Ilomedin 0,05 mg/0,5ml concentrato per soluzione per infusione (Iloprost Sale Di Trometamolo): indicazioni e modo d’uso
Ilomedin 0,05 mg/0,5ml concentrato per soluzione per infusione (Iloprost Sale Di Trometamolo) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Trattamento della tromboangioite obliterante (Morbo di Bürger) in stadio avanzato con ischemia critica degli arti quando non è indicato un intervento di rivascolarizzazione.
Trattamento del fenomeno di Raynaud secondario a sclerodermia.
Trattamento dell’ischemia arteriosa cronica grave degli arti inferiori, in pazienti a rischio di amputazione e quando non è indicato un intervento chirurgico o di angioplastica.
Ilomedin 0,05 mg/0,5ml concentrato per soluzione per infusione: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Ilomedin 0,05 mg/0,5ml concentrato per soluzione per infusione è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Ilomedin 0,05 mg/0,5ml concentrato per soluzione per infusione ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Ilomedin 0,05 mg/0,5ml concentrato per soluzione per infusione
ILOMEDIN deve essere impiegato sotto stretto controllo medico presso strutture ospedaliere ed ambulatori adeguatamente attrezzati.
L’eventualità di una gravidanza in atto deve essere esclusa prima del trattamento di donne in età fertile.
ILOMEDIN deve essere somministrato, dopo diluizione, come descritto nel paragrafo
6.6 “Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione”, come infusione endovenosa per 6 ore al giorno, in una vena periferica o via catetere in una vena centrale.
La dose deve essere adattata sulla base della tollerabilità individuale del singolo paziente nell’ambito di un range di infusione compreso tra 0,5 e 2 ng di iloprost/kg/min per la durata di 6 ore giornaliere.La soluzione per l’infusione deve essere preparata quotidianamente per garantirne la sterilità.
Il contenuto della fiala e il diluente devono essere miscelati accuratamente.
All’inizio dell’infusione e dopo ogni incremento di dose devono essere misurate la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca.
Nei primi 2-3 giorni di trattamento deve essere ricercata la dose massima tollerata individualmente. A questo scopo l’infusione viene iniziata alla velocità di 0.5 ng/kg/min per 30 min.
Sono quindi possibili incrementi di ulteriori 0.5 ng/kg/min ogni 30 minuti fino ad un massimo di 2.0 ng/kg/min. L’esatta velocità di infusione deve essere calcolata sulla base del peso corporeo per effettuare un’infusione all’interno dell’intervallo tra 0.5 e
2.0 ng/kg/min (vedì tabelle sottostantì per l’uso con pompa dì ìnfusìone o per l’uso con pompa a sìrìnga).
Nell’eventualità dell’insorgenza di effetti collaterali quali cefalea, nausea o calo dei valori pressori, la velocità di infusione deve essere ridotta fino al raggiungimento della dose tollerata. Nel caso gli effetti collaterali fossero di entità elevata, l’infusione deve essere sospesa.
Dopo aver stabilito la dose individuale nei primi 2-3 giorni, questa sarà mantenuta per tutta la durata del ciclo terapeutico (solitamente per 4 settimane).
Vi sono due differenti diluizioni del contenuto di una fiala in base alla tecnica di infusione utilizzata. Una di queste diluizioni è 10 volte meno concentrata dell’altra (0.2 mcg/ml contro 2 mcg/ml) e può essere somministrata solo con una pompa di infusione (ad es. Infusomat). Al contrario la soluzione più concentrata viene somministrata con una pompa a siringa (ad es. Infonde o Perfusor), per le istruzioni per l’uso e la manipolazione vedere il paragrafo 6.6 “Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione”.
Velocità di infusione (ml/ora) per dosi differenti utilizzando una pompa di infusione.
In generale, la soluzione per infusione pronta per l’uso viene infusa per via endovenosa per mezzo di una pompa di infusione (ad es. Infusomat). Per le istruzioni per la diluizione per l’uso con la pompa di infusione vedere paragrafo 6.6 “Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione”.
Nel caso di una concentrazione di ILOMEDIN di 0.2 mcg/ml, la velocità di infusione richiesta deve essere determinata secondo lo schema sottoriportato per ottenere una dose nel range compreso tra 0.5 e 2.0 ng/kg/min.
La seguente tabella può essere utilizzata per calcolare la velocità di infusione corrispondente al peso individuale del paziente e la dose che deve essere infusa. Identificare il peso effettivo del paziente, quindi regolare la velocità di infusione alla dose in ng/kg/min.
Peso corporeo (kg)
Dose (ng/kg/min)
0.5 1.0 1.5 2.0
Velocità di infusione (ml/ora)
| 40 | 6.0 | 12 | 18.0 | 24 |
|---|---|---|---|---|
| 50 | 7.5 | 15 | 22.5 | 30 |
| 60 | 9.0 | 18 | 27.0 | 36 |
| 70 | 10.5 | 21 | 31.5 | 42 |
| 80 | 12.0 | 24 | 36.0 | 48 |
| 90 | 13.5 | 27 | 40.5 | 54 |
| 100 | 15.0 | 30 | 45.0 | 60 |
| 110 | 16.5 | 33 | 49.5 | 66 |
Velocità di infusione (ml/ora) per dosi differenti per l’uso con pompa a siringa
Può essere utilizzata una pompa a siringa con siringa graduata fino a 25,5 ml (ad es.
Infonde) o anche una pompa a siringa con siringa da 50 ml (ad es. Perfusor). Per le istruzioni per la diluizione per l’uso con una pompa a siringa vedere il paragrafo 6.6 “Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione”.
Nel caso di una concentrazione di ILOMEDIN di 2 mcg/ml, la velocità di infusione richiesta deve essere determinata secondo lo schema sottoriportato per ottenere una dose nel range compreso tra 0.5 e 2.0 ng/kg/min.
La seguente tabella può essere utilizzata per calcolare la velocità di infusione corrispondente al peso individuale del paziente e la dose che deve essere infusa. Identificare il peso effettivo del paziente, quindi regolare la velocità di infusione alla dose in ng/kg/min.
Peso corporeo (kg)
Dose (ng/kg/min)
0.5 1.0 1.5 2.0
Velocità di infusione (ml/ora)
| 40 | 0.60 | 1.2 | 1.80 | 2.4 |
|---|---|---|---|---|
| 50 | 0.75 | 1.5 | 2.25 | 3.0 |
| 60 | 0.90 | 1.8 | 2.70 | 3.6 |
| 70 | 1.05 | 2.1 | 3.15 | 4.2 |
| 80 | 1.20 | 2.4 | 3.60 | 4.8 |
| 90 | 1.35 | 2.7 | 4.05 | 5.4 |
| 100 | 1.50 | 3.0 | 4.50 | 6.0 |
| 110 | 1.65 | 3.3 | 4.95 | 6.6 |
La durata del trattamento non deve protrarsi oltre le 4 settimane.
La sicurezza e l’efficacia di un trattamento di durata superiore alle 4 settimane o di cicli di trattamento ripetuti non è stata accertata.
Periodi più brevi di trattamento (da 3 a 5 giorni) sono spesso sufficienti nel fenomeno di Raynaud per ottenere un miglioramento per diverse settimane.
L’infusione continua per più giorni è sconsigliabile a causa del possibile sviluppo di tachifilassi in relazione all’effetto sulle piastrine ed alla possibilità di una iperaggregabilità piastrinica "rebound" al termine del trattamento, sebbene non sia mai stata osservata alcuna complicazione clinica associata a questi fenomeni.
Pazienti con insufficienza renale o epatica
Deve essere tenuto in considerazione che, nei pazienti con insufficienza renale sottoposti a dialisi ed in quelli con cirrosi epatica, l’eliminazione di iloprost è ridotta. In questi pazienti è necessaria una riduzione della dose (ad es. metà della dose consigliata).
Non c’è esperienza sull’uso di Ilomedin nei bambini (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze specìalì e precauzìonì dì ìmpìego”).
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Ilomedin 0,05 mg/0,5ml concentrato per soluzione per infusione seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Ilomedin 0,05 mg/0,5ml concentrato per soluzione per infusione per quanto riguarda la gravidanza:
Ilomedin 0,05 mg/0,5ml concentrato per soluzione per infusione: si può prendere in gravidanza?
ILOMEDIN non deve essere somministrato in gravidanza o durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.3 “Controìndìcazìonì”).
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati sull’uso di iloprost nelle donne in gravidanza.
Gli studi preclinici hanno evidenziato fetotossicità nel ratto (vedere paragrafo 5.3 “Datì preclìnìcì dì sìcurezza”).
Poiché il rischio potenziale dell’uso terapeutico di iloprost in gravidanza non è noto, le donne in età fertile devono fare uso di metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
Allattamento
Non è noto se iloprost passi nel latte materno. Iloprost non deve essere somministrato a donne che allattano.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Ilomedin 0,05 mg/0,5ml concentrato per soluzione per infusione?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Ilomedin 0,05 mg/0,5ml concentrato per soluzione per infusione in caso di sovradosaggio.
Ilomedin 0,05 mg/0,5ml concentrato per soluzione per infusione: sovradosaggio
Sintomi
Ci si può attendere una reazione ipotensiva così come cefalea, arrossamento, nausea, vomito e diarrea. E’ possibile un aumento della pressione sanguigna, bradicardia o tachicardia, dolore agli arti o alla schiena, pallore improvviso, sudorazione e dolori addominali crampiformi.
Trattamento
Non è noto un antidoto specifico.
Si raccomanda l’interruzione della somministrazione di iloprost, monitoraggio e trattamento dei sintomi.
Ilomedin 0,05 mg/0,5ml concentrato per soluzione per infusione: istruzioni particolari
Istruzioni per l’uso
ILOMEDIN deve essere usato solo dopo diluizione.
La soluzione per infusione pronta per l’uso deve essere preparata quotidianamente per garantirne la sterilità.
Istruzioni per la diluizione
Il contenuto della fiala e il diluente devono essere miscelati accuratamente.
Diluizione di ILOMEDIN per uso con una pompa d’infusione
A questo scopo, il contenuto di una fiala da 0,5 ml di ILOMEDIN (cioè 50 mcg) viene diluito con 250 ml di soluzione salina fisiologica sterile o di soluzione glucosata al 5%.
Diluizione di ILOMEDIN per uso con una pompa a siringa
In questo caso, il contenuto di una fiala da 0,5 ml di ILOMEDIN (cioè 50 mcg) viene diluito con 25 ml di soluzione salina fisiologica sterile o di soluzione glucosata al 5%.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco