Nifuratel Farmitalia: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Nifuratel Farmitalia Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO

NIFURATEL FARMITALIA 250 mg compresse vaginali NIFURATEL FARMITALIA 200 mg compresse rivestite NIFURATEL FARMITALIA 10% crema vaginale nifuratel

COMPOSIZIONE

Ogni compressa vaginale contiene: nifuratel mg 250;

Eccipienti: amido; lattosio; acido tartarico; sodio bicarbonato; magnesio stearato; polietilenglicole 6000.

Ogni compressa rivestita contiene: nifuratel mg 200;

Eccipienti: amido; talco; magnesio stearato; magnesio carbonato; gelatina; gomma arabica; saccarosio; polietilenglicole 6000; titanio biossido; cera E.

100 g di crema vaginale contengono: nifuratel g 10;

Eccipienti: xalifin 15; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; glicerina; sorbitolo 70%; glicole propilenico; acqua.

FORME FARMACEUTICHE E CONTENUTO

Compresse vaginali 14 compresse vaginali 250 mg Compresse rivestite 20 compresse rivestite 200 mg Crema vaginale 30 g crema 10% (con 6 applicatori)

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiprotozoario, antibatterico, antimicotico.

TITOLARE AIC

Farmitalia S.r.l.

Viale Alcide De Gasperi 165/B Catania

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

Prodotto, confezionato e controllato da Compresse vaginali – compresse rivestite DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.

Officina di Quinto de’ Stampi – Rozzano (Mi)

Crema vaginale

DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.

Via Martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (Pc)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Affezioni vulvovaginali e leucorree da microorganismi patogeni: germi, Trichomonas, miceti, monilie. Infezioni delle vie urinarie.

CONTROINDICAZIONI

Stati di ipersensibilità al nifuratel.

PRECAUZIONI PER L’USO

L'uso, specie se prolungato, della crema può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Nelle donne in stato di gravidanza o nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Si consiglia di sottoporre a terapia sistemica con NIFURATEL FARMITALIA anche il partner.

INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE

Evitare l'assunzione di bevande alcooliche che potrebbero causare senso di malessere o nausea, che comunque regrediscono spontaneamente.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Affezioni vulvo-vaginali

Adulti

1 compressa vaginale o 2-3 g di crema da introdurre la sera al momento di coricarsi per 10 giorni. Importante: per ottenere il più favorevole risultato terapeutico è necessario che la compressa vaginale sia portata, con un dito, nella parte profonda della vagina. La crema va applicata con l’applicatore.

Per asportare una eventuale secrezione, il mattino successivo, sarà necessaria una abluzione o una irrigazione vaginale.

Durante il trattamento astenersi dai rapporti sessuali.

1 compressa rivestita 3 volte al giorno dopo i pasti principali, per una settimana, sia nella donna che nel partner.

Nelle pazienti che attuano la sola terapia orale, la dose giornaliera dovrà essere portata a 4 o più compresse rivestite.

Bambine

g 1-2 di crema da introdurre la sera al momento di coricarsi, per 10 giorni.

Infezioni delle vie urinarie

Adulti

3-6 compresse rivestite al giorno per periodi medi di 1-2 settimane, a seconda dell'entità e della natura dell'infezione.

A giudizio del medico la terapia delle infezioni delle vie urinarie potrà essere protratta o ripetuta con tranquillità.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati segnalati rari casi di eruzioni cutanee su base allergica.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Ăˆ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati anche non descritti nel foglio illustrativo.

ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data si riferisce al prodotto integro correttamente conservato.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Settembre 2007

Istruzioni per l'uso

Avvitare l’applicatore sul tubo di crema, premere quest'ultimo fino ad introdurre nell’applicatore la quantità di crema richiesta.

Svitare l’applicatore dal tubo ed introdurlo in vagina premendo lo stantuffo.

Ciascun applicatore non deve essere utilizzato per più di due applicazioni di crema.