Tobrabact Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Tobrabact
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Tobrabact®
(Tobramicina 3,0 mg/ml collirio, soluzione)
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Questo medicinale verrà chiamato Tobrabact® in questo foglio
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Tobrabact® e a che cosa serve
- Prima di usare Tobrabact®
- Come usare Tobrabact®
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Tobrabact®
- Altre informazioni
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CHE COS’È TOBRABACT® E A CHE COSA SERVE
Tobrabact® appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici aminoglicosidici.
Tobrabact® viene utilizzato come trattamento topico di infezioni oculari quali: congiuntiviti, cheratiti ed ulcere corneali, che sono causate da batteri sensibili alla tobramicina.
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PRIMA DI USARE TOBRABACT® Non usi Tobrabact®:
- se è allergico (ipersensibile) alla tobramicina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Faccia particolare attenzione con Tobrabact Informi il medico:
- Se usa le lenti a contatto. Non si devono indossare lenti a contatto durante l’instillazione del collirio. Possono essere reinserite dopo almeno 15 minuti dopo l’instillazione di Tobrabact.
- Se si manifesta allergia. Il trattamento deve essere interrotto.
- Se i sintomi non migliorano.
Tobrabact è un collirio per uso topico. Non deve essere somministrato per iniezione perioculare o intraoculare.
Assunzione con Altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi colliri e medicinali ottenuti senza prescrizione medica. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
In particolare
- Antibiotici tetracicline –
Il tiloxapolo, un eccipiente di Tobrabact, è incompatibile con le tetracicline per uso oftalmico.
- Corticosteroidi topici –
E’ necessaria cautela in quanto questi possono mascherare i sintomi di infezioni batteriche, micotiche o virali, o possono reprimere reazioni di ipersensibilità agli antibiotici o altri eccipienti presenti in questo prodotto.
- Aminoglicosidi, polimixine, cefalotina, diuretici dell’ansa, amfotericina B ed organoplatino – possono incrementare gli effetti tossici a carico dei reni e dell’orecchio.
Se sta utilizzando più di un collirio, attenda almeno 15 minuti prima di applicare il secondo collirio.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Non usi Tobrabact durante la gravidanza o l’allattamento a meno che il suo medico non lo ritenga necessario.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidi veicoli e non usi macchinari se avverte qualsiasi disturbo visivo dopo l’assunzione di Tobrabact. Prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari attenda che la visione si sia normalizzata.
- se è allergico (ipersensibile) alla tobramicina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
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COME USARE TOBRABACT®
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Usi sempre Tobrabact, seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista. La dose abituale è di 1 goccia instillata in ciascun occhio affetto, 3-8 volte al giorno. In casi di infezioni più gravi, si può applicare nell’occhio affetto 1 goccia ogni ora fino a miglioramento, quindi la dose può essere ridotta gradualmente.
Durata del trattamento: da 5 a 15 giorni.
Nessun aggiustamento del dosaggio è necessario nei bambini e negli anziani.
Istruzioni per l’uso
- Si lavi le mani
- Se indossa lenti a contatto, deve rimuoverle prima di usare il collirio e aspetti almeno 15 minuti prima di reinserirle.
- Abbassi delicatamente la palpebra inferiore dell’occhio da trattare con una mano.
- Con l’altra mano tenga il flacone capovolto sopra l’occhio.
- Prema delicatamente il flacone e rilasci 1 goccia nell’occhio.
- Eviti di toccare l’occhio (o qualsiasi parte della superficie) con la punta del flacone.
- Chiuda l’occhio per 3 minuti o prema il dito contro l’angolo interno dell’occhio chiuso e lo tenga premuto per 1-2 minuti. Questo interromperà il drenaggio delle gocce verso il naso attraverso il canale lacrimale. In questo modo una maggiore quantità di Tobrabact rimarrà nell’occhio per trattare l’infezione e allo stesso tempo si riduce il rischio di effetti indesiderati sistemici.
- Ripeta l’operazione nell’altro occhio se necessario
- Riponga e stringa il tappo sul flacone immediatamente dopo l’uso
Se usa più Tobrabact di quanto deve
Un sovradosaggio con tobrabact è improbabile se somministrato come collirio. Se ingerisce accidentalmente del collirio chieda consiglio al medico o al farmacista.
Se dimentica di usare Tobrabact
Applichi le gocce non appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca poco tempo alla somministrazione successiva non raddoppi la dose, ma continui con lo schema di dosaggio usuale.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Tobrabact può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi il medico se nota qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
- Prurito agli occhi
- Irritazione oculare
- Occhi arrossati
- Gonfiore delle palpebre
- Eczema
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE TOBRABACT®
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non congelare. Chiudere il flacone immediatamente dopo l’uso.
Eliminare il flacone 15 giorni dopo l’apertura, anche se vi è rimasta ancora della soluzione. Non utilizzare dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sull’astuccio esterno.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Tobrabact
Il principio attivo è la tobramicina (3,0 mg/ml).
Gli eccipienti sono: benzalconio cloruro, acido borico, sodio solfato anidro, sodio cloruro, tiloxapolo e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Tobrabact e contenuto della confezione
Tobrabact è una soluzione acquosa sterile, con conservanti, isotonica. Tobrabact è disponibile nella confezione da un flacone da 5 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
NTC S.R.L.
Via Luigi Razza n.3 20124 – Milano (MI)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
EXCELVISION, Rue de la Lombardière, 07100 Annonay, Francia