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Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose (Fluorodopa): indicazioni e modo d’uso
Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose (Fluorodopa) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Medicinale solo per uso diagnostico.
Fluorodopa (18F) è indicato per l’uso con tomografia a emissione di positroni (PET).
Neurologia
La PET con fluorodopa (18F) è indicata per la rivelazione della perdita delle terminazioni neuronali dopaminergiche funzionali nel corpo striato in pazienti affetti da sindromi parkinsoniane clinicamente incerte. Può essere impiegato per differenziare i tremori essenziali dalle sindromi parkinsoniane correlati alle patologie degenerative che colpiscono il sistema nigrostriatale (malattia di Parkinson (PD), atrofia multisistemica e paresi supranucleare progressiva).
La PET con fluorodopa (18F) da sola non è in grado di discriminare fra varie sindromi parkinsoniane correlate alle malattie degenerative che colpiscono il sistema nigrostriatale. Non è inoltre è in grado di discriminare fra PD con e senza tremore.
Oncologia
La PET con fluorodopa (18F), dagli studi delle immagini, consente un approccio funzionale a patologie, organi o tessuti in cui si riscontra un aumento del trasporto intracellulare e della decarbossilazione dell’aminoacido diidrossifenilanina. Le seguenti indicazioni sono state documentate in modo particolare:
Diagnosi.
Diagnosi e localizzazione di insulinoma nei casi di iperinsulinismo nella prima infanzia e nei bambini
Diagnosi e localizzazione di tumori glomici in pazienti che presentano una mutazione genetica della subunità D della succinato deidrogenasi
Localizzazione di feocromocitomi e paragangliomi. Stadiazione
Feocromocitomi e paragangliomi
Tumori carcinoidi ben differenziati del tratto intestinale.
Individuazione in caso di ragionevole sospetto di malattia recidivante o residua
Tumori cerebrali primari limitatamente ai gliomi di grado elevato (grado III e IV)
Feocromocitomi e paragangliomi
Carcinoma midollare della tiroide con elevato tasso di calcitonina nel siero
Tumori carcinoidi ben differenziati del tratto intestinale
Altri tumori endocrini dell’apparato digerente nei casi in cui la scintigrafia dei recettori della somatostatina risulti negativa.
Fluorodopa (18F) Curium Italy è indicato:
in neurologia e oncologia per gli adulti,
in oncologia per neonati e bambini fino all’età adolescenziale.
Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose
Posologia
In oncologia, la radioattività raccomandata per un adulto può andare da 2 a 4 MBq/kg di peso corporeo, a seconda dell’apparecchiatura utilizzata per la PET e della modalità di acquisizione adottata.
Nelle indicazioni neurologiche, la dose di radioattività raccomandata per l’adulto può andare da 1 a 2 MBq/kg di peso corporeo, dell’apparecchiatura utilizzata per la PET e della modalità di acquisizione adottata.
Per l’uso ripetuto, vedere paragrafo 4.4.
Popolazione pediatrica
Ci sono pochissimi dati clinici disponibili sulla sicurezza e l’efficacia di questo prodotto in pazienti di età inferiore ai 18 anni, con l’eccezione della ricerca dell’insulinoma nella prima infanzia e nella fanciullezza. L’uso nei bambini in età pediatrica e negli adolescenti per le indicazioni oncologiche deve essere valutato con molta cautela, tenendo conto delle esigenze cliniche e considerando il rapporto di rischio/beneficio in questo gruppo di pazienti. La dose di radioattività da somministrare ai bambini e agli adolescenti può andare da
a 4 MBq/kg di peso corporeo, dell’apparecchiatura utilizzata per la PET e della modalità di acquisizione adottata.
Pazienti con disfunzione renale.
Non sono stati eseguiti studi estesi sull’intervallo e la regolazione del dosaggio della dose di questo prodotto in popolazioni normali e speciali. La farmacocinetica di fluorodopa (18F) in pazienti con disfunzione renale non è stata caratterizzata.
Modo di somministrazione
Per la preparazione del paziente, vedere paragrafo 4.4.
Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
L’attività di fluorodopa (18F) deve essere misurata con un calibratore immediatamente prima dell’iniezione.
L’iniezione di fluorodopa (18F) deve essere eseguita per via endovenosa in modo da evitare sia l’esposizione alle radiazioni dovuta a stravaso locale sia la presenza di artefatti nelle immagini.
Il prodotto deve essere somministrato lentamente mediante iniezione endovenosa diretta in un tempo di circa un minuto.
Acquisizione delle immagini
Neurologia
acquisizione "dinamica" di immagini PET nei 90-120 minuti successivi all’iniezione
– acquisizione PET "statica" dopo 90 minuti dall’iniezione.
Oncologia
Focolai nelle regioni epatica, pancreatica e cervicale: immagini iniziali “statiche” a partire da 5 min dopo l’iniezione,
oppure acquisizione “dinamica” cominciando immediatamente dopo l’iniezione per circa dieci minuti.
Tumori cervicali: acquisizione “statica” fra 10 e 30 min dopo l’iniezione.
Corpo intero: immagini acquisite generalmente 60 min dopo l’iniezione.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose per quanto riguarda la gravidanza:
Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose: si può prendere in gravidanza?
e potenzialmente fertili
Quando si decide di somministrare un radiofarmaco a una donna potenzialmente fertile, è importante stabilire se è o meno in gravidanza. Ove non sia provato il contrario, qualsiasi donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata in gravidanza. In caso di dubbio riguardo ad una potenziale gravidanza (se la donna ha saltato un ciclo mestruale, se il ciclo mestruale è molto irregolare, ecc.), si dovranno proporre alla paziente tecniche alternative che non impieghino radiazioni ionizzanti (se disponibili).
Gravidanza
Fluorodopa (18F) Curium Italy è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Non si dispone di dati sufficienti sugli effetti del prodotto somministrato durante la gravidanza. Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione negli animali.
Allattamento
Fluorodopa (18F) viene escreto nel latte materno.
Prima di somministrare un radiofarmaco a una madre che allatta al seno, si dovrà prendere in considerazione la possibilità di rinviare la somministrazione del radionuclide fino a quando la madre non sospende l’allattamento, nonché verificare la possibilità di utilizzare un radiofarmaco più adatto, tenendo conto della secrezione della radioattività nel latte materno. Qualora la somministrazione sia ritenuta necessaria, l’allattamento al seno deve essere interrotto per 12 ore e il latte prodotto durante tale periodo deve essere eliminato.
Nel corso delle prime 12 ore dall’iniezione si dovrà evitare il contatto ravvicinato con bambini piccoli.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose in caso di sovradosaggio.
Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose: sovradosaggio
In caso di somministrazione di un sovradosaggio di radioattività con fluorodopa (18F), la dose assorbita dal paziente deve essere ridotta, ove possibile, aumentando l’eliminazione del radionuclide dall’organismo mediante diuresi forzata con frequente svuotamento della vescica. Potrebbe essere utile stimare la dose efficace che è stata applicata.
Fluorodopa 18F Cis Bio 90 mbq ml sol iniett 1 fl multidose: istruzioni particolari
La somministrazione di radiofarmaci comporta rischi per le persone derivanti dalla radiazione esterna o dalla contaminazione per di schizzi di urina, vomito ecc.. Per questo motivo si devono adottare misure di protezione adeguate contro le radiazioni in conformità con le normative nazionali.
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco