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Coreptil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Coreptil: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
COREPTIL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di soluzione “gocce” contengono:
Principio attivo: eptaminolo cloridrato g 30,54
03.0 Forma farmaceutica
Gocce in flacone da 10 ml.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Cardiopatia polmonare cronica. Miocardiopatie sclerotiche (con insufficienza cardiaca). Coadiuvante nelle depressioni derivate da sovradosaggio di neurolettici, barbiturici.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti:
gocce 30-60 pro die.
Bambini:
da 1 a 5 anni: 10-30 gocce pro-die
da 6 a 14 anni: 20-40 gocce pro-die
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Ipertensione arteriosa. Ipertiroidismo. Edema cerebrale. Durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO. Epilessia.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non sono stati fino ad ora segnalati casi d’assuefazione o di dipendenza al farmaco.
Non sono richieste speciali precauzioni per l’uso.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non impiegare il Coreptil durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO.
04.6 Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono stati segnalati effetti del farmaco sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Solo quelli dovuti ad ipersensibilità individuale già accertata verso il prodotto.
04.9 Sovradosaggio
Non si conoscono condizioni patologiche da sovradosaggio del prodotto.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Potassio sorbato, acido cloridrico, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Non sono mai stati segnalati fenomeni di incompatibilità.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Non sono necessarie speciali precauzioni per la conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Gocce: 1 flacone da 10 ml
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sanofi-Synthelabo S.p.A. vVia Messina, 38 – Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC 013800038
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Rinnovo: 01.06.2000
10.0 Data di revisione del testo
Dicembre 2000