Natulan: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al (Procarbazina Cloridrato): sicurezza e modo d’azione

Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al (Procarbazina Cloridrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Natulan รจ indicato nel trattamento di: malattia di Hodgkin, linfosarcoma, reticolosarcoma, malattia di Brill-Symmers.

Bambini

NATULAN รจ indicato nel trattamento del linfoma di Hodgkin in bambini di etร  compresa tra i due e i diciotto anni quando associato con altri farmaci antineoplastici con appropriato protocollo.

Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al: come funziona?

Ma come funziona Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al

Categoria farmacoterapeutica: Antineoplastici โ€“ Metilidrazine, codice ATC: L01XB01

La procarbazina si presenta sotto forma di polvere cristallina giallastra solubile ma instabile in acqua o in soluzioni acquose. L’esatto meccanismo d’azione della procarbazina non รจ stato identificato, ma sembra che questa molecola sia in grado di inbire la sintesi di proteine, RNA e DNA. Alcuni studi suggeriscono che la procarbazina possa inibire la trasmetilazione dei gruppi metilici della metionina nel t-RNA. L’assenza di t-RNA attivo potrebbe portare all’inbizione della sintesi delle proteine e quindi di RNA e DNA. Inoltre la procarbazina puรฒ danneggiare il DNA in modo diretto. Il perossido di idrogeno che si forma durante l’auto-ossidazione del farmaco puรฒ attaccare i gruppi sulfidrilici contenuti nelle proteine residue strettamente legate al DNA.

Popolazione pediatrica

La Procarbazina in combinazione con altri agenti antineoplastici รจ stata studiata in studi non controllati in bambini con tumori cerebrali, facendo registrare risultati favorevoli nelle risposte parziali, in quelle complete e nelle percentuali di sopravvivenza. I dati di studi clinici controllati e randomizzati in pediatria sono limitati.


Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al

La procarbazina viene metabolizzata a livello del fegato e del rene; si assiste ad una sequenza di 4 trasformazioni: ossidazione, isomerizzazione, idrolisi, e di nuovo ossidazione, che portano alla formazione di un metabolita inattivo, l’acido N-isopropil-tereftalamico.

L’assorbimento della procarbazina รจ rapido e completo. Dopo somministrazione orale di 30 mg di procarbazina marcata con 14C si ottiene il picco di concentrazione ematica entro un’ora.

Dopo somministrazione endovenosa, l’emivita del farmaco รจ di 10 minuti circa. Il 70% circa della radioattivitร  si ritrova nelle urine nelle 24 ore successive alla somministrazione orale o

endovenosa di procarbazina marcata con 14C. Dopo somministrazione per os la procarbazina

attraversa la barriera ematoencefalica raggiungendo rapidamente l’equilibrio tra le concentrazioni nel plasma e nel liquido cerebrospinale.


Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al: รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al: dati sulla sicurezza

La dose media letale negli animali da laboratorio รจ risultata variabile tra 150 mg/kg nei conigli e 1300 mg/kg nei topi.

Da studi su topi, ratti e scimmie risulta che la procarbazina รจ cancerogena, ha una attivitร  mutagena limitata da test su batteri e cellule di mammiferi.

La procarbazina รจ risultata teratogena, in studi su ratti a dosi da 4 a 13 volte superiori al dosaggio raccomandato nellโ€™uomo.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al

Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al: interazioni

Si raccomanda che la somministrazione di procarbazina venga effettuata soltanto sotto la supervisione di un medico esperto nell’uso di potenti farmaci antineoplastici.

Sono state riportate azoospermia e sterilitร  permanenti.

La procarbazina ha attivitร  mutagenica e cancerogenica in studi sugli animali. Alla procarbazina รจ stata associata la comparsa di neoplasie secondarie non linfoidi, compresi cancro polmonare e leucemia mieloide acuta, quando utilizzata in terapia combinata (altra chemioterapia e /o radioterapia).

Prima di ogni ciclo di terapia con procarbazina, devono essere eseguiti lโ€™emocromo e i test di funzionalitร  epatica e renale. Controllare lo stato ematologico due volte alla settimana e la funzionalitร  epatica e renale almeno una volta alla settimana. Unโ€™eccessiva tossicitร  รจ stata rilevata in pazienti con disfunzione epatica e/o renale: in questi pazienti, considerare lโ€™inizio della terapia in ospedale. La procarbazina รจ controindicata se lโ€™insufficienza epatica e/o renale รจ grave o severa (vedรฌ sezรฌone 4.3).

L’effetto immunosoppressivo della procarbazina puรฒ aumentare il rischio di infezioni causate da microrganismi patogeni ed opportunistici, puรฒ ridurre la risposta ai vaccini, e vi รจ una possibilitร  di infezione generalizzata con lโ€™uso di vaccini vivi (attenuati). L’uso di vaccini vivi (attenuati) deve essere generalmente evitato.

L’interruzione del trattamento con procarbazina deve essere considerata se si verificano le seguenti situazioni:

Leucopenia, trombocitopenia

Sintomi a carico del SNC come parestesia, neuropatia o stato confusionale

Reazioni di ipersensibilitร 

Diarrea

Stomatite

Vomito

Popolazione pediatrica

รˆ stata osservata unโ€™eccessiva tossicitร  comprendente tremori, coma e convulsioni. La dose nei bambini deve essere personalizzata. Eโ€™ essenziale un attento monitoraggio clinico.


Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Natulan 50 mg cps rigide 50 cps in blister al al: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Non sono stati segnalati effetti del farmaco su tali attivitร .

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco