Locorten Antibiotico E Antinfiammatorio: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Locorten Antibiotico E Antinfiammatorio Bugiardino. Fonte A.I.Fa.

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO

0,2mg/g + 5mg/g crema 0,2mg/g + 5mg/g unguento

Flumetasone pivalato+neomicina solfato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  Contenuto di questo foglio

  1. Cos’è LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO
  3. Come usare LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

     1. Cos’è LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO e a cosa serve

        LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO contiene i principi attivi flumetasone pivalato (un corticosteroide, che ha attività antinfiammatoria) e neomicina solfato (un antibiotico). Appartiene alla categoria dei medicinali denominati otologici, corticosteroidi ed antimicrobici in associazione.

        LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO è utilizzato per il trattamento di:

• Eczemi (infiammazioni della pelle) di qualunque tipo e localizzazione, tra cui l'eczema infantile (una forma di dermatite che colpisce i bambini) e la crosta lattea (formazione di piccole croste di colore bianco-giallognolo sul cuoio capelluto durante la prima infanzia).
• Malattie della pelle (dermatiti) compresa la dermatite da radiazioni (radiodermite), l’eritema solare (rossore della pelle a seguito dell’esposizione al sole), l’infiammazione della parte esterna dell’orecchio (eczema del condotto uditivo esterno).
• Infezioni nelle pieghe cutanee (intertrigine), eritema intertriginoso dell’ano e degli organi genitali dei lattanti (rossore e infezione della zona ano-genitale) nei lattanti causato dallo sfregamento delle superfici corporee vicine).
• Malattie della pelle influenzate da fattori psichici (neurodermite).
• Malattie della pelle (dermatosi) resistenti ad altri corticosteroidi, nel qual caso può essere utile il bendaggio impermeabile all'aria (occlusivo) quali la psoriasi volgare, il lichen ruber planus, il lupus eritematoso discoide.
• Otite esterna (infiammazione del condotto uditivo esterno).

  1. Cosa deve sapere prima di usare LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO

     Non usi LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO

• Se è allergico al flumetasone pivalato, ai corticosteroidi, alla neomicina solfato, ad altri antibiotici aminoglicosidici, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se soffre di infezioni della pelle causate da virus e di tubercolosi della pelle.
• Se soffre di malattie della pelle causate da funghi, sifilide (infezione sessualmente trasmissibile), rosacea (infiammazione della pelle nell'area centrale del volto), dermatite periorale (che si manifesta nella zona intorno alla bocca), acne volgare.
• Per il trattamento con un bendaggio occlusivo se soffre di una malattia della pelle chiamata dermatite atopica, caratterizzata da prurito e infiammazione della pelle che causano arrossamento, gonfiore, spaccatura, trasudamento, formazione di croste e desquamazione.
• In bambini di età inferiore ai 2 anni.
• In caso di perforazione del timpano.
• Per applicazione all'occhio.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO.

L’impiego, specie se prolungato, di medicinali per uso locale può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.

Deve evitare l’uso di questo medicinale in presenza di lesioni estese.

In casi eccezionali in cui LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO è applicato in grandi quantità, si raccomanda uno stretto controllo medico.

Deve evitare l'applicazione su aree di pelle relativamente grandi o erose.

Deve evitare il trattamento a lungo termine, in particolare della pelle del viso, a prescindere dalla sua età.

Se questo medicinale viene utilizzato sui bambini, può esserci il rischio della soppressione della crescita, della soppressione della funzionalità dei surreni (ghiandole situate sui reni) e sindrome di Cushing (una condizione causata da una eccessiva produzione di un ormone, il cortisolo) perché essi sono più sensibili agli effetti dei corticosteroidi.

Evitare che Locorten venga a contatto con la congiuntiva.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Altri medicinali e LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Ferilità, gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Le informazioni sull'uso di LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO in donne in gravidanza sono limitate. Quando si usa Locorten durante la gravidanza, si deve valutare attentamente il rapporto rischio-beneficio, ciò vale in particolare se usa LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO in grandi quantità, su grandi aree di pelle o per periodi di tempo prolungati.

Allattamento

Non è noto se i principi attivi di LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO e/o i loro metaboliti siano escreti nel latte materno quando LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO viene applicato a livello topico. LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO deve essere utilizzato con cautela se sta allattando con latte materno.

Fertilità

Non sono disponibili dati sull'uso di LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO e il suo effetto sulla fertilità nell’uomo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO contiene:

• Alcool cetilico che può causare reazioni cutanee locali

• Estere metilico e propilico dell’acido p-ossibenzoico che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

  1. Come usare LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO

     Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

     Questo medicinale è per uso cutaneo.

     Adulti:

     All'inizio del trattamento delle forme acute:

     La dose raccomandata è di una applicazione 4-6 volte al giorno.

     Una volta ottenuto un evidente miglioramento:

     La dose raccomandata è di una applicazione 2-3 volte al giorno.

     A guarigione avvenuta:

     Per prevenire ricadute, applichi LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO una volta al giorno per 1 -2 settimane.

     Interruzione del trattamento:

     Se entro circa una settimana di trattamento con Locorten non si verificano miglioramenti, deve interrompere la terapia e rivolgersi al medico.

     Uso nei bambini e negli adolescenti

     Bambini al di sotto dei due anni di età

     Locorten non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei due anni di età.

     Bambini e adolescenti 2-17 anni

     La sicurezza e l’efficacia di Locorten nei bambini non sono ancora state stabilite. La zona cutanea trattata può essere protetta o meno con un bendaggio.

     Se usa più LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO di quanto deve

     In caso di sovradosaggio con Locorten si può verificare soppressione surrenale e sindrome di Cushing (vedere Avvertenze e precauzioni).

     Se accidentalmente ha usato una dose troppo alta, contatti il medico o un ospedale.

     Se dimentica di usare LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO

     Se dimentica di applicare una dose, la applichi quanto prima. Se manca poco all’ora prevista per la dose successiva, salti la dose dimenticata e riprenda la somministrazione abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se dimentica più di una dose, contatti il medico.

     Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  2. Possibili effetti indesiderati

     Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

     Gli effetti indesiderati a livello generale sono estremamente improbabili a causa del bassi dosaggi impiegati. La loro comparsa può essere favorita dalla terapia con bendaggi occlusivi (che non lasciano passare l’aria) o quando vengono trattate zone cutanee estese con dosi elevate e per periodi di tempo prolungati.

     Localmente si possono manifestare con frequenza:

     Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

     • Assottigliamento della pelle (atrofia cutanea)
     • Irritazione, eruzione cutanea, prurito e bruciore nella sede di applicazione
     • Reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche)
     • Colorazione più intensa della pelle (iperpigmentazione)
     • Dermatite allergica
     • Dermatite periorale (intorno alla bocca)
     • Pelle secca
     • Infezioni dei follicoli piliferi (follicolite)
     • Aumento dei peli (ipertricosi)
     • Infezioni cutanee
     • Danni all’orecchio (ototossicità)
     • Danno renale (nefrotossicità)
     • Sviluppo di microorganismi resistenti, compresi i funghi, che può determinarsi seguito dell’impiego prolungato dell’antibiotico.

     Soprattutto dopo l’applicazione per periodi prolungati di tempo, su grandi aree, in condizioni di bendaggio occlusivo o su aree in cui la pelle è molto permeabile (ad esempio viso o ascelle), i glucocorticoidi possono inoltre dare luogo a:

• Smagliature (strie cutanee)
• Dilatazione dei capillari (teleangectasia)
• Formazione di macchie di colore rosso sotto la pelle (porpora)
• Acne
• Ritardata guarigione delle ferite
• Soppressione della funzionalità dei surreni (ghiandole situate sui reni)

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

Visione offuscata.

In caso di comparsa eventuale dei suddetti effetti indesiderati è necessario interrompere il trattamento e idoneo contattare un medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

1. Come conservare LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO

   Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

   Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

   Tale data si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.

   Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

2. Contenuto della confezione e altre informazioni

   Cosa contiene LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO

   LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO 0,2mg/g + 5mg/g crema

   • I principi attivi sono: flumetasone pivalato e neomicina solfato. 100 g di crema contengono 0,02 g di flumetasone pivalato e 0,5 g di neomicina solfato.
   • Gli altri componenti sono: monostearato di sorbitano; monostearato di poliossietilensorbitano; alcool cetilico; acido stearico; olio di paraffina; palmitato di isopropile; sorbitolo; estere metilico dell'acido p-ossibenzoico; estere propilico dell'acido p-ossibenzoico; acqua depurata.

     LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO 0,2mg/g + 5mg/g unguento

   • I principi attivi sono: flumetasone pivalato e neomicina solfato. 100 g di unguento contengono 0,02 g di flumetasone pivalato e 0,5 g di neomicina solfato.
   • Gli altri componenti sono: vaselina; olio di paraffina; alcool stearilico; alcool cetilico; cera bianca; sesquioleato di sorbitano; estere metilico dell'acido p- ossibenzoico; estere propilico dell'acido p-ossibenzoico; acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO e contenuto della confezione

Tubo da 30 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Amdipharm Limited 3 Burlington Road

Dublin 4 Temple Chambers Irlanda

Produttore

LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO 0,2mg/g + 5mg/g crema

Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. Via Licinio, 11 – 22036 Erba (CO)

Italia

LOCORTEN ANTIBIOTICO E ANTINFIAMMATORIO 0,2mg/g + 5mg/g unguento

Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A.

Via E. Fermi, 50 – 20019 Settimo Milanese (MI) Italia

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