Daivonex Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Daivonex
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Daivonex 0,005% crema
Calcipotriolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Daivonex e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Daivonex
- Come usare Daivonex
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Daivonex
- Contenuto della confezione e altre informazioni
-
Che cos’è Daivonex e a cosa serve
Daivonex appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati anti-psoriasici. Contiene il principio attivo calcipotriolo, un derivato sintetico della vitamina D. La vitamina D controlla la crescita delle cellule della pelle.
Se le cellule della sua pelle crescono troppo velocemente, si può sviluppare la psoriasi. La psoriasi è una malattia in cui la pelle sviluppa spesse placche rosse e placche con squame color argento. Tali placche squamose sono costituite da cellule morte che normalmente si staccano dalla pelle senza che le persone se ne accorgano.
Daivonex agisce riducendo la quantità di cellule prodotte dalla pelle. Ciò significa che anche i sintomi cutanei si riducono.
Daivonex è utilizzato per trattare la psoriasi volgare, il tipo più frequente di psoriasi.
Si rivolga al medico se durante il trattamento non si sente meglio o se si sente peggio.
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Cosa deve sapere prima di usare Daivonex Non usi Daivonex
- Se è allergico al calcipotriolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è stato informato dal medico di avere alti o bassi livelli di una sostanza chiamata calcio nell’organismo (disturbi del metabolismo del calcio)
- se soffre di altre forme di psoriasi (psoriasi guttata, eritrodermica, esfoliativa e pustolosa), perché può aumentare il rischio che i livelli di calcio nel sangue diventino elevati
- se ha gravi problemi ai reni
- se ha gravi problemi al fegato.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Daivonex.
In particolare si rivolga al medico se pensa che una delle seguenti condizioni la riguarda:
- ha alti livelli di vitamina D nel sangue
- ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia)
- ha alti livelli di calcio nelle urine (ipercalciuria)
- ha sofferto di calcoli ai reni
perché l’uso di calcipotriolo può aumentare la possibilità che si formino calcoli renali.
Esposizione ai raggi ultravioletti (UV)
Si rivolga al medico se si sta sottoponendo a radiazioni UV, perché dovrà discutere con il medico la possibilità di sottoporsi a radiazioni UV in concomitanza con l’utilizzo di Daivonex.
Il medico le dirà di limitare l’esposizione alla luce solare o artificiale mentre sta utilizzando questo medicinale.
Bambini e adolescenti
Eviti di usare Daivonex nei bambini e negli adolescenti (0-18 anni di età), poiché non si conosce l’efficacia e la sicurezza di questo medicinale in questa fascia di età.
Altri medicinali e Daivonex
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Eviti di usare Daivonex se è in gravidanza, a meno che il medico abbia valutato l’effettiva necessità di questo medicinale.
Allattamento
Non applichi Daivonex sul seno se sta allattando al seno.
Fertilità
Daivonex non ha influenza sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Daivonex non influisce, o influisce in modo trascurabile, sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Daivonex crema contiene alcool cetostearilico, diazolidinil urea e 2,4- alcool diclorobenzilico
Daivonex contiene alcool cetostearilico: può causare reazioni della pelle locali (ad es. dermatiti da contatto).
Daivonex crema contiene diazolidinil urea, un eccipiente che rilascia formaldeide: può causare reazioni cutanee sulla pelle localizzate (ad es. dermatiti da contatto).
Daivonex crema contiene 1 mg/g di 2,4-alcool diclorobenzilico: può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale
-
Come usare Daivonex
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 applicazione 2 volte al giorno.
La dose massima raccomandata è 100 grammi di questo medicinale per settimana (un tubo da 100 grammi).
Non superi la dose raccomandata, perché può manifestare un aumento del calcio nel sangue (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”), che tuttavia scompare con la sospensione del trattamento.
Avvisi il medico o il farmacista se insieme a Daivonex sta usando un altro medicinale contenente calcipotriolo (la stessa sostanza contenuta nel Daivonex).
Come usare Daivonex
Lavi e asciughi accuratamente la zona da trattare. Applichi la crema sulle lesioni.
Non usi Daivonex sul viso perché potrebbe manifestare prurito ed irritazione della pelle.
Se applica accidentalmente Daivonex sugli occhi potrebbe manifestare gonfiore alla congiuntiva (membrana interna dell’occhio).
Pertanto lavi accuratamente le mani dopo ogni applicazione.
Eviti di applicare Daivonex nelle pieghe della pelle perché è più alto il rischio di manifestare effetti indesiderati (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Durata del trattamento
Continui il trattamento sino alla scomparsa delle lesioni. Comunque, normalmente la durata del trattamento non dovrebbe superare 22 settimane.
Se usa più Daivonex di quanto deve
Non superi la dose raccomandata perché può manifestare un aumento del calcio nel sangue (ipercalcemia); i sintomi che lei può manifestare sono:
- eccessiva produzione ed eliminazione di urina
- stitichezza
- debolezza muscolare
- confusione
- coma
Questi sintomi tuttavia scompaiono con la sospensione del trattamento. Inoltre, se usa più Daivonex di quanto deve, potrebbe manifestare un aumento di calcio anche nelle urine.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Daivonex avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Daivonex
Se dimentica di usare Daivonex, non applichi una quantità doppia del farmaco sulle lesioni, ma si rivolga al medico o al farmacista.
Se interrompe il trattamento con Daivonex
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante l’uso di questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (può interessare più di una persona su 10)
- irritazione della pelle
Comune (può interessare fino a una persona su 10)
- peggioramento della psoriasi
- infiammazioni della pelle (dermatiti)
- arrossamento della pelle (eritema)
- eruzione della pelle (rash: sono stai riportati diversi tipi di rash come rash eritematoso, rash maculo papulare, rash morbilliforme, rash papulare e rash pustulare)
- esfoliazione della pelle
- sensazione di bruciore della pelle
- prurito
- dolore nel sito di applicazione
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- allergia
- aumento della sensibilità alla luce
- gonfiore della pelle
- infiammazione della pelle che si manifesta con arrossamento e formazione di scaglie, soprattutto nel cuoio capelluto, nel viso e nel petto (dermatite seborroica)
- pelle secca
- aumento di calcio nel sangue (ipercalcemia)
- aumento di calcio nelle urine (ipercalciuria)
Raro (può interessare fino a una persona su 1000)
- arrossamenti della pelle accompagnati da prurito
- cambiamento del colore della pelle nel sito di applicazione
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
- irritazione della pelle
-
Come conservare Daivonex
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non congelare.
Validità dopo la prima apertura: 6 mesi. Scriva la data di prima apertura del tubo nell’apposito spazio sulla scatola.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Daivonex
100 grammi di crema contengono:
- Il principio attivo è calcipotriolo 5 milligrammi
- Gli altri componenti sono macrogol cetostearile etere, sodio edetato, sodio fosfato bibasico diidrato, paraffina liquida, alcool cetostearilico, glicerolo 85%, diazolidinil urea (contiene formaldeide), 2,4-alcool
diclorobenzilico, idrossido di sodio vaselina bianca, acqua depurata, all- rac-α-tocoferolo.
Descrizione dell’aspetto di Daivonex e contenuto della confezione Daivonex si presenta in forma di crema in un tubo da 30 grammi o da 100 grammi.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Sono disponibili anche le confezioni:
Daivonex 0,005% unguento e Daivonex 0,005% soluzione cutanea.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Leo Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 – Ballerup (DK) Concessionario in Italia: LEO Pharma S.p.A. Via Elio Vittorini, 129 – 00144 Roma
Produttore
LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Dublino 12, Irlanda.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Daivonex 0,005% unguento
Calcipotriolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Daivonex e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Daivonex
- Come usare Daivonex
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Daivonex
- Contenuto della confezione e altre informazioni
-
Che cos’è Daivonex e a cosa serve
Daivonex appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati anti-psoriasici. Contiene il principio attivo calcipotriolo, un derivato sintetico della vitamina D. La vitamina D controlla la crescita delle cellule della pelle.
Se le cellule della sua pelle crescono troppo velocemente, si può sviluppare la psoriasi. La psoriasi è una malattia in cui la pelle sviluppa spesse placche rosse e placche con squame color argento. Tali placche squamose sono costituite da cellule morte che normalmente si staccano dalla pelle senza che le persone se ne accorgano.
Daivonex agisce riducendo la quantità di cellule prodotte dalla pelle. Ciò significa che anche i sintomi cutanei si riducono.
Daivonex è utilizzato per trattare la psoriasi volgare, il tipo più frequente di psoriasi.
