Aminozim
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Aminozim: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
AMINOZIM
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Un flacone contiene:
Principi attivi: L-aminoacidi g 1,185 (acido L-aspartico mg 66,4; L-treonina mg 35,2; L-serina mg 45,2; acido L-glutammico mg 234,4; L-prolina mg 152,6; Glicina mg 23; L-alanina mg 39; L-cistina mg 1,2; L-valina mg 75,6; L-metionina mg 62,8; L-isoleucina mg 63,2; L-leucina mg 125,6; L-tirosina mg 3,8; L-fenilalanina mg 47,4; L-lisina mg 122,8; L-istidina mg 40,4; L-arginina mg 46,4)
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Stati di defedamento e convalescenza.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti: 2-4 flaconcini per via orale al dì.
Bambini (1° e 2° infanzia): 1-2 flaconcini per via orale al dì.
La dose può essere aumentata a giudizio del medico.
Il preparato può essere bevuto anche diluito in acqua zuccherata o latte.
04.3 Controindicazioni
Soggetti con ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non è stato segnalato alcun fenomeno ascrivibile ad eventuali interazioni.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non esistono dati che controindichino la somministrazione durante la gravidanza e l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
AMINOZIM soluzione oralenon altera la capacità di attenzione e, quindi, non vi è impedimento alla guida e/o all’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono stati finora segnalati effetti collaterali in corso di trattamento con AMINOZIM soluzione orale.
04.9 Sovradosaggio
Non sono note manifestazioni di tossicità da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Attività
AMINOZIM soluzione orale è costituito da una miscela di L-aminoacidi liberi. Le proporzioni degli aminoacidi essenziali e non essenziali presenti nella miscela permettono di mantenere l’omeostasi aminoacidica nel torrente circolatorio e di riequilibrare le deficienze metaboliche.
La posologia consigliata per il bambino consente un apporto di azoto variabile dal 10% al 25% del fabbisogno totale giornaliero, mentre il dosaggio consigliato nell’adulto rappresenta circa l’8% del fabbisogno totale giornaliero nei maschi ed il 10% nelle femmine (Recommended Dietary Allowances, 9° Ed.).
AMINOZIM soluzione orale nell’animale di laboratorio ha evidenziato un miglioramento dei processi generali di assimilazione con aumento significativo del consumo di cibo e del ritmo di crescita, nonché un antagonismo dell’effetto catabolizzante indotto da prednisolone.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Dopo somministrazione di una soluzione di aminoacidi grazie ad un meccanismo attivo e selettivo di assorbimento del tratto gastroenterico (l’11% attraverso la parete gastrica, il 60% attraverso l’intestino tenue ed il 28% attraverso il colon), gli aminoacidi sono portati a tutto l’organismo attraverso il sistema circolatorio.
Gli aminoacidi ematici vengono filtrati o escreti nei glomeruli e sono riassorbiti in maniera altamente selettiva dai tubuli renali.
L’escrezione urinaria giornaliera totale è meno dell’1% della quantità totale degli aminoacidi ingeriti.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Le prove di tossicità acuta e di tollerabilità a lungo termine eseguite in varie specie animali hanno dimostrato che AMINOZIM soluzione orale è praticamente privo di tossicità e non è embriotossico né teratogeno.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Saccarosio; metil-p-idrossibenzoato; propile-p-idrossibenzoato; caramello (E150); aroma amarena; acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Non è stato segnalato alcun fenomeno di incompatibilità.
06.3 Periodo di validità
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura ambiente.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone in vetro scuro chiuso con tappo in polietilene sigillato da capsule di materiale plastico a strappo.
Astuccio contenente 10 flaconcini orali da 10 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SEARLE FARMACEUTICI
Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.
Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
10 flaconcini orali 10 ml. AIC.n. 023022054
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Aprile 1979/Giugno 2000
10.0 Data di revisione del testo
Giugno 2000