Jodocur
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Jodocur: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: scheda tecnica ufficiale AIFA (PDF))
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Jodocur
Indice (28 sezioni)
- 1Denominazione del medicinale
- 2Composizione qualitativa e quantitativa
- 3Forma farmaceutica
- 4Informazioni cliniche
- 4.1Indicazioni terapeutiche
- 4.2Posologia e modo di somministrazione
- 4.3Controindicazioni
- 4.4Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
- 4.5Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
- 4.6Gravidanza e allattamento
- 4.7Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
- 4.8Effetti indesiderati
- 4.9Sovradosaggio
- 5Proprietà farmacologiche
- 5.1Proprietà farmacodinamiche
- 5.2Proprietà farmacocinetiche
- 5.3Dati preclinici di sicurezza
- Informazioni farmaceutiche
- 6.1Eccipienti
- 6.2Incompatibilità
- 6.3Periodo di validità
- 6.4Speciali precauzioni per la conservazione
- 6.5Natura e contenuto della confezione
- 6.6Istruzioni per l’uso e la manipolazione
- 7Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
- 8Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
- 9Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
- 10Data di revisione del testo
1 Denominazione del medicinale
JODOCUR 10% soluzione
2 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di soluzione contengono 10 g di iodopovidone corrispondenti a 1 g di iodio attivo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 Forma farmaceutica
Soluzione.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
PURO: per preparazione del campo operatorio; per disinfezione di ferite superficiali di piccole dimensioni, piaghe da decubito con interessamento limitato all’epidermide; per il trattamento di ulcerazioni del cavo orale.
DILUITO: nelle tonsilliti e nelle infezioni del cavo orale, nell’igiene intima della donna.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
PURO: (uso esterno) in sostituzione della tintura di iodio.
DILUITO: per gargarismi (40 gocce pari a 2 ml in mezzo bicchiere d’acqua), come collutorio e per la pulizia del cavo orale (20 gocce pari a 1 ml in mezzo bicchiere d’acqua).
Igiene intima e affezioni genitali femminili (2 cucchiai in un litro di acqua tiepida).
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, allo iodio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
A causa di possibili interferenze (antagonismo, inattivazione) è da evitare l’uso simultaneo di altri antisettici.
4.6 Gravidanza e allattamento
Si sconsiglia l’uso come disinfettante vaginale nelle donne che allattano poiché lo iodio viene assorbito attraverso la mucosa vaginale e si concentra nel latte materno.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
JODOCUR non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
4.8 Effetti indesiderati
In soggetti ipersensibili o per uso incongruo del prodotto, possono verificarsi fenomeni irritativi a carico delle mucose del cavo orale.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
4.9 Sovradosaggio
L’ingestione accidentale di dosi elevate può provocare una grave intossicazione che deve essere trattata in centri specializzati.
5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti. Codice A.T.C.: D08AG02 Lo JODOCUR è una soluzione di iodopovidone che esplica la sua attività microbicida sia su germi Gram positivi e negativi, anche resistenti agli antibiotici, sia su funghi, protozoi e lieviti.
5.2 Proprietà farmacocinetiche
Lo JODOCUR è una soluzione acquosa e non presenta gli effetti secondari irritativi propri delle soluzioni alcooliche di iodio; può pertanto essere applicato non solo sulla cute, ma anche su mucose, ferite superficiali di piccole dimensioni e abrasioni.
5.3 Dati preclinici di sicurezza
MDL 100 (nel ratto per os): 40 ml/kg.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Eccipienti
Polisorbato 20, acqua depurata.
6.2 Incompatibilità
Evitare l’associazione iodio/mercuriali. Lo iodio è inattivato dal sodio tiosolfato (antidoto possibile).
6.3 Periodo di validità
5 anni.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
6.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone di polietilene con tappo di sicurezza. Flacone da ml 30 Flacone da ml 100
6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare.
7 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.l.- Via Monterosso 273, 21042 Caronno Pertusella (VA)
8 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Flacone da 30 ml: A.I.C. n. 020364016 Flacone da 100 ml: A.I.C. n. 020364028
9 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data di prima autorizzazione: Novembre 1964 Data dell’ultimo rinnovo: Novembre 2009
10 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 06/01/2022
