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Trazyl Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Trazyl


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

TRAZYL 1% collirio, polvere e solvente per soluzione TRAZYL 2% collirio, polvere e solvente per soluzione

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Ibopamina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è TRAZYL e a che cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare TRAZYL
    3. Come usare TRAZYL
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare TRAZYL
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos’è TRAZYL e a che cosa serve

      TRAZYL, un medicinale che contiene ibopamina cloridrato, serve a dilatare la pupilla e ad aumentare la produzione del liquido contenuto all’interno dell’occhio.

      TRAZYL è indicato:

      • per dilatare la pupilla prima di essere sottoposti ad un esame dell’occhio, anche prima o in seguito ad interventi chirugici;
      • nel trattamento della bassa pressione all’interno dell’occhio (ipotonia oculare) in seguito ad

        intervento chirurgico;

      • come test per verificare la presenza di una malattia dell’occhio (ipertensione oculare, glaucoma).

        Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

    2. Cosa deve sapere prima di usare TRAZYL Non usi TRAZYL

  • se è allergico a ibopamina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • se soffre di una malattia caratterizzata da un grave aumento della pressione all’interno dell’occhio (glaucoma ad angolo chiuso o stretto).

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare TRAZYL.

  • se soffre di una malattia caratterizzata da un aumento della pressione all’interno dell’occhio (glaucoma ad angolo aperto).

    Altri medicinali e TRAZYL

    Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

    TRAZYL può essere usato in gravidanza o durante l’allattamento solo in casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    TRAZYL non deve essere usato immediatamente prima della guida di autoveicoli o dell’uso di macchinari.

    TRAZYL contiene Benzalconio cloruro

    Questo medicinale contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi. Eviti il contatto con lenti a contatto morbide.

    Tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle. E’ nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

    1. Come usare TRAZYL

    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Dilatazione della pupilla prima di un esame

    Adulti: La dose raccomandata di TRAZYL 2% è di 1-2 gocce.

    Neonati e bambini da 0 a 18 anni: La dose raccomandata di TRAZYL 1% è di 1-2 gocce.

    Dilatazione della pupilla prima di un intervento chirurgico

    La dose raccomandata di TRAZYL 2% è di 1-2 gocce 60, 30 e 5 minuti prima dell’intervento di estrazione della cataratta in anestesia locale.

    TRAZYL 2% può anche essere associato ad altri medicinali simili, in particolare negli interventi in anestesia generale .

    Dilatazione della pupilla dopo un intervento chirurgico

    La dose raccomandata di TRAZYL 1% o 2% è 1 goccia 2-4 volte al giorno per 4-6 giorni successivi all’intervento.

    Esame per il glaucoma

    La dose raccomandata di TRAZYL 2% è di 2 gocce intervallate da 5 minuti. Dopo 45 minuti dall’instillazione il medico verificherà la pressione del liquido all’interno del suo occhio.

    Trattamento della pressione bassa all’interno dell’occhio (ipotonia oculare) in seguito ad intervento chirurgico

    La dose raccomandata di TRAZYL è di 6-8 somministrazioni al giorno, secondo le esigenze cliniche.

    Istruzioni per l’uso

    1. Apra il flaconcino di vetro contenente il liofilizzato. Premendo il flaconcino di plastica, versi

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      il solvente in esso contenuto all’interno del flaconcino di vetro.

    2. Richiuda il flaconcino di vetro utilizzando il tappo di gomma e agiti.
    3. Tolga il tappo di gomma e inserisca sul flaconcino di vetro il contagocce contenuto nella bustina a parte.
    4. Tolga il tappino di plastica dal contagocce ed eroghi la dose.

    Richiuda immediatamente il flacone dopo ogni singola applicazione.

    Se usa più TRAZYL di quanto deve

    In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Trazyl avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

    Se dimentica di usare TRAZYL

    Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

    Se interrompe il trattamento con TRAZYL

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

    1. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Effetti che riguardano l’occhio

  • Sensazione di bruciore
  • Arrossamento
  • Lacrimazione

    Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

  • Diminuzione dell’afflusso di sangue al bordo della palpebra (ischemia del bordo palpebrale) nei neonati

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se chi usa TRAZYL manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

    1. Come conservare TRAZYL

      Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare in frigorifero (2°- 8°C).

      Il prodotto non deve essere usato oltre 20 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

      Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

      Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    2. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene TRAZYL

  • Il principio attivo è ibopamina cloridrato.
  • Gli altri componenti sono Mannitolo, Benzalconio cloruro, Idrossipropilmetilcellulosa, Acido citrico monoidrato, Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, Acqua per preparazioni iniettabili (vedere paragrafo 2 “TRAZYL contiene benzalconio cloruro”)

Descrizione dell’aspetto di TRAZYL e contenuto della confezione

TRAZYL si presenta come un flaconcino di vetro ambrato con liofilizzato + Flaconcino di plastica con 5 ml di solvente + Contagocce.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. – Viale Amelia, 70 – 00181 ROMA

Produttori

Tubilux Pharma S.p.A., Via Costarica 22/22 – Pomezia (Roma)

A.C.R.A.F. S.p.A.,Via Vecchia del Pinocchio, 22 – Ancona

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