Si rivolga al medico se durante il trattamento non si sente meglio o se si sente peggio.
-
Cosa deve sapere prima di usare Daivonex Non usi Daivonex
- Se è allergico al calcipotriolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è stato informato dal medico di avere alti o bassi livelli di una sostanza chiamata calcio nell’organismo (disturbi del metabolismo del calcio)
- se soffre di altre forme di psoriasi (psoriasi guttata, eritrodermica, esfoliativa e pustolosa), perché può aumentare il rischio che i livelli di calcio nel sangue diventino elevati
- se ha gravi problemi ai reni
- se ha gravi problemi al fegato.
-
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Daivonex.
In particolare si rivolga al medico se pensa che una delle seguenti condizioni la riguarda:
- ha alti livelli di vitamina D nel sangue
- ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia)
- ha alti livelli di calcio nelle urine (ipercalciuria)
- ha sofferto di calcoli ai reni
perché l’uso di calcipotriolo può aumentare la possibilità che si formino calcoli renali.
Esposizione ai raggi ultravioletti (UV)
Si rivolga al medico se si sta sottoponendo a radiazioni UV, perché dovrà discutere con il medico la possibilità di sottoporsi a radiazioni UV in concomitanza con l’utilizzo di Daivonex.
Il medico le dirà di limitare l’esposizione alla luce solare o artificiale mentre sta utilizzando questo medicinale.
Bambini e adolescenti
Eviti di usare Daivonex nei bambini e negli adolescenti (0-18 anni di età), poiché non si conosce l’efficacia e la sicurezza di questo medicinale in questa fascia di età.
Altri medicinali e Daivonex
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Eviti di usare Daivonex se è in gravidanza, a meno che il medico abbia valutato l’effettiva necessità di questo medicinale.
Allattamento
Non applichi Daivonex sul seno se sta allattando al seno.
Fertilità
Daivonex non ha influenza sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Daivonex non influisce, o influisce in modo trascurabile, sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Daivonex contiene glicole propilenico
Daivonex contiene glicole propilenico: può causare irritazione della pelle.
-
Come usare Daivonex
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 applicazione 2 volte al giorno.
La dose massima raccomandata è 100 grammi di questo medicinale per settimana ( poco più di tre tubi da 30 grammi).
Non superi la dose raccomandata, perché può manifestare un aumento del calcio nel sangue (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”), che tuttavia scompare con la sospensione del trattamento.
Avvisi il medico o il farmacista se insieme a Daivonex sta usando un altro medicinale contenente calcipotriolo (la stessa sostanza contenuta nel Daivonex),
Come usare Daivonex
Lavi e asciughi accuratamente la zona da trattare. Applichi l’unguento sulle lesioni.
Non usi Daivonex sul viso perché potrebbe manifestare prurito ed irritazione della pelle.
Se applica accidentalmente Daivonex sugli occhi potrebbe manifestare gonfiore alla congiuntiva (membrana interna dell’occhio).
Pertanto lavi accuratamente le mani dopo ogni applicazione.
Eviti di applicare Daivonex nelle pieghe della pelle perché è più alto il rischio di manifestare effetti indesiderati (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Durata del trattamento
Continui il trattamento sino alla scomparsa delle lesioni. Comunque, normalmente la durata del trattamento non dovrebbe superare 22 settimane.
Se usa più Daivonex di quanto deve
Non superi la dose raccomandata perché può manifestare un aumento del calcio nel sangue (ipercalcemia); i sintomi che lei può manifestare sono:
- eccessiva produzione ed eliminazione di urina
- stitichezza
- debolezza muscolare
- confusione
- coma
Questi sintomi tuttavia scompaiono con la sospensione del trattamento. Inoltre, se usa più Daivonex di quanto deve, potrebbe manifestare un aumento di calcio anche nelle urine.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Daivonex avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Daivonex
Se dimentica di usare Daivonex, non applichi una dose doppia del farmaco sulle lesioni, ma si rivolga al medico o al farmacista.
