Cyrdanax 20 mg ml polv inf 1 fl in 250 mg (Dexrazoxano Cloridrato): indicazioni e modo d’uso
Cyrdanax 20 mg ml polv inf 1 fl in 250 mg (Dexrazoxano Cloridrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Prevenzione della cardiotossicità cronica cumulativa causata dall’uso di doxorubicina o epirubicina in pazienti adulti affetti da cancro mammario avanzato e/o metastatico che hanno ricevuto una precedente dose cumulativa di 300 mg/m2 di doxorubicina o una precedente dose cumulativa di 540 mg/m2 di epirubicina candidati ad un ulteriore trattamento con antracicline.
Cyrdanax 20 mg ml polv inf 1 fl in 250 mg: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Cyrdanax 20 mg ml polv inf 1 fl in 250 mg è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Cyrdanax 20 mg ml polv inf 1 fl in 250 mg ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Cyrdanax 20 mg ml polv inf 1 fl in 250 mg
Posologia
Cyrdanax è somministrato per infusione endovenosa breve (15 minuti), approssimativamente 30 minuti prima della somministrazione di antracicline ad una dose uguale a 10 volte la dose equivalente di doxorubicina e 10 volte la dose equivalente di epirubicina.
Pertanto si raccomanda che Cyrdanax sia somministrato alla dose di 500 mg/m² quando è impiegata la dose normalmente utilizzata di doxorubicina è di 50 mg/m² o 600 mg/m² quando è impiegata la dose normalmente utilizzata di epirubicina di 60 mg/m2.
Popolazione pediatrica
Cyrdanax è controindicato nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni di età (vedere paragrafo 4.3).
In pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina <40 ml/min) la dose di dexrazoxano deve essere ridotta del 50%.
Insufficienza epatica
Debbono essere mantenute le proporzioni tra le dosi, ad esempio se la dose di antraciclina è ridotta, la dose di dexrazoxano deve essere ridotta proporzionalmente.
Modo di somministrazione Uso endovenoso.
Per le istruzioni sulla ricostituzione e la diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Cyrdanax 20 mg ml polv inf 1 fl in 250 mg seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Cyrdanax 20 mg ml polv inf 1 fl in 250 mg per quanto riguarda la gravidanza:
Cyrdanax 20 mg ml polv inf 1 fl in 250 mg: si può prendere in gravidanza?
Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne
Sia gli uomini che le donne sessualmente attivi debbono utilizzare dei metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento. Per gli uomini la contraccezione deve essere continuata per almeno 3 mesi dopo l’interruzione del trattamento con Cyrdanax (vedere paragrafo 4.4).
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso del dexrazoxano in donne in gravidanza. Studi su animali hanno riportato effetti embriotossici e teratogeni (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani è sconosciuto. Cyrdanax non deve essere usato durante la gravidanza se non strettamente necessario.
Allattamento
Non esistono studi su animali sul passaggio del principio attivo e/o dei suoi metaboliti nel latte. Non è noto se il dexrazoxano e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano. A causa del potenziale di insorgenza di reazioni avverse gravi nei bambini esposti al Cyrdanax, le madri debbono interrompere l’allattamento durante la terapia con Cyrdanax (vedere paragrafo 4.3).
Fertilità
Gli effetti di Cyrdanax sulla fertilità umana e animale non sono stati studiati.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Cyrdanax 20 mg ml polv inf 1 fl in 250 mg?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Cyrdanax 20 mg ml polv inf 1 fl in 250 mg in caso di sovradosaggio.
Cyrdanax 20 mg ml polv inf 1 fl in 250 mg: sovradosaggio
È probabile che i segni ed i sintomi di sovradosaggio consistano in leucopenia, trombocitopenia, nausea, vomito, diarrea, reazioni cutanee e alopecia. Non esiste un antidoto specifico e deve essere fornito un trattamento sintomatico.
Il trattamento deve includere la profilassi ed il trattamento delle infezioni, la regolazione dei fluidi ed il mantenimento della nutrizione.
Cyrdanax 20 mg ml polv inf 1 fl in 250 mg: istruzioni particolari
Raccomandazione per una sicura manipolazione
I prescrittori devono riferirsi a linee guida nazionali o comunque riconosciute per la manipolazione di agenti citotossici nell’utilizzo di Cyrdanax. La ricostituzione deve essere eseguita solo da personale istruito in un’area designata all’uso di agenti citotossici. La preparazione non deve essere effettuata da personale in gravidanza.
È raccomandato l’uso di guanti e di altri indumenti protettivi per prevenire il contatto con la pelle. Sono state segnalate reazioni cutanee a seguito di contatto con dexrazoxano.
Se la polvere o la soluzione di Cyrdanax viene a contatto della pelle o delle mucose, l’area interessata deve essere immediatamente risciacquata in modo accurato con acqua.
Preparazione della somministrazione endovenosa
Ricostituzione di Cyrdanax
Per la ricostituzione, il contenuto di ogni flacone da 500 mg (250 mg) deve essere disciolto in 25 ml (12,5 ml) di acqua per iniezioni. Il contenuto del flacone si discioglie in pochi minuti agitando delicatamente. La soluzione così ottenuta ha un pH di circa 1,8. Questa soluzione deve essere ulteriormente diluita prima della somministrazione al paziente.
Diluizione della soluzione ricostituita
Per evitare il rischio di tromboflebiti nel sito di iniezione, Cyrdanax deve essere diluito prima dell’infusione con una delle soluzioni elencate nella tabella seguente. Devono essere usate preferibilmente soluzioni con un pH più elevato. Il volume finale è proporzionale al numero di flaconi di Cyrdanax usate ed alla quantità di soluzione per infusione per la diluizione, che va da 12,5 a 100 ml per flacone.
La tabella seguente riassume i volumi finali ed il pH approssimativo del prodotto ricostituito e diluito per uno e quattro flaconcini di Cyrdanax. Il volume minimo e massimo di soluzioni per infusione da utilizzare per flaconcino viene riportato nella tabella seguente.
Flaconcini 250 mg: Cyrdanax 20 mg/ml Polvere per soluzione per infusione.
| Soluzioni utilizzate per la diluizione |
Volume di soluzione utilizzato per diluire 1 flacone di farmaco ricostituito |
Volume finale raggiunto per 1 flacone | Volume finale raggiunto per 4 flaconi | pH (approssimativo) |
|---|---|---|---|---|
| Ringer lattato | 12,5 ml | 25 ml | 100 ml | 2.4 |
| 50 ml | 62,5 ml | 250 ml | 3.5 | |
| 0,16 M Sodio | 12,5 ml | 25 ml | 100 ml | 3.9 |
| Lattato * | 50 ml | 62,5 ml | 250 ml | 4.6 |
Per raggiungere una concentrazione di 0,16 M, il Sodio lattato 11,2% deve essere diluito di un fattore di 6.
È generalmente raccomandato l’utilizzo di volumi di diluizione elevati (fino ad un massimo di 50 ml di fluidi per infusione aggiunti per 12,5 ml di Cyrdanax ricostituito), al fine di incrementare il pH della soluzione finale. Se necessario, in base alle condizioni emodinamiche del paziente, possono essere utilizzati volumi di diluizione inferiori (con un minimo di 12,5 ml di fluidi per infusione aggiunti per 12,5 ml di Cyrdanax ricostituito).
Flaconcini 500 mg: Cyrdanax 20 mg/ml Polvere per soluzione per infusione.
| Soluzioni utilizzate per la diluizione |
Volume di soluzione utilizzato per diluire 1 flacone di farmaco ricostituito |
Volume finale raggiunto per 1 flacone | Volume finale raggiunto per 4 flaconi | pH (approssimativo) |
|---|---|---|---|---|
| Ringer lattato | 25 ml | 50 ml | 200 ml | 2.4 |
| 100 ml | 125 ml | 500 ml | 3.5 | |
| 0,16 M Sodio | 25 ml | 50 ml | 200 ml | 3.9 |
| Lattato * | 100 ml | 125 ml | 500 ml | 4.6 |
Per raggiungere una concentrazione di 0,16 M, il Sodio lattato 11,2% deve essere diluito di un fattore di 6.
È generalmente raccomandato l’utilizzo di volumi di diluizione elevati (fino ad un massimo di 100 ml di fluidi per infusione aggiunti per 25 ml di Cyrdanax ricostituito), al fine di incrementare il pH della soluzione finale. Se necessario, in base alle condizioni emodinamiche del paziente, possono essere utilizzati volumi di diluizione inferiori (con un minimo di 25 ml di fluidi per infusione aggiunti per 25 ml di Cyrdanax ricostituito).
Cyrdanax è solo per uso singolo. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell’uso sono responsabilità dell’utilizzatore e generalmente non devono essere più di 4 ore da 2 a 8oC (in frigorifero) e protetta dalla luce.
I prodotti per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente per verificare la presenza di particelle in sospensione se la soluzione ed il contenitore lo permettono. Cyrdanax è normalmente una soluzione da incolore a giallo immediatamente dopo la ricostituzione, ma una certa variabilità di colore può essere osservata con il tempo e non è indicativa di una perdita di attività se il prodotto è stato conservato secondo le raccomandazioni. Si raccomanda di gettare il prodotto se il colore subito dopo la ricostituzione non è da incolore a giallo.
Smaltimento
Qualsiasi soluzione non utilizzata deve essere smaltita in accordo alle norme locali. Adeguata cura e precauzione deve essere presa nello smaltimento degli oggetti utilizzati per la ricostituzione e la diluizione di Cyrdanax.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco