Latanoprost Ntc Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Latanoprost Ntc
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Latanoprost NTC 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
Latanoprost
Legga attentamente questo foglietto prima di iniziare a usare questo medicinale. Anche se ha già impiegato Latanoprost NTC o un medicinale simile, si consiglia di leggere attentamente questo foglio. Le informazioni possono essere state modificate.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al Suo medico, al medico curante del(la) bambino(a) oppure al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per Lei o per Suo(a) figlio(a). Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora oppure se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il Suo medico, il medico curante del(la) bambino(a) oppure il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cosa è Latanoprost NTC e a che cosa serve
- Prima di usare Latanoprost NTC
- Come usare Latanoprost NTC
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Latanoprost NTC
- Altre informazioni.
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CHE COSA È LATANOPROST NTC E A CHE COSA SERVE
Latanoprost NTC appartiene a una categoria di medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. L’azione di questo farmaco aumenta il deflusso naturale di liquido che passa dalla parte interna dell’occhio nella circolazione sanguigna. Latanoprost NTC viene utilizzato nel trattamento di patologie note come il glaucoma ad angolo aperto e l’ipertensione oculare. Entrambe queste malattie sono associate a un aumento della pressione oculare, che alla fine altera la vista.
Latanoprost NTC viene impiegato anche per trattare l’ipertensione oculare e il glaucoma nei bambini di tutte le età.
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PRIMA DI USARE LATANOPROST NTC
Latanoprost NTC può essere utilizzato nelle donne e negli uomini adulti (compresi gli anziani) e nei bambini fino a 18 anni di età. L’impiego di Latanoprost NTC non è stato studiato nei neonati prematuri (meno di 36 settimane di gestazione).
Non usi Latanoprost NTC se
- è allergico (ipersensibile) a Latanoprost o a uno qualsiasi degli eccipienti di Latanoprost NTC (vedere paragrafo 6 per l’elenco completo degli eccipienti del medicinale)
- è incinta o sta cercando di restare incinta
- sta allattando.
Faccia particolare attenzione con Latanoprost NTC
Parli con il Suo medico, il medico curante del(la) bambino(a) oppure il farmacista prima di usare Latanoprost NTC o di darlo a Suo(a) figlio(a), se pensa che una qualsiasi delle seguenti condizioni riguardi Lei o Suo(a) figlio(a):
- Se Lei o Suo(a) figlio(a) sta per sottoporsi o è già stata sottoposta a un intervento chirurgico agli occhi (compreso un intervento di cataratta)
- Se Lei o Suo(a) figlio(a) ha problemi agli occhi (come dolore, irritazione o infiammazione
agli occhi, offuscamento della visione)
- Se Lei o Suo(a) figlio(a) soffre di secchezza oculare
- Se Lei o Suo(a) figlio(a) è affetto da asma grave o asma non ben controllato
- Se Lei o Suo(a) figlio(a) usa le lenti a contatto. Può comunque utilizzare Latanoprost NTC seguendo le istruzioni previste per i soggetti portatori di lenti a contatto, riportate nel paragrafo 3
- Se Lei o Suo(a) figlio(a) ha sofferto o sta soffrendo attualmente di un’infezione virale
dell’occhio causata dal virus herpes simplex (HSV).
Assunzione di Latanoprost NTC con altri medicinali
Latanoprost NTC può interagire con altri medicinali. Informi il Suo medico, il medico curante del(la) bambino(a) o il farmacista se Lei o Suo(a) figlio(a) sta assumendo o ha impiegato recentemente qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali (o colliri) ottenuti senza prescrizione medica.
Gravidanza
Non usi Latanoprost NTC durante la gravidanza. Informi immediatamente il medico se è incinta, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza.
Allattamento
Non usi Latanoprost NTC durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Quando usa Latanoprost NTC, potrebbe accusare un offuscamento temporaneo della vista. In tale caso, non deve guidare o utilizzare attrezzi o macchinari fino a quando la visione non è di nuovo chiara.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Latanoprost NTC
Questo medicinale contiene un conservante, chiamato benzalconio cloruro, che può causare irritazione degli occhi o abrasione della superficie oculare. Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto ed è noto causare un’alterazione del colore delle lenti a contatto morbide. Pertanto, deve evitare il contatto del medicinale con le lenti a contatto morbide. Se Lei o Suo(a) figlio(a) porta le lenti a contatto, deve toglierle prima dell’applicazione di Latanoprost NTC. Dopo aver usato Latanoprost NTC, deve attendere 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto. Legga le istruzioni previste per i portatori di lenti a contatto, riportate nel paragrafo 3.
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COME USARE LATANOPROST NTC
Usi sempre Latanoprost NTC esattamente come Le ha indicato il Suo medico o il medico curante del(la) bambino(a). In caso di dubbi, deve consultare il Suo medico, il medico curante del(la) bambino(a) o il farmacista.
La dose abituale per i soggetti adulti (compresi gli anziani) e i bambini è una goccia una volta al giorno nell’occhio(i) da trattare. Il momento migliore per la somministrazione è alla sera.
Non usi Latanoprost NTC più di una volta al giorno, poiché l’efficacia del trattamento può essere ridotta se il medicinale viene somministrato più spesso.
Usi Latanoprost NTC come Le ha indicato il Suo medico o il medico curante del(la) bambino(a) fino a quando il Suo medico o il medico curante del(la) bambino(a) Le dice di interrompere il trattamento.
Portatori di lenti a contatto
Se Lei o Suo(a) figlio(a) porta le lenti a contatto, deve toglierle prima dell’applicazione di Latanoprost NTC. Dopo aver usato Latanoprost NTC, deve attendere 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto.
Istruzioni per l’uso
Segua le fasi indicate di seguito per poter impiegare correttamente Latanoprost NTC:
- Si lavi le mani e si sieda o stia in piedi in una posizione comoda.
- Prima di aprire il flacone per la prima volta, si accerti che il tappo sia intatto.
- Apra il flacone girando il tappo verso sinistra.
- Pieghi la testa all’indietro e abbassi delicatamente la palpebra inferiore per formare una tasca tra l’occhio e la palpebra.
- Capovolga il flacone e lo prema delicatamente al centro con il pollice e l’indice finché una goccia non cade nella tasca, come indicato dal medico. Non metta a contatto l’occhio o la palpebra con il contagocce. Poi, tenga premuto il dotto lacrimale per circa 1 minuto (premendo un dito contro l’angolo dell’occhio vicino al naso), chiuda l’occhio(i) e lo(i) tenga chiuso(i) per questo lasso di tempo. Ciò garantisce che la goccia venga assorbita
dall’occhio e la quantità di medicinale, che fuoriesce attraverso il dotto lacrimale nel naso, sarà probabilmente ridotta.
- Ripeta le operazioni 4 e 5 nell’altro occhio se il medico Le ha detto di farlo.
- Rimetta il tappo sul flacone. Non stringa troppo il tappo.
Se usa Latanoprost NTC con altri colliri
Attenda almeno 5 minuti tra la somministrazione di Latanoprost NTC e di altri colliri.
Se usa più Latanoprost NTC di quanto deve Se mette troppe gocce nell’occhio, può avvertire una lieve forma di irritazione, lacrimazione e arrossamento degli occhi. Questi effetti sono passeggeri, ma se Lei è preoccupato(a), consulti il Suo medico o il medico curante del(la) bambino(a).
Contatti il medico il prima possibile in caso di ingestione accidentale di Latanoprost NTC.
Se si dimentica di usare Latanoprost NTC
Prosegua il trattamento assumendo la dose abituale alla solita ora. Non utilizzi una dose doppia per recuperare una dose dimenticata. In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Se interrompe il trattamento con Latanoprost NTC
Deve informare il Suo medico o il medico curante del(la) bambino(a) se intende interrompere il trattamento con Latanoprost NTC.
Se porta le lenti a contatto:
Se porta le lenti a contatto, le tolga prima di applicare Latanoprost NTC. Dopo aver usato Latanoprost NTC, deve attendere 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto. Un conservante contenuto in Latanoprost NTC, chiamato benzalconio cloruro, può causare irritazione degli occhi e può scolorire le lenti a contatto morbide.
In caso di ulteriori domande sull’impiego di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Latanoprost NTC può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
La frequenza di insorgenza degli effetti indesiderati è classificata nel modo seguente:
molto comune: colpisce più di 1 utilizzatore su 10
comune: colpisce 1-10 utilizzatori su 100
non comune: colpisce 1-10 utilizzatori su 1.000
raro: colpisce 1-10 utilizzatori su 10.000
molto raro: colpisce 1 utilizzatore su 10.000
non nota: la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: Molto comuni:
- Alterazione graduale del colore dell’occhio dovuta all’aumento della quantità di pigmento marrone nella porzione colorata dell’occhio, chiamata iride. Tale cambiamento di colore sarà più probabile se i suoi occhi hanno un colore misto (blu-marrone, grigio-marrone, giallo- marrone o verde-marrone) piuttosto che un colore omogeneo (blu, grigio, verde o marrone). Qualsiasi alterazione del colore degli occhi può insorgere dopo anni, anche se generalmente compare entro i primi 8 mesi di trattamento. Il cambiamento di colore può essere permanente e può essere più evidente se usa Latanoprost NTC in un solo occhio. Sembra che non esistano problemi associati all’alterazione del colore degli occhi. Dopo la sospensione del trattamento con Latanoprost NTC, non si riscontra un ulteriore cambiamento di colore degli occhi.
- arrossamento degli occhi
- irritazione degli occhi (sensazione di bruciore, sensazione di sabbia nell’occhio, prurito, pizzicore o sensazione di corpo estraneo nell’occhio)
- alterazione graduale delle ciglia dell’occhio trattato e della peluria intorno all’occhio
trattato, osservata soprattutto nelle persone di origine giapponese. Tali alterazioni includono l’inscurimento, l’allungamento, l’ispessimento e l’infoltimento delle ciglia.
Comuni:
- Irritazione o abrasione della superficie oculare, infiammazione dei margini palpebrali (blefarite) e dolore agli occhi.
Non comuni:
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- Gonfiore delle palpebre, secchezza oculare, infiammazione o irritazione della superficie dell’occhio (cheratite), offuscamento della visione e congiuntivite.
- eruzione cutanea.
Rari:
- Infiammazione dell’iride che è la porzione colorata dell’occhio (irite/uveite); rigonfiamento della retina (edema maculare), sintomi di gonfiore o abrasione/lesione della superficie oculare, gonfiore della zona situata intorno agli occhi (edema periorbitale), direzione alterata delle ciglia o crescita anomala delle ciglia
- Reazioni cutanee a livello delle palpebre, inscurimento della cute delle palpebre
- Asma, peggioramento dell’asma e respiro corto (dispnea).
Molto rari:
- peggioramento dell’angina nei pazienti già affetti da una malattia cardiaca
- dolore al torace.
I pazienti hanno segnalato anche i seguenti effetti indesiderati: zona piena di liquido all’interno della porzione colorata dell’occhio (ciste dell’iride), mal di testa, capogiri, palpitazioni, dolori
muscolari e articolari, e sviluppo di un’infezione virale dell’occhio causata dal virus herpes simplex (HSV).
Gli effetti indesiderati osservati più spesso nei bambini, rispetto ai soggetti adulti, sono la rinorrea e la febbre.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora oppure se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
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COME CONSERVARE LATANOPROST NTC
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare Latanoprost NTC dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio esterno e sul flacone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare il flacone in frigorifero (2°C – 8°C). Non congelare.
Tenere il flacone nell’astuccio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Dopo aver aperto il flacone per la prima volta: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Dopo quattro settimane dalla prima apertura, si deve gettare il medicinale, anche se non è stato usato completamente.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci non più utilizzati. Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.
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ALTRE INFORMAZIONI Contenuto di Latanoprost NTC Il principio attivo è il latanoprost.
Un ml di collirio, soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost.
Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Gli eccipienti sono i seguenti: benzalconio cloruro, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, disodio fosfato anidro, sodio cloruro, sodio idrossido o acido cloridrico per l’aggiustamento del pH, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Latanoprost NTC e contenuto della confezione
Latanoprost NTC è una soluzione di collirio trasparente e incolore.
Ogni flacone contiene 2,5 ml di collirio, soluzione corrispondenti a circa 80 gocce di soluzione.
Latanoprost NTC è disponibile nelle seguenti confezioni: Un flacone contagocce da 2,5 ml
3 flaconi contagocce da 2,5 ml
6 flaconi contagocce da 2,5 ml.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
NTC s.r.l.
Via Luigi Razza, 3 20124 Milano Italia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
RAFARM S.A., Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania Attiki 19002, Casella Postale 37, Atene, Grecia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
NL : Latanoprost NTC 50 microgrammi/ml, oogdruppels, oplossing IT : Latanoprost NTC
ES : Latanoprost Tarbis 50 microgrammi/ml, colirio en solución PL : Latanoprost NTC
LT : Latanoprost NTC 50 microgrammi/ml, akių lašai, tirpalas LV : Latanoprost NTC 50 microgrammi/ml, acu pilieni, šķīdums EE : Latanoprost NTC
BG : ГЛАУТАН 50 microgrammi/ml, Кaпки зa oҹп, paзтвop RO : SifiTan 50 microgrammi/ml picături oftalmice, soluţie