Coalip
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Coalip: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Indice (28 sezioni)
- 1Denominazione del medicinale
- 2Composizione qualitativa e quantitativa
- 3Forma farmaceutica
- 4Informazioni cliniche
- 4.1Indicazioni terapeutiche
- 4.2Posologia e modo di somministrazione
- 4.3Controindicazioni
- 4.4Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
- 4.5Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
- 4.6Gravidanza e allattamento
- 4.7Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
- 4.8Effetti indesiderati
- 4.9Sovradosaggio
- 5Proprietà farmacologiche
- 5.1Proprietà farmacodinamiche
- 5.2Proprietà farmacocinetiche
- 5.3Dati preclinici di sicurezza
- Informazioni farmaceutiche
- 6.1Eccipienti
- 6.2Incompatibilità
- 6.3Periodo di validità
- 6.4Speciali precauzioni per la conservazione
- 6.5Natura e contenuto della confezione
- 6.6Istruzioni per l’uso e la manipolazione
- 7Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
- 8Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
- 9Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
- 10Data di revisione del testo
1 Denominazione del medicinale
COALIP 1000 – 2000
2 Composizione qualitativa e quantitativa
Coalip 1000
Ogni fiala di liofilizzato contiene:
Principio attivo:
coenzima A U.L. 1000
Ogni fiala di solvente contiene:
sodio fosfato monosodico monoidrato; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
Coalip 2000
Ogni fiala di liofilizzato contiene:
Principio attivo:
coenzima A U.L. 2000
Ogni fiala di solvente contiene:
sodio fosfato monosodico monoidrato; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
3 Forma farmaceutica
Soluzione iniettabile estemporanea
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Ipertrigliceridemie primitive e resistenti al trattamento dietetico
4.2 Posologia e modo di somministrazione
1 fiala per via intramuscolare o endovenosa al giorno o secondo il giudizio del medico
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilita’ individuale accertata verso il prodotto.
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non sono richieste speciali precauzioni per l’uso
Tenere fuori della portata dei bambini .
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note interazioni sfavorevoli di nessun tipo.
4.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di necessita’ e sotto il controllo del medico.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno noto.
4.8 Effetti indesiderati
Non sono noti effetti indesiderati dovuti all’uso del prodotto.
4.9 Sovradosaggio
Non sono noti sintomi da riferirsi a sovradosaggio del farmaco.
5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1 Proprietà farmacodinamiche
“Per i dati relativi a questo paragrafo si rimanda il medico alla letteratura scientifica”.
5.2 Proprietà farmacocinetiche
“Per i dati relativi a questo paragrafo si rimanda il medico alla letteratura scientifica”.
5.3 Dati preclinici di sicurezza
“Per i dati relativi a questo paragrafo si rimanda il medico alla letteratura scientifica”.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Eccipienti
mannite; metionina; glutatione ridotto.
6.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
6.3 Periodo di validità
4 anni.
Tale periodo di validita’ si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna precauzione speciale è necessaria per la conservazione della specialità.
6.5 Natura e contenuto della confezione
– Coalip 1000
Astuccio contenente 6 fiale di liofilizzato + 6 fiale di solvente
– Coalip 2000
Astuccio contenente 4 fiale di liofilizzato + 4 fiale di solvente
Astuccio contenente 6 fiale di liofilizzato + 6 fiale di solvente
6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna
7 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SMITHKLINE BEECHAM S.p.A.
Via Zambeletti – Baranzate di Bollate (MI)
Concessionario di vendita:
C&RF S.r.l. – Catania – (solo per Coalip 2000)
8 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
6 fiale 1000 U + 6 fiale di solv. 2ml AIC n. 011926033
4 fiale 2000 U + 4 fiale di solvente AIC n. 011926045
6 fiale 2000 U + 6 fiale di solvente AIC n. 011926058
9 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Coalip 1000 – 26.10.79 / 01.06.2000
Coalip 2000 – 11.02.82 / 01.06.2000
10 Data di revisione del testo
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