti a un effetto indiretto di Macrogol 3350 correlato a cattive condizioni della madre, per via di una risposta farmacodinamica eccessiva nei conigli. Non c’è stata alcuna indicazione di un effetto teratogeno.
Sono disponibili studi di tossicità e carcinogenicità a lungo termine sugli animali relativi a Macrogol 3350. I risultati di questi e altri studi sulla tossicità condotti utilizzando alti livelli di macrogol ad alto peso molecolare somministrati per via orale, forniscono evidenze di sicurezza alla dose terapeutica raccomandata.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Laxido: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Laxido
Laxido: interazioni
Macrogol 3350 aumenta la solubilità dei prodotti medicinali che sono solubili in alcol e per lo più insolubili in acqua. È possibile, in teoria, che l’assorbimento di altri prodotti medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l’assunzione di Laxido (vedere paragrafo 4.4). Sono stati segnalati episodi isolati di ridotta efficacia con la somministrazione concomitante di alcuni prodotti medicinali, ad es. anti-epilettici. Pertanto, non devono essere assunti per via orale altri medicinali un’ora prima di prendere Laxido e un’ora dopo averlo preso.
Laxido: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Laxido: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Laxido non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco