Connettivina
Connettivina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Connettivina: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Connettivina
01.0 Denominazione del medicinale
CONNETTIVINA 2mg/ ml Spray cutaneo, soluzione CONNETTIVINA 2 mg Garze impregnate CONNETTIVINA 4 mg Garze impregnate CONNETTIVINA 12 mg Garze impregnate
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
CONNETTIVINA 2mg/ ml Spray cutaneo, soluzione:
1 ml contiene 2 mg di Acido ialuronico sale sodico.
Eccipienti con effetti noti: metil p-idrossibenzoato e propil p-idrossibenzoato. CONNETTIVINA 2 mg Garze impregnate: una garza da 10×10 cm è impregnata con 4 g di crema contenente 2 mg di Acido ialuronico sale sodico.
CONNETTIVINA 4 mg Garze impregnate:
una garza da 10×20 cm è impregnata con 8 g di crema contenente 4 mg di Acido ialuronico sale sodico.
CONNETTIVINA 12 mg Garze impregnate:
una garza da 20×30 cm è impregnata con 24 g di crema contenente 12 mg di Acido ialuronico sale sodico Eccipiente con effetti noti: polietilenglicole 4000.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
03.0 Forma farmaceutica
Spray cutaneo, soluzione Garze impregnate
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento di abrasioni, escoriazioni, ferite superficiali, scottature, ustioni di lieve entità e ragadi al seno.
Trattamento di irritazioni cutanee localizzate, determinate da agenti fisici quali sole, freddo, vento, negli arrossamenti da pannolino, nelle irritazioni e nella disidratazione conseguenti a trattamenti di radioterapia.
Trattamento coadiuvante delle ulcere cutanee di origine vascolare e delle ferite a lenta guarigione come le piaghe da decubito.
Agenzia Italiana del Farmaco
04.2 Posologia e modo di somministrazione
CONNETTIVINA 2 mg/ml Spray cutaneo, soluzione: 2-3 applicazioni al giorno, coprendo uniformemente tutta la zona interessata.
CONNETTIVINA 2 mg Garze impregnate, CONNETTIVINA 4 mg Garze impregnate e CONNETTIVINA 12 mg Garze impregnate: applicare 1 o più garze impregnate a seconda dell’estensione della zona da trattare, cambiandola/e 2-3 volte al giorno.
Coprire eventualmente la medicazione con opportuno bendaggio.
Prima di applicare CONNETTIVINA spray e garze, le ferite derivanti da ulcere vascolari e piaghe da decubito devono essere pulite preferibilmente con soluzione fisiologica (NaCl 0,9%); se necessario deve essere effettuata pulizia chirurgica. Successivamente le ferite devono essere disinfettate preferibilmente con iodopovidone o clorexidina. Le soluzioni di ammonio quaternario tendono a precipitare l’acido ialuronico e devono quindi essere evitate.
Dopo aver applicato la medicazione coprire, eventualmente, con opportuno bendaggio.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo e altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò accada è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
L’associazione di acido ialuronico con antibiotici ed altri trattamenti locali non ha mai dato luogo a fenomeni di interazione.
Non usare contemporaneamente con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario poiché l’acido ialuronico può precipitare in loro presenza.
04.6 Gravidanza e allattamento
Il farmaco può essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
CONNETTIVINA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
A seguito di applicazione di CONNETTIVINA, sono state registrate reazioni locali, anche di tipo allergico.
medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi si sovradosaggio di CONNETTIVINA.
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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Preparati per il trattamento di ferite ed ulcerazioni, codice ATC: D03AX. L’acido ialuronico condiziona il processo fisiologico degli eventi cellulari indispensabili al processo di riparazione tissutale. Il suo apporto locale crea le condizioni ottimali per la migrazione e la proliferazione delle cellule preposte alla formazione del nuovo tessuto e stimola l’attività fagocitaria dei macrofagi.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Dopo somministrazione sistemica l’acido ialuronico viene rapidamente distribuito (emivita plasmatica circa 10 minuti) ed efficientemente metabolizzato a livello del fegato. In seguito ad applicazione topica si trovano modestissimi livelli plasmatici di acido ialuronico: ciò dimostra uno scarso assorbimento percutaneo ed una massima permanenza del farmaco a livello del sito in cui deve svolgere l’azione terapeutica.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Gli studi di tossicità acuta, subacuta, cronica e di tossicità sulla riproduzione, eseguiti su varie specie animali, non hanno evidenziato tossicità dell’acido ialuronico (DL50 > 200 mg/kg nel ratto e nel topo). Il farmaco inoltre si è dimostrato privo di potere mutageno e antigenico e dotato di ottima tollerabilità locale.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
CONNETTIVINA 2 mg/ml Spray cutaneo, soluzione Sodio cloruro – metile p-idrossibenzoato – propile p-idrossibenzoato – acqua depurata CONNETTIVINA 2 mg Garze impregnate, CONNETTIVINA 4 mg Garze impregnate, CONNETTIVINA 12 mg Garze impregnate Glicerolo – polietilenglicole 4000 – acqua depurata
06.2 Incompatibilità
Non sono noti fino ad oggi fenomeni di incompatibilità della CONNETTIVINA.
06.3 Periodo di validità
CONNETTIVINA 2 mg/ml Spray cutaneo, soluzione: 5 anni.
Agenzia Italiana del Farmaco CONNETTIVINA 2 mg Garze impregnate, CONNETTIVINA 4 mg Garze impregnate, CONNETTIVINA 12 mg Garze impregnate: 3 anni.
La validità indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Spray cutaneo, soluzione e Garze impregnate: non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone nebulizzatore: vetro ambrato tipo I, con nebulizzatore in materiale plastico chiuso con capsula in polietilene.
Garze impregnate: busta singola sigillata di carta-alluminio-politene.
CONNETTIVINA 2 mg/ml Spray cutaneo, soluzione: 1 flac. da 20 mL CONNETTIVINA 2 mg Garze impregnate: 10 garze da cm 10×10 CONNETTIVINA 4 mg Garze impregnate: 10 garze da cm 10×20 CONNETTIVINA 12 mg Garze impregnate: 5 garze da cm 20×30
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Garze impregnate: prelevare la garza dalla busta limitandosi a toccarne soltanto un’estremità, applicarla sulla lesione e coprire con opportuno bendaggio.
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
FIDIA Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A – 35031 Abano Terme (PD)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
CONNETTIVINA 2 mg / ml Spray cutaneo, soluzione: A.I.C. 019875069 CONNETTIVINA 2 mg Garze impregnate cm 10×10: A.I.C. 019875057 CONNETTIVINA 4 mg Garze impregnate cm 10×20: A.I.C. 019875071 CONNETTIVINA 12 mg Garze impregnate cm 20×30: A.I.C. 019875083
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Spray cutaneo: 26.08.1969/01.06.2005 Garze cm 10×10: 23.12.1980/01.06.2005 Garze cm 10×20 e cm 20×30: 13.06.2000/01.06.2005
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 15/04/2026
PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI
Informazioni aggiornate al: 15/04/2026
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Connettivina – gel 30 gr 2 mg/g (Acido Ialuronico Sale Sodico)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D03AX05 AIC: 019875095 Prezzo: 17,3 Ditta: Fidia Farmaceutici Spa
Connettivina – 10 Garze 2 mg 10 X 10 (Acido Ialuronico Sale Sodico)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D03AX05 AIC: 019875057 Prezzo: 16,1 Ditta: Fidia Farmaceutici Spa
Connettivina – crema 15 gr 2 mg/g (Acido Ialuronico Sale Sodico)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D03AX05 AIC: 019875044 Prezzo: 12,6 Ditta: Fidia Farmaceutici Spa