Se interrompe il trattamento con Daivonex
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante l’uso di questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Comune (può interessare fino a una persona su 10)
- peggioramento della psoriasi
- infiammazioni della pelle (dermatiti)
- arrossamento della pelle (eritema)
- irritazione della pelle
- esfoliazione della pelle
- sensazione di bruciore della pelle
- prurito
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- infezioni superficiali del follicolo pilifero, la struttura che avvolge la radice del pelo (follicoliti)
- eruzione della pelle (rash: sono stai riportati diversi tipi di rash come rash eritematoso, rash morbilliforme rash papulare, rash pruriginoso e rash pustulare)
- cambiamento del colore della pelle nel sito di applicazione
- pelle secca
Raro (può interessare fino a una persona su 1000)
- allergia
- aumento di calcio nel sangue (ipercalcemia)
- aumento di calcio nelle urine (ipercalciuria)
- aumento della sensibilità alla luce
- gonfiore della pelle
- infiammazione della pelle che si manifesta con arrossamento e formazione di scaglie, soprattutto nel cuoio capelluto, nel viso e nel petto (dermatite seborroica)
- arrossamenti della pelle accompagnati da prurito
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
-
Come conservare Daivonex
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
-
Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Daivonex
100 grammi di unguento contengono:
- Il principio attivo è calcipotriolo 5 milligrammi (pari a 0, 005%).
- Gli altri componenti sono sodio edetato, sodio fosfato bibasico diidrato, alfa-tocopherolo, paraffina liquida, alcool stearilico (2) POE, glicole propilenico, vaselina bianca, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Daivonex e contenuto della confezione
Daivonex si presenta in forma di unguento in un tubo da 30 g .
Sono disponibili anche le confezioni:
Daivonex 0,005% crema e Daivonex 0,005% soluzione cutanea.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Leo Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 – Ballerup (DK) Concessionario in Italia: LEO Pharma S.p.A. Via Amsterdam 125 – 00144 Roma
Produttore
LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Dublino 12, Irlanda.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L’UTILIZZATORE
Daivonex 50 microgrammi/ml soluzione cutanea calcipotriolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualunque degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
- In questo foglio, Daivonex soluzione cutanea viene talvolta indicato come Daivonex.
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualunque degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
- In questo foglio, Daivonex soluzione cutanea viene talvolta indicato come Daivonex.
Contenuto di questo foglio
- Che cos'è Daivonex e a che cosa serve
- Prima di usare Daivonex
- Come usare Daivonex
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Daivonex
- Altre informazioni
-
CHE COS’E’ DAIVONEX E A CHE COSA SERVE
Daivonex appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati anti-psoriasici. È un tipo di vitamina D. La vitamina D controlla la crescita delle cellule della pelle.
Se le cellule della sua pelle crescono troppo velocemente, si può sviluppare la psoriasi. La psoriasi è una malattia in cui la pelle sviluppa spesse placche rosse e placche con squame color argento. Tali placche squamose sono costituite da cellule morte che normalmente si staccano dalla pelle senza che le persone se ne accorgano.
Daivonex agisce riducendo la quantità di cellule prodotte dalla pelle. Ciò significa che anche i sintomi cutanei si riducono.
Daivonex è utilizzato per trattare:
- la psoriasi del cuoio capelluto (psoriasi sulla testa) di gravità da lieve a moderata
Queste immagini spiegano come la pelle può migliorare quando si utilizza questo medicinale.
Immagine 1 Immagine 2
Immagine 3
La pelle prima del trattamento. Dopo circa due settimane si può notare Successivamente, a partire dal centro,
un cambiamento della pelle. Le placche l’arrossamento cutaneo inizierà a
a squame o a scaglie di norma migliorano schiarirsi.
per prime. Sembreranno meno spesse.
- la psoriasi del cuoio capelluto (psoriasi sulla testa) di gravità da lieve a moderata
-
PRIMA DI USARE DAIVONEX Non usi Daivonex
- se è allergico (ipersensibile) al calcipotriolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
del medicinale. Troverà la lista completa degli eccipienti al paragrafo 6 di questo foglio illustrativo
- se è stato informato dal medico di avere alti o bassi livelli di una sostanza
chiamata calcio nell’organismo (disturbi del metabolismo del calcio)
- Se ha gravi problemi ai reni
- Se ha gravi problemi al fegato
Faccia particolare attenzione con Daivonex
Prima di usare Daivonex, informi il medico:
- se sta già utilizzando un trattamento con i raggi ultravioletti (UV). Deve discutere con il medico la possibilità di sottoporsi al trattamento con la lampada UV in concomitanza con l’utilizzo di Daivonex.
Non usi Daivonex sul viso.
Il medico può dirle di limitare l’esposizione alla luce solare o artificiale mentre sta utilizzando questo medicinale.
Mentre usa questo medicinale può avere livelli troppo alti di calcio nel sangue. Legga il paragrafo 4 di questo foglio illustrativo, in modo tale da poterne riconoscere i segni. Il medico può ritenere necessario modificare il dosaggio.
Se lei utilizza la dose prescritta è improbabile che i livelli di calcio nel sangue si alzino troppo. Può trovare le indicazioni sulla dose da utilizzare nel paragrafo 3 di questo foglio illustrativo. È più probabile che i livelli di calcio nel sangue si alzino troppo se lei ogni settimana utilizza una dose maggiore di quella raccomandata.
Uso di Daivonex con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare Daivonex:
- se è incinta o pensa di esserlo
- se sta allattando
Informi il medico se rimane incinta durante il trattamento con questo medicinale.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Di solito il medicinale può avere effetti minimi sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Si consulti con il medico se avverte un qualunque effetto indesiderato che può impedirle di guidare o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Daivonex
Daivonex contiene:
– propilene glicole, che può causare irritazione cutanea.
Si consulti con il medico se è preoccupato in merito ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale.
- se è allergico (ipersensibile) al calcipotriolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
-
COME USARE DAIVONEX
Usi sempre Daivonex seguendo esattamente le istruzioni del medico. Il trattamento di norma non deve essere più lungo di 22 settimane. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Come applicare Daivonex
Questo medicinale si usa solo sulla testa (cuoio capelluto).
Non lo applichi mai sul viso, perché può causare irritazione. Non lo ingerisca. Non lo assuma in alcun modo.
Non mescoli Daivonex con altri medicinali. Lavi sempre le mani prima di usare Daivonex.
Applichi il medicinale quando i capelli sono asciutti. Divida i capelli a zone prima di usare il medicinale. Questo permetterà al medicinale di raggiungere meglio la superficie cutanea della testa.
Pieghi la testa all’indietro in modo da evitare che il medicinale coli sul viso o negli occhi.
Avvicini il beccuccio del flacone alla testa. Può schiacciare il flacone applicando la soluzione cutanea direttamente sulla zona irritata. Una o due gocce coprono una zona grande quanto le dimensioni di un francobollo. Strofini dolcemente.
Lasci che il medicinale si asciughi da solo, non ci vorrà molto tempo. Non lo asciughi mai con l’asciugacapelli o vicino al fuoco. Lasci applicato il medicinale fino al successivo lavaggio dei capelli. In questo modo agirà meglio.
Lavi sempre le mani dopo aver usato Daivonex. Questo eviterà che il medicinale si diffonda accidentalmente in altre parti del corpo. Non si preoccupi se, accidentalmente, un po’ di medicinale raggiunge la pelle sana, ma lo lavi via se si diffonde troppo.
Se il medicinale viene accidentalmente a contatto con gli occhi, lo lavi subito via con acqua. Poi, se possibile, utilizzi un prodotto per il lavaggio oculare. Se l’occhio è irritato, vada dal medico.
Tenga il medicinale lontano dagli occhiali o dalla plastica.
Quanto Daivonex utilizzare
Il medico le dirà quanto Daivonex utilizzare.
Deve applicare il medicinale due volte al giorno, al mattino e alla sera. Per ricordarsi di applicare il medicinale, può esserle utile applicarlo in concomitanza di un’altra azione svolta quotidianamente, come lavarsi i denti.
Adulti:
il dosaggio dipende dalla gravità della psoriasi. Il medico le prescriverà la dose per lei corretta.
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Se si usa solo questo medicinale
Non usi più di 60 millilitri (ml) alla settimana
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Se si usa questo medicinale insieme ad altre creme o unguenti
Si rivolga al medico o al farmacista se sta assumendo altri medicinali e non è sicuro di cosa contengono.
Da ricordare: il medicinale contiene un principio attivo chiamato calcipotriolo. Lei lo può utilizzare insieme ad altre creme o unguenti che contengono calcipotriolo, ma deve fare molta attenzione all’uso contemporaneo di questi medicinali, in modo da non utilizzarne troppo in una settimana.
