Altan: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Altan Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Altan


Altan® 30 mg compresse rivestite con film Promelasi

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altan è un preparato a base di Promelasi, enzima che ha dimostrato di possedere una spiccata attività antiinfiammatoria, secretolitica ed anti-edemigena.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Come coadiuvante nelle affezioni respiratorie acute e croniche, quale secretolitico, e nelle infiammazioni, tumefazioni ed edemi in più settori terapeutici e precisamente:

Traumatologia-Ortopedia-Chirurgia: fratture, edemi ed ematomi post-traumatici e post-operatori. Odontoiatria: processi periapicali, ascessi alveolo gengivali, dopo avulsioni dentali, disodontiasi.

Otorinolaringoiatria: flogosi acute e croniche della mucosa nasale e dell'orecchio. Angiologia: tromboflebiti.

Ostetricia e ginecologia: ingorgo mammario, episiotomia. Urologia: cistiti.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Soggetti con emofilia e con diatesi emorragiche, epatopatie e nefropatie gravi, ulcera peptica.

PRECAUZIONI PER L’USO

Vedere Gravidanza e allattamento

INTERAZIONI

Informare il medico o il farmacista se si ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono stati effettuati studi di interazione.

AVVERTENZE SPECIALI

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

EFFETTI SULLA CAPACITA’ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI

Altan non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Adulti: 1 – 3 compresse al giorno, suddivisi in 2 o più somministrazioni nell'arco delle 24 ore.

SOVRADOSAGGIO

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Altan avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Non sono stati riportati casi di intossicazione.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Altan, rivolgersi al medico o al farmacista.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Altan può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Altan è generalmente ben tollerato; sono stati segnalati lievi disturbi gastrointestinali ed in soggetti predisposti reazioni cutanee di natura allergica.

Gli effetti indesiderati vengono riportati secondo le seguenti categorie di frequenza secondo MedDRA:

Molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1000 a < 1/100); rara (da ≥ 1/10.000 a

< 1/1000); molto rara (≤ 1/10.000); non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione sistemica

Molto comune

Comune da ≥1/100

Non comune

Rara da

≥1/10,000 a

Molto rara

Non nota

organica

≥1/10

a ≤ 1/10

da

≥1/1,000 a

≤1/100

≤1/1,000

≤1/10,000

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Anoressia

Patologie gastrointestinali

Gastralgia Pirosi gastrica Nausea Vomito Diarrea

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Reazione cutanea allergica

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI COMPOSIZIONE

Ogni compressa rivestita con film contiene:

PRINCIPIO ATTIVO

Promelasi mg 30

ECCIPIENTI

Maltosio, Calcio carbossimetilcellulosa, Magnesio stearato, Copolimero dell’acido metacrilico, Trietilcitrato, Talco, Sodio idrossido.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Compresse rivestite con film Astuccio da 20 compresse.

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Farmaka srl – Via Villapizzone, 26 – 20156 Milano

PRODUTTORE

ROTTAPHARM S.p.A. – Via Valosa di Sopra, 9 – Monza (MB)

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO