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Euclorina 2,5%

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Euclorina 2,5%: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

EUCLORINA®

2,5% Soluzione cutanea

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Principio attivo:

cloramina 2,5 g

 

03.0 Forma farmaceutica

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2,5% Soluzione cutanea

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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EUCLORINA®

2,5% Soluzione cutanea viene impiegata per:

Igiene intima come antisettico, in particolare durante il puerperio e dopo il parto. Profilassi pre e post-operatoria nella chirurgia generale e ginecologica.

Pediluvi disinfettanti.

Igiene generale del corpo e disinfezione della cute sia integra che lesa.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Indice

Per lavaggi da effettuare fino a 4 volte al giorno, diluire 25 ml di prodotto (un misurino) per ogni litro d’acqua.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto è solo per uso esterno.

L’uso prolungato di questi prodotti ad applicazione topica può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il prodotto non viene assorbito per via sistemica. Pertanto, non sono necessarie precauzioni diverse da quelle già riportate nei paragrafi 4.4-4.5

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno

 

04.8 Effetti indesiderati

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E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati.

 

04.9 Sovradosaggio

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Nessuno noto

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Costituente dell’EUCLORINA®

1% soluzione cutanea è la Cloramina, un ipoclorito organico facilmente solubile in acqua, dotato di elevata azione disinfettante nonché di grande potere detergente. EUCLORINA 1% soluzione cutanea non è caustica e non origina sostanze irritanti e perciò può essere usata con buona tollerabilità su tessuti particolarmente sensibili; infine essa e’ migliore del liquido di Carrel-Dakin, in quanto si mantiene a titolo costante anche se scaldata.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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ND

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

ND

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Sodio carbonato monoidrato, sodio bicarbonato, acqua depurata

 

06.2 Incompatibilità

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Con sostanze acide e con alcool etilico

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flaconi di polietilene sigillati con capsula con sistema di chiusura di sicurezza a prova di bambino in polipropilene e con guarnizione in polietilene a bassa densità.

La confezione è costituita da 1 flacone contenente 250, 500 o 1000 ml di soluzione con annesso misurino dosatore tarato a 25 ml, contenuti in un astuccio di cartone litografato unitamente al foglio illustrativo.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Per aprire: rompere il sigillo di garanzia, premere sulla sommità del tappo e contemporaneamente girare.

Per chiudere: avvitare a fondo.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 – 20122 Milano

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Flacone da 250 ml 032056069

Flacone da 500 ml 032056071

Flacone da 1000 ml 032056083

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Dicembre 99/Maggio 2010

 

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 18/05/2021

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 18/06/2021
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Euclorina 2,5% – 1 fl 500 ml C/mis (Tosilcloramide Sodica)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AX04 AIC: 032056071 Prezzo: 7,1 Ditta: Dompe” Farmaceutici Spa


 


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