1° possibilità
Non utilizzi più di 60 millilitri (ml) di Daivonex soluzione cutanea e 30 grammi di calcipotriolo crema o unguento alla settimana
2° possibilità:
non utilizzi più di 30 millilitri (ml) di Daivonex soluzione cutanea e 60 grammi di calcipotriolo crema o unguento alla settimana
Bambini
Questo farmaco non è raccomandato per l’utilizzo nei bambini.
Se usa più Daivonex di quanto deve
Informi immediatamente il medico.
Il livello di calcio nel sangue può alzarsi troppo. Legga il paragrafo 4 di questo foglio illustrativo, così da poterne riconoscere i segni.
Se dimentica di usare Daivonex
Se dimentica di applicare il medicinale, lo applichi appena se ne ricorda. Quindi, applichi il successivo trattamento alla solita ora.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Daivonex può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Importanti effetti indesiderati cui fare attenzione:
Chieda un aiuto medico urgente nel caso lei avverta uno qualsiasi dei seguenti sintomi. Può avere una reazione allergica:
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difficoltà a respirare
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gonfiore del viso anche intorno agli occhi
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grave eruzione cutanea.
Informi immediatamente il medico se riconosce uno qualsiasi dei seguenti segni che possono essere dovuti ad un aumento dei livelli di calcio nel sangue:
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necessità di urinare più spesso del solito
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senso di sete
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bocca secca o gusto metallico in bocca
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debolezza o dolore ai muscoli o alle ossa
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mal di testa
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stanchezza o stitichezza.
Altri possibili effetti indesiderati
I possibili effetti indesiderati descritti nel seguente paragrafo di questo foglio sono generalmente lievi.
Effetti indesiderati molto comuni (probabilmente colpiscono più di 1 persona su 10)
- irritazione della pelle
Effetti indesiderati comuni (probabilmente colpiscono fino a 1 persona su 10)
- eruzione cutanea
- sensazione di bruciore o di puntura
- pelle secca
- prurito cutaneo
- arrossamento
- eruzione cutanea pruriginosa e infiammazione cutanea nelle zone di applicazione del medicinale.
Effetti indesiderati non comuni (probabilmente colpiscono meno di 1 persona su 100)
- peggioramento della psoriasi
- eruzione cutanea arrossata, pruriginosa, con scaglie. Si possono formare vescichette. Queste possono trasudare o formare croste (eczema)
Effetti indesiderati di cui non è noto il numero di persone affette
- eruzione cutanea pruriginosa in rilievo (orticaria)
- temporaneo cambiamento del colore della pelle
- temporaneo aumento della sensibilità alla luce solare
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
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COME CONSERVARE Daivonex
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Daivonex soluzione cutanea dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperature superiori ai 25°C. Tenere Daivonex soluzione cutanea lontano dal fuoco o dalle fiamme poiché può incendiarsi.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Daivonex
Il principio attivo è calcipotriolo. Daivonex contiene 50 microgrammi di
calcipotriolo per ogni millilitro (ml).
Gli eccipienti sono idrossipropilcellulosa, alcool isopropilico, levomentolo, sodio citrato, propilene glicole, acqua depurata.
Alla fine del paragrafo 2 di questo foglio può trovare alcune informazioni importanti su alcuni eccipienti del medicinale.
Descrizione dell’aspetto di Daivonex e contenuto della confezione
Daivonex soluzione cutanea è un liquido incolore, leggermente denso. Daivonex soluzione cutanea è contenuto in flaconi di plastica da 30 ml e 60 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LEO Pharma A/S, Industriparken, 55 – DK 2750 Ballerup (Danimarca)
Produttore
LEO Pharmaceutical Products, DK 2750 Ballerup (Danimarca)
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contattare LEO Pharma S.p.A., Via Amsterdam, 125 – 00144 Roma
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’Area Economica Europea con i seguenti nomi:
Belgio: Daivonex lotion
Francia: Daivonex 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu Germania: Daivonex 50 μg/ml Lősung
Grecia: Dovonex Scalp Solution, 50 μίκρογραμμάρια αυά ml Italia: Daivonex 0,005% soluzione cutanea
Lussemburgo: Daivonex Lotion Olanda: Daivonex Lotion
Portogallo: Daivonex Solução cutânea 50 microgramas por ml Spagna: daivonex 50 microgramos por ml solitión cutánea Gran Bretagna: Daivonex Scalp solution 50 micrograms/ml