Spiridazide: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide (Spironolattone + Idroclorotiazide): sicurezza e modo d’azione

Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide (Spironolattone + Idroclorotiazide) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Spiridazide รจ indicata per stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica).

Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide: come funziona?

Ma come funziona Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide

Categoria farmacoterapeutica: Diuretici ad azione diuretica minore e farmaci risparmiatori di potassio, Codice ATC: C03EA01

Spiridazide rappresenta una razionale associazione di due diuretici con differente meccanismo di azione, i cui effetti si potenziano consentendo cosรฌ di conseguire favorevoli risultati terapeutici in diverse situazioni cliniche. I due principi attivi sono lo spironolattone (acido 7-acetiltio-3-cheto-17-idrossi-17-pregn-4-ene-21- carbossilico,-lattone) e l’idroclorotiazide (6-cloro-3,4-diidro-7-sulfamoil-1,2,4-benzotiadiazina-1,1-diossido). Il primo รจ uno steroide ottenuto per via sintetica, dotato di effetto diuretico in relazione alla sua capacitร  di antagonizzare fisiologicamente l’aldosterone, la cui presenza, in quantitร  superiore alla norma, favorisce la

formazione degli edemi; รจ noto che diverse situazioni morbose sono accompagnate da uno stato di iperaldosteronismo (scompenso cardiaco, cirrosi epatica, sindrome nefrosica, asciti, ecc.).

L’idroclorotiazide invece, aumenta l’escrezione del sodio e dell’acqua soprattutto inibendone il riassorbimento, grazie alla sua azione sul segmento prossimale dei tubuli contorti.

Di particolare importanza clinica รจ la complementarietร  dei due principi attivi della Spiridazide: lo spironolattone infatti riduce al minimo la perdita di potassio tipicamente indotta dai tiazidici, perdita che, come รจ noto, puรฒ portare a gravi conseguenze cliniche. Inoltre la frazione spironolattonica della Spiridazide si rivela assai efficace nel contrastare l’iperaldosteronismo reattivo, talora conseguente alla somministrazione dei diuretici tiazidici. Il sinergismo dei due farmaci รจ dimostrato dal fatto che la Spiridazide esplica un marcato effetto diuretico anche in pazienti con edemi od ascite refrattari ad altri trattamenti.


Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide

L’azione diuretica della Spiridazide si manifesta giร  dal primo giorno di trattamento per raggiungere il suo massimo al terzo e persistendo per due-tre giorni dopo la sospensione della terapia.

Il prodotto รจ rapidamente assorbito a livello gastrointestinale; l’idroclorotiazide viene eliminata per piรน del 95% con le urine, ha un t/2 di 2,5 ore, ma l’effetto diuretico, che รจ legato alla concentrazione tubulare del farmaco, perdura per 8/12 ore; lo spironolattone รจ rapidamente metabolizzato ed infatti il t/2 รจ di circa 10 minuti, ma la sua massima attivitร  รจ esplicata dopo 24 ore e l’azione si mantiene per altre 12/24 ore.


Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide: รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide: dati sulla sicurezza

La DL 50 nel ratto per os รจ superiore a 250 mg/Kg.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide

Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide: interazioni

La somministrazione concomitante di Spiridazide con i seguenti farmaci o fonti di potassio puรฒ determinare una grave iperkaliemia:

altri diuretici risparmiatori di potassio;

ACE-inibitori;

antagonisti recettoriali dell’angiotensina II;

antagonisti dell’aldosterone;

farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), ad esempio, indometacina;

eparina ed eparina a basso peso molecolare;

altri farmaci noti per causare iperkaliemia;

integratori di potassio;

sostituti del sale contenenti potassio.

In aggiunta ad altri medicinali noti per causare iperkaliemia, l’uso concomitante di trimetoprim/sulfametossazolo (co-trimossazolo) con spironolattone/idroclorotiazide puรฒ provocare iperkaliemia clinicamente rilevante.

L’eventuale ipotensione ortostatica puรฒ aggravarsi con l’assunzione concomitante di alcool, barbiturici o anestetici.

L’effetto diuretico, natriuretico ed antiipertensivo dei diuretici dell’ansa, dei tiazidici e dei risparmiatori di potassio puรฒ essere attenuato dai farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). La combinazione di diuretici risparmiatori di potassio con i FANS puรฒ causare iperkaliemia severa. Quindi, quando Spiridazide e FANS sono somministrati contemporaneamente, i pazienti devono essere controllati per determinare se รจ ottenuto l’effetto diuretico desiderato.

L’uso concomitante di corticosteroidi o di ormone adrenocorticotropo ACTH puรฒ intensificare la perdita di elettroliti ed in particolare indurre ipokaliemia.

Il trattamento con diuretici tiazidici puรฒ ridurre la tolleranza al glucosio. Puรฒ essere necessario l’adeguamento posologico di farmaci antidiabetici, inclusa l’insulina.

Sia lo spironolattone che idroclorotiazide causano una riduzione della risposta vascolare alle ammine pressorie. I pazienti sottoposti ad anestesie regionali o generali che assumono Spiridazide dovranno essere trattati con prudenza. I tiazidici possono anche potenziare la risposta alla tubocurarina.

La somministrazione concomitante di litio e di diuretici tiazidici comporta una riduzione della clearance renale del litio con un conseguente aumento dei livelli sierici di litio e del rischio di reazioni tossiche.

L’uso concomitante di digossina e di spironolattone puรฒ comportare una riduzione della clearance renale della digossina con aumento dei livelli sierici della stessa e conseguente tossicitร  digitalica. รˆ necessario, pertanto, monitorare la risposta clinica ed i livelli sierici dei pazienti ed adeguare il dosaggio della digossina per evitare alterazioni dei livelli di digitale desiderati.

Spironolattone ed i suoi metaboliti possono interferire con il dosaggio radioimmunologico della digossina.


Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Spiridazide 25 mg + 25 mg capsule rigide: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Spiridazide puรฒ alterare lievemente o moderatamente la capacitร  di guidare veicoli o di usare macchinari.

Se i pazienti che assumono Spiridazide soffrono di sonnolenza o capogiri, la loro capacitร  di reazione puรฒ essere compromessa.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco