Euclorina 2,5%
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Euclorina 2,5%: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
EUCLORINA®
2,5% Soluzione cutanea
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
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Principio attivo:
cloramina 2,5 g
03.0 Forma farmaceutica
2,5% Soluzione cutanea
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
EUCLORINA®
2,5% Soluzione cutanea viene impiegata per:
Igiene intima come antisettico, in particolare durante il puerperio e dopo il parto. Profilassi pre e post-operatoria nella chirurgia generale e ginecologica.
Pediluvi disinfettanti.
Igiene generale del corpo e disinfezione della cute sia integra che lesa.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Per lavaggi da effettuare fino a 4 volte al giorno, diluire 25 ml di prodotto (un misurino) per ogni litro d’acqua.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto è solo per uso esterno.
L’uso prolungato di questi prodotti ad applicazione topica può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti
04.6 Gravidanza e allattamento
Il prodotto non viene assorbito per via sistemica. Pertanto, non sono necessarie precauzioni diverse da quelle già riportate nei paragrafi 4.4-4.5
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati.
04.9 Sovradosaggio
Nessuno noto
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Costituente dell’EUCLORINA®
1% soluzione cutanea è la Cloramina, un ipoclorito organico facilmente solubile in acqua, dotato di elevata azione disinfettante nonché di grande potere detergente. EUCLORINA 1% soluzione cutanea non è caustica e non origina sostanze irritanti e perciò può essere usata con buona tollerabilità su tessuti particolarmente sensibili; infine essa e’ migliore del liquido di Carrel-Dakin, in quanto si mantiene a titolo costante anche se scaldata.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
ND
05.3 Dati preclinici di sicurezza
ND
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Sodio carbonato monoidrato, sodio bicarbonato, acqua depurata
06.2 Incompatibilità
Con sostanze acide e con alcool etilico
06.3 Periodo di validità
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flaconi di polietilene sigillati con capsula con sistema di chiusura di sicurezza a prova di bambino in polipropilene e con guarnizione in polietilene a bassa densità.
La confezione è costituita da 1 flacone contenente 250, 500 o 1000 ml di soluzione con annesso misurino dosatore tarato a 25 ml, contenuti in un astuccio di cartone litografato unitamente al foglio illustrativo.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Per aprire: rompere il sigillo di garanzia, premere sulla sommità del tappo e contemporaneamente girare.
Per chiudere: avvitare a fondo.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 – 20122 Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Flacone da 250 ml 032056069
Flacone da 500 ml 032056071
Flacone da 1000 ml 032056083
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Dicembre 99/Maggio 2010
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 18/05/2021