Melleva (Desogestrel + Etinilestradiolo): indicazioni e modo d’uso
Melleva (Desogestrel + Etinilestradiolo) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Contraccezione orale
La decisione di prescrivere Melleva deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Melleva e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati COC (vedere paragrafì 4.3 e 4.4).
Melleva: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Melleva è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Melleva ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Melleva
Via di somministrazione: uso orale. Come prendere Melleva
Le compresse devono essere assunte ogni giorno approssimativamente alla stessa ora, se necessario con un po’ di liquido, nell’ordine indicato sul blister. Deve essere assunta una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi. Ogni confezione successiva va iniziata dopo un intervallo di 7 giorni senza compresse, durante il quale in genere si verifica un’emorragia da interruzione. L’emorragia inizia abitualmente entro 2-3 giorni dall’assunzione dell’ultima compressa e potrebbe non terminare prima dell’inizio della confezione successiva.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di desogestrel ed etinilestradiolo nelle adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Come iniziare Melleva
Nessun uso precedente di contraccettivi ormonali (nell’ultimo mese)
L’assunzione delle compresse deve iniziare nel giorno 1 del ciclo naturale (ovvero il primo giorno del flusso mestruale). È consentito l’inizio dal giorno 2 al giorno 5, ma durante il primo ciclo si raccomanda di utilizzare un metodo barriera supplementare nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Passaggio da un altro contraccettivo ormonale combinato (contraccettivo ormonale combinato (COC), anello vaginale o cerotto transdermico):
La donna deve iniziare Melleva preferibilmente nel giorno successivo all’ultima compressa attiva (l’ultima compressa contenente principi attivi) del contraccettivo ormonale combinato precedente, ma al più tardi nel giorno successivo all’intervallo abituale senza compresse o di assunzione di compresse contenenti placebo del contraccettivo ormonale combinato precedente.
Nel caso in cui in precedenza venisse usato un anello vaginale o un cerotto transdermico, la donna deve iniziare a usare Melleva preferibilmente nel giorno della rimozione, ma al più tardi nel giorno in cui sarebbe dovuta avvenire l’applicazione successiva.
Passaggio da un metodo contenente solo progestinico (pillola con solo progestinico, iniezione, impianto) o da un sistema intrauterino a rilascio di progestinico (IUS)
La donna può passare in qualsiasi giorno dalla pillola contenente solo progestinico (da un impianto o un sistema intrauterino nel giorno della sua rimozione; da un contraccettivo iniettabile nel giorno in cui sarebbe programmata l’iniezione successiva), ma in tutti questi casi deve essere informata della necessità di usare un metodo barriera supplementare per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza
La donna può iniziare immediatamente. In tal caso, non si devono prendere misure contraccettive supplementari.
Dopo il parto o un aborto nel secondo trimestre di gravidanza
Le donne devono essere avvisate di iniziare tra il 21° e il 28° giorno dopo il parto o l’aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se si inizia più tardi, la donna deve essere informata della necessità di utilizzare un metodo barriera supplementare per i primi 7 giorni. Tuttavia, se ha già avuto luogo un rapporto sessuale, la gravidanza deve essere esclusa prima dell’effettivo inizio del contraccettivo ormonale combinato oppure la donna deve attendere il primo ciclo mestruale.
Per le donne che allattano al seno, vedere paragrafo 4.6.
Gestione delle compresse dimenticate
Se la donna assume qualsiasi compressa con meno di 12 ore di ritardo, la protezione contraccettiva non è ridotta. La donna deve assumere la compressa dimenticata non appena lo ricorda e deve assumere le compresse successive all’orario consueto.
Se la donna assume qualsiasi compressa con più di 12 ore di ritardo, la protezione contraccettiva potrebbe essere ridotta. La gestione delle compresse dimenticate può essere guidata dalle due seguenti regole di base:
L’assunzione delle compresse non deve essere mai interrotta per più di 7 giorni.
Sono necessari 7 giorni di assunzione ininterrotta delle compresse per ottenere una soppressione adeguata dell’asse ipotalamo-ipofisi-ovaio.
Di conseguenza, nella pratica quotidiana possono essere dati i seguenti suggerimenti:
Prima settimana
L’utilizzatrice deve prendere l’ultima compressa dimenticata non appena si ricorda, anche se significa assumere 2 compresse contemporaneamente. Successivamente, deve continuare ad assumere le compresse all’orario consueto. In aggiunta, per i 7 giorni successivi deve essere utilizzato un metodo barriera, ad esempio un preservativo. Se ha avuto luogo un rapporto sessuale nei 7 giorni precedenti, deve essere considerata la possibilità di una gravidanza. Maggiore è il numero di compresse dimenticate e più vicine sono all’intervallo consueto senza compresse, maggiore è il rischio di gravidanza.
Seconda settimana
L’utilizzatrice deve prendere l’ultima compressa dimenticata non appena si ricorda, anche se significa assumere 2 compresse contemporaneamente. Successivamente, deve continuare ad assumere le compresse all’orario consueto. Non è necessario impiegare alcun metodo contraccettivo supplementare, a condizione che la donna, nei 7 giorni precedenti la prima compressa dimenticata, abbia assunto correttamente le compresse. Tuttavia, se le compresse dimenticate sono più di una, la donna deve essere informata di utilizzare precauzioni supplementari per 7 giorni.
Terza settimana
Il rischio di affidabilità ridotta è elevato a causa dell’imminente intervallo di 7 giorni senza compresse. Tuttavia, regolando lo schema di assunzione delle compresse, è ancora possibile prevenire la riduzione della protezione contraccettiva. Adottando una delle due opzioni seguenti, non è pertanto necessario prendere misure contraccettive supplementari, purché nei 7 giorni precedenti alla prima compressa dimenticata, la donna abbia assunto correttamente tutte le compresse. In caso contrario, si dovrà attenere alla prima di queste due opzioni e prendere inoltre precauzioni supplementari per i 7 giorni successivi.
L’utilizzatrice deve prendere l’ultima compressa dimenticata non appena si ricorda, anche se significa assumere 2 compresse contemporaneamente. Successivamente, deve continuare ad assumere le compresse all’orario consueto. Il blister successivo deve essere iniziato non appena venga terminato quello in corso, ovvero senza intervallo tra i blister. È improbabile che si manifesti l’emorragia da interruzione fino alla fine del secondo blister, ma potrebbero verificarsi perdite o metrorragia da interruzione nei giorni di assunzione delle compresse.
È possibile in alternativa raccomandare alla donna di interrompere l’assunzione delle compresse del blister in corso. In tal caso, la donna dovrà attendere un intervallo di 7 giorni senza compresse, compresi i giorni delle compresse dimenticate, poi dovrà proseguire con il blister successivo.
Se la donna ha dimenticato di prendere le compresse e successivamente non presenta il sanguinamento da interruzione durante il primo normale intervallo senza compresse, deve essere considerata la possibilità di una gravidanza.
Raccomandazioni in caso di disturbi gastrointestinali
In caso di gravi disturbi gastrointestinali (ad esempio vomito o diarrea), l’assorbimento potrebbe non essere completo e devono essere adottate misure contraccettive supplementari. Se si verifica vomito entro 3-4 ore dall’assunzione della compressa, deve essere assunta una nuova compressa (sostitutiva) non appena possibile. La nuova compressa deve essere assunta entro 12 ore dall’orario consueto di assunzione delle compresse, se possibile. Se sono trascorse più di 12 ore, si applica la raccomandazione relativa alle compresse dimenticate, riportata al paragrafo 4.2 “Gestione delle compresse dimenticate”.
Se la donna non desidera modificare lo schema abituale di assunzione delle compresse, dovrà assumere le compresse necessarie da un’altra confezione.
Come posticipare una emorragia da interruzione
Per posticipare un ciclo, la donna deve continuare con un altro blister di Melleva saltando l’intervallo senza compresse. L’assunzione delle compresse può essere prolungata per quanto desiderato fino alla fine della seconda confezione. Durante questo periodo di tempo, è possibile che la donna manifesti metrorragia da interruzione o perdite. Dopo il consueto intervallo di 7 giorni senza compresse, si riprende regolarmente l’assunzione di Melleva.
Per spostare il ciclo mestruale in modo che abbia inizio un giorno della settimana diverso da quello consueto, la donna può essere informata di abbreviare il successivo intervallo senza compresse di quanti giorni desidera. Più breve è l’intervallo, maggiore è il rischio che non si verifichi l’emorragia da interruzione e si manifestino poi metrorragia da interruzione e perdite durante l’uso della confezione successiva (come quando si posticipa un ciclo).
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Melleva seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Melleva per quanto riguarda la gravidanza:
Melleva: si può prendere in gravidanza?
Gravidanza
Melleva non è indicato durante la gravidanza.
Se la gravidanza si instaura durante il trattamento con Melleva, occorre interromperne l’assunzione. Tuttavia, la maggior parte degli studi epidemiologici non ha rilevato né un aumento del rischio di difetti congeniti nei bambini nati da donne che hanno utilizzato contraccettivi orali combinati prima della gravidanza, né effetti teratogeni con l’assunzione non intenzionale di contraccettivi orali combinati nelle fasi iniziali della gravidanza.
Il maggior rischio di tromboembolia nel periodo dopo il parto, deve essere preso in considerazione quando viene ripresa l’assunzione di Melleva (vedere paragrafì 4.2 e 4.4).
Allattamento
L’allattamento al seno può essere influenzato dai contraccettivi orali combinati in quanto possono ridurre la quantità del latte materno e modificarne la composizione. L’uso dei contraccettivi orali combinati deve pertanto essere sconsigliato fino al completo svezzamento del bambino. Piccole quantità di contraccettivi steroidei e/o dei loro metaboliti possono essere escrete nel latte materno. Queste quantità possono causare effetti sul bambino.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Melleva?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Melleva in caso di sovradosaggio.
Melleva: sovradosaggio
Non sono stati segnalati effetti dannosi seri a seguito di sovradosaggio.
Sulla base dell’esperienza generale con i contraccettivi orali combinati, in questa circostanza potrebbero verificarsi i seguenti sintomi: nausea, vomito e, nelle ragazze giovani, lieve sanguinamento vaginale. Non vi sono antidoti e l’ulteriore trattamento deve essere sintomatico.
Melleva: istruzioni particolari
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco