Travoprost Doc Generici: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Travoprost Doc Generici Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


TRAVOPROST DOC Generici 40 microgrammi/ml collirio, soluzione

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  1. Che cos’è TRAVOPROST DOC Generici e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare TRAVOPROST DOC Generici
  3. Come usare TRAVOPROST DOC Generici
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare TRAVOPROST DOC Generici
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cos’è TRAVOPROST DOC Generici e a cosa serve

    TRAVOPROST DOC Generici collirio è utilizzato per trattare l’elevata pressione all’interno dell’occhio. Tale pressione può portare ad una patologia chiamata glaucoma.

    Pressione alta dell’occhio. I bulbi oculari contengono un liquido limpido, acquoso che nutre l’interno dell’occhio. Questo liquido viene fatto fuoriuscire continuamente dall’occhio e altro liquido viene prodotto continuamente all’interno. Se l’occhio si riempie più velocemente di quanto si svuoti, la pressione all’interno dell’occhio aumenta. Se questa diventa troppo alta può danneggiare la vista.

    TRAVOPROST DOC Generici appartiene ad un gruppo di medicinali per il glaucoma chiamati analoghi delle prostaglandine. Funziona aumentando il deflusso di liquido, che abbassa la pressione nell’occhio. Può essere usato da solo o in aggiunta ad altri colliri, per esempio beta- bloccanti, anch’essi in grado di ridurre la pressione.

  2. Cosa deve sapere prima di usare TRAVOPROST DOC Generici Non usi TRAVOPROST DOC Generici

    • se è allergico a travoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

      Avvertenze e precauzioni

      Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TRAVOPROST DOC Generici

    • se ha meno di 18 anni. TRAVOPROST DOC Generici non deve essere usato in soggetti di età inferiore ai 18 anni.

    DK-H-2189-01-DC

    TRAVOPROST DOC Generici può:

    • aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero di ciglia e può causare la crescita insolita di peli sulle sue palpebre.
    • cambiare il colore dell’iride (la parte colorata dell’occhio). Questo cambiamento può essere permanente.
    • raramente causare difficoltà di respirazione o respiro affannoso o aumentare i sintomi dell’asma. Se nota che l’uso di questo medicinale provoca cambiamenti della respirazione informi il medico immediatamente.
    • essere assorbito attraverso la pelle e quindi non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza o che stanno tentando di avere una gravidanza. Se una quantità di prodotto entra in contatto con la pelle deve essere immediatamente sciacquato via.

    Bambini e adolescenti

    TRAVOPROST DOC Generici non deve essere usato in soggetti al di sotto di 18 anni di età.

    Altri medicinali e TRAVOPROST DOC Generici

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

    Gravidanza e allattamento

    Non usi TRAVOPROST DOC Generici se è incinta. Parli immediatamente con il medico se pensa essere incinta. Se c’è la possibilità che resti incinta, usi un contraccettivo efficace mentre prende questo medicinale.

    Non usi TRAVOPROST DOC Generici se sta allattando. Questo medicinale può passare nel latte materno.

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Può avere la vista confusa per un certo periodo di tempo dopo l’uso di TRAVOPROST DOC Generici. Non guidare o usare macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.

    TRAVOPROST DOC Generici contiene benzalconio cloruro.

    Se porta lenti a contatto morbide. Non usi il collirio mentre porta le lenti. Attenda 15 minuti dopo aver usato il collirio prima di mettere nuovamente le lenti. Questo medicinale contiene un conservante (benzalconio cloruro) che può causare la decolorazione delle lenti a contatto morbide.

    Questo conservante può causare anche irritazione o lesioni sulla superficie dell’occhio.

    TRAVOPROST DOC Generici contiene macrogol glicerolo idrossistearato 40

    Questo medicinale contiene macrogol idrossistearato 40, che può causare reazioni della pelle.

  3. Come usare TRAVOPROST DOC Generici

    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    TRAVOPROST DOC Generici può essere usato solamente come collirio.

    La dose raccomandata è

    Adulti: 1 goccia nell’occhio(i), una volta al giorno – alla sera. Utilizzi TRAVOPROST DOC Generici in entrambi gli occhi solo se il medico le ha detto di farlo. Utilizzi il medicinale per il periodo di tempo che il medico le ha detto.

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    • Immediatamente prima di usare il flacone per la prima volta, apra l’involucro protettivo esterno (figura 1). Tolga il flacone e scriva la data di apertura sull’etichetta nello spazio apposito.
    • Prenda il flacone del medicinale e uno specchio
    • Si lavi le mani
    • Sviti il tappo
    • Prenda in mano il flacone, tra il pollice e le altre dita e lo tenga rivolto verso il basso.
    • Pieghi indietro la testa. Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una “tasca” tra la palpebra e l’occhio. La goccia andrà inserita lì (figura 2).
    • Tenga la punta del flacone vicino all’occhio. Usi uno specchio se questo l’aiuta
    • Non tocchi l’occhio o la palpebra, le aree circostanti o le altre superfici con il contagocce. Può contaminare il collirio.
    • Prema delicatamente il flacone per far fuoriuscire una goccia di medicinale per volta (figura 3).
    • Dopo aver usato il medicinale, prema un dito sull’angolo dell’occhio, vicino al naso (figura 4). Questo aiuta ad impedire che il medicinale si distribuisca del resto del corpo.
    • Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta questi stessi passaggi per l’altro occhio.
    • Chiuda saldamente il tappo del flacone immediatamente dopo l’uso
    • Usi un solo flacone alla volta. Non apra l’involucro protettivo esterno fino al momento di usare il flacone.
    • Deve buttare il flacone dopo 4 settimane dalla prima apertura, per prevenire le infezioni, e usare un nuovo flacone

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    Se una goccia non entra nell’occhio, riprovi.

    Se usa più TRAVOPROST DOC Generici di quanto deve

    Sciacqui via tutto il medicinale dall’occhio con acqua tiepida. Non metta altro collirio fino al momento della dose successiva.

    Se dimentica di prendere TRAVOPROST DOC Generici

    Continui con la dose successiva come programmato. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Non usi mai più di una goccia al giorno per occhio(i) malato affetto/i.

    Se interrompe il trattamento con TRAVOPROST DOC Generici

    Non smetta di usare questo medicinale senza averne parlato con il medico. Questo perché la pressione all’interno dell’occhio non sarà controllata, cosa che può portare a perdita della vista.

    Se sta usando altri colliri

    Lasci passare almeno 5 minuti tra l’instillazione di TRAVOPROST DOC Generici e l’instillazione di altri colliri.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Se manifesta effetti indesiderati, può generalmente continuare ad utilizzare il collirio, a meno che gli effetti siano gravi. Se è preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista. Non smetta di prendere TRAVOPROST DOC Generici senza averne parlato con il medico.

    Molto comuni ( possono interessare più di 1 persona su 10)

    • Arrossamento degli occhi
    • Variazioni nel colore dell’iride (parte colorata dell’occhio)

      Comuni(possono interessare da 1 a 10 persone) Effetti sull’occhio:

    • Infiammazione all’interno dell’occhio
    • Dolore o gonfiore dell’occhio
    • Irritazione dell’occhio
    • Secrezione dall’occhio
    • Sensibilità alla luce
    • Visione confusa, ridotta o anomala
    • Secchezza dell’occhio
    • Prurito all’occhio
    • Aumento della lacrimazione
    • Sensazione anomala o ridotta all’occhio
    • Anomalia della palpebra, irritazione, prurito, arrossamento, dolore, gonfiore o formazione di croste
    • Decolorazione delle ciglia
    • Aumento o riduzione della crescita del numero delle ciglia

      Effetti sul corpo:

    • Mal di testa
    • Scurimento della pelle intorno all’occhio(i)

      Non comuni (possono interessare da 1 a 100 persone) Effetti sull’occhio:

    • Infiammazione o infezione della congiuntiva (sottile membrana che ricopre la superficie interna della palpebra e la parte bianca del bulbo oculare) o cornea
    • Visione con alone
    • Disturbo della cornea
    • Allergia dell’occhio
    • Occhi stanchi
    • Aumento delle dimensioni della pupilla

      Effetti sul corpo:

    • Asma
    • Respiro corto
    • Aumento o riduzione della pressione del sangue
    • Battito cardiaco irregolare, ridotto o aumentato
    • Capogiri
    • Infezione virale
    • Tosse
    • Debolezza diffusa
    • Aumento dei sintomi dell’allergia
    • Gola irritata
    • Naso intasato
    • Cambiamenti della voce
    • Alterazioni dell’apparato gastrointestinale o ulcera
    • Bocca secca
    • Stitichezza
    • Infiammazione, arrossamento o prurito della pelle
    • Dolore alle spalle
    • Gusto cattivo

      Ulteriori effetti indesiderati che sono stati riportati comprendono:

      Effetti sull'occhio:

    • Infiammazione della parte posteriore dell'occhio, occhi infossati.

      Effetti sul corpo:

    • Peggioramento dell’asma
    • Ronzio nelle orecchie
    • Aumento dell'antigene della prostata (una proteina prodotta dalla prostata).

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza”.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. Come conservare TRAVOPROST DOC Generici

    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non usi questo medicinale se nota che il sigillo di garanzia è stato rotto o danneggiato prima di aprirlo.

    Prima di aprire, tenere il flacone nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

    Dopo la prima apertura, questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    È necessario gettare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura, per prevenire le infezioni, e utilizzare un nuovo flacone. Annoti la data di apertura del flacone nello spazio su ogni etichetta del flacone e della scatola.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

  6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene TRAVOPROST DOC Generici

Descrizione dell’aspetto di TRAVOPROST DOC Generici e contenuto della confezione Travoprost è una soluzione limpida, incolore fornita in confezioni contenenti un flacone da 5 ml in polipropilene translucido con applicatore contagocce trasparente in polietilene a bassa densità (LDPE) e un tappo a vite bianco in polietilene ad alta densità (HPDE) a prova di manomissione, confezionato in un involucro protettivo. Ciascun flacone contiene 2,5 ml di soluzione.

Il prodotto è disponibile nelle seguenti confezioni: scatole contenenti 1 o 3 flaconi. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano

Produttore responsabile del rilascio lotti

BALKANPHARMA-RAZGRAD AD – Aprilsko vastanie Blvd. 68– 7200 Razgrad – Bulgaria PHARMATHEN S.A. – Dervenakion 6 – Pallini Attiki – 15351 – Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Danimarca

Travoprost Pharmathen 40 micrograms/ml

Francia

Travoprost Pharmathen 40 micrograms/ml

Germania

Travoprost Pharmathen 40 MiKrogramm/ml Augentropfen

Italia

Travoprost Doc generici

Spagna

Travoprost NORMON 40 microgramos/ml Colirio en soluciόn

Regno Unito

Travoprost Pharmathen 40 micrograms/ml

Romania

Travoprost Pharmathen 40 micrograme/ml picaturi oftalmice solutie

Polonia

Travoprost Pharmathen

Svezia

Travoprost Pharmathen 40 micrograms/ml

Grecia

Travoprost Pharmathen 40 micrograms/ml

Paesi Bassi

Travoprost Pharmathen 40 micrograms/ml

Repubblica Ceca

Travoprost Pharmathen 40 mikrogramů/ml

Belgio

Travoprost Pharmathen

Irlanda

Travoprost Portfarma 40 micrograms/ml

Lituania

Travoprost Portfarma 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)

Estonia

Travoprost Portfarma

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il