Hepafactor: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Hepafactor Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Hepafactor


HEPA-FACTOR ®

(acido folinico e idrossicobalamina)

COMPOSIZIONE

Una fiala liofilizzata contiene:

Principi attivi:

Acido folinico 2500 mcg Idrossicobalamina 2000 mcg Eccipienti:

Mannitolo, sodio cloruro. Una fiala solvente contiene: Soluzione fisiologica 3 ml

FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE

5 fiale liofilizzate + 5 fiale solvente.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Hepa-Factor è un'associazione di idrossicobalamina e acido folinico, fattori vitaminici.

TITOLARE AIC

GENETIC SPA – Via Della Monica, 26 – 84083 Castel San Giorgio (SA)

STABILIMENTO DI PRODUZIONE E CONTROLLO

Officine di produzione

  • Hikma Italia S.p.A. – Viale Certosa, 10 – 27100 PAVIA

    Controllato da

  • Biolab S.p.A. – Via B. Buozzi, 2 – 22090 Vimodrone (MI)

INDICAZIONI

Anemie ipercroniche anche resistenti al trattamento con vitamina B12. Coadiuvante nella piccola e media insufficienza epatica.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità già nota verso i componenti.

PRECAUZIONI

La vitamina B12 per via parenterale può dar luogo nei soggetti con deficienza di folati ad una risposta ematologica che può portare ad un errore diagnostico.

INTERAZIONI MEDICAMENTOSE ED ALTRE

Il farmaco è compatibile con tutte le eventuali terapie specifiche antianemiche ed epatoprotettive.

AVVERTENZE

Non sono mai stati riscontrati casi di assuefazione o di dipendenza con l'uso del prodotto.

EFFETTI SULLA CAPACITĂ€ DI GUIDARE E SULL'USO DI MACCHINE

Hepa-Factor® non ha mai avuto effetti negativi sulla capacità di guidare né sull'uso di macchinari.

POSOLOGIA E MODALITĂ€ DI SOMMINISTRAZIONE

1-2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa.

SOVRADOSAGGIO

Non sono noti sintomi da sovradosaggio dei due componenti.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati segnalati rari casi di reazione da sensibilizzazione alla vitamina B12 con esantemi, diarrea ed eccezionalmente con manifestazioni anafilattiche.

L'eventuale comparsa di effetti secondari non descritti nel foglio illustrativo deve essere segnalata tempestivamente al farmacista o al medico curante.

TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

ATTENZIONE: Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulle confezioni.

Data ultima revisione dell’Agenzia Italiana del Farmaco: