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Lauromicina Ung

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Lauromicina Ung: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Lauromicina

 

01.0 Denominazione del medicinale

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LAUROMICINA “1,667% + 0,025% unguento

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di unguento contengono:

Principi attivi: Eritromicina stearato g 1,667 e Fluocinolone acetonide g 0,025. Per gli eccipienti, vedere 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Unguento per uso dermatologico

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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La Lauromicina unguento è indicata nelle dermatiti acute, subacute e croniche di natura infiammatoria, quando sia in atto o tenda a svilupparsi una complicazione infettiva locale.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicare localmente sulla zona interessata con un lieve massaggio; ripetere il trattamento 2- 3 volte al giorno, secondo indicazione medica.

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04.3 Controindicazioni

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La Lauromicina unguento è controindicata nei pazienti affetti da infezioni virali o tubercolari locali.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, poiché esso può favorire l’assorbimento dei componenti con conseguente possibile comparsa di effetti sistemici, è consigliabile, nei casi di lesioni estese, trattarne una parte per volta. Tenere a mente che le pellicole di plastica sono infiammabili e possono provocare fenomeni individuali di sensibilizzazione che rendono necessaria la sostituzione del materiale adoperato.

L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; detto impiego soprattutto se in alte dosi deve essere evitato nei processi infettivi dovuti ad ustioni estese, ad ulcere atrofiche e nelle altre condizioni che possono favorire l’assorbimento del corticosteroide e dell’antibiotico.

Il prodotto non è per uso oftalmico.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono state segnalate nelle comuni terapie di pertinenza.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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La specialità non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso delle macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Gli effetti collaterali sistematici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati; la loro comparsa tuttavia può essere favorita dalla terapia occlusiva o quando vengono trattate zone cutanee estese con dosi elevate o per tempi prolungati. Localmente possono manifestarsi, talora, senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, ipopigmentazione, altera- zioni cutanee. La comparsa eventuale delle reazioni sopraccennate richiede l’interruzione dei trattamento e, ove del caso, l’istruzione di terapia idonea.

Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di microrganismi non sensibili, compresi funghi, che può determinarsi a seguito dell’impiego prolungato dell’antibiotico.

 

04.9 Sovradosaggio

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Il trattamento sotto bendaggio occlusivo su superfici estese e/o lesionate può favorire l’assorbimento dei componenti con conseguente comparsa di effetti sistemici.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Dermatologico Codice ATC: D07CC02

La Lauromicina unguento è costituita da un’associazione di Fluocinolone acetonide, steroide specifico per uso locale ad azione antinfiammatoria ed antiallergica e da Eritromicina stearato, antibiotico battericida con ampio spettro antibatterico.

Il Fluocinolone acetonide è uno steroide fluorurato molto attivo, attività che viene ulteriormente accresciuta se viene applicata in forma occlusiva.

Ai test sperimentali di infiammazione il prodotto ha mostrato una attività notevolmente superiore a quella dell’idrocortisone e della maggior parte degli steroidi topici.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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L’Eritromicina è un antibiotico macrolitico che agisce inibendo la sintesi proteica dei batteri sensibili senza interferire nella sintesi degli acidi nucleici; studi di assorbimento eseguiti mediante impiego dei prodotto hanno evidenziato una percentuale di assorbimento inferiore all’1% e nelle normali condizioni di impiego l’uso dei farmaco non dà luogo ad effetti sistemici.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Sia il Fluocinolone che la Eritromicina stearato possiedono una tossicità molto bassa; in particolare per lo steroide la DL50 per via orale nel topo è maggiore di 3g/kg mentre dosi orali di 0,05 – 0,125 mg/Kg/die nel cane e di 0,125 – 0,500 mg/Kg/die nella scimmia, per un periodo di tre mesi, non hanno prodotto effetti diversi da quelli prevedibili, di natura ormonale (ipotrofia surrenale).

Per l’antibiotico invece la DL50 nel topo e nel ratto, per via orale, risulta essere superiore a 6,4 g/Kg.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, Dehymuls, Eumulgin, Cetiol V

 

06.2 Incompatibilità

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Non esistono incompatibilità con l’uso del prodotto

 

06.3 Periodo di validità

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24 mesi dalla data di preparazione a confezionamento integro e correttamente conservato.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non si richiedono particolari precauzioni per la conservazione del prodotto.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubetto in alluminio serigrafato, rivestito interamente con resina inerte.

Ogni confezione è costituita da n° 1 tubetto da g 30 ed un foglio illustrativo, contenuti in astuccio di cartone.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna in particolare

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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NEW RESEARCH srl

Via Della Tenuta di Torrenova n° 142 – 00133 Roma

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 019924024

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Decreto AIC del 05.12.1989/ febbraio 2005

 

10.0 Data di revisione del testo

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—–

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Lauromicina – Ung 30 G (Fluocinolone Acetonide+eritromicina)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: D07CC02 AIC: 019924024 Prezzo: 15,6 Ditta: New Research Srl


 


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