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Coreptil: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Coreptil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Coreptil: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Coreptil: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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COREPTIL

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml di soluzione “gocce” contengono:

Principio attivo: eptaminolo cloridrato g 30,54

03.0 Forma farmaceutica

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Gocce in flacone da 10 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Cardiopatia polmonare cronica. Miocardiopatie sclerotiche (con insufficienza cardiaca). Coadiuvante nelle depressioni derivate da sovradosaggio di neurolettici, barbiturici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti:

gocce 30-60 pro die.

Bambini:

da 1 a 5 anni: 10-30 gocce pro-die

da 6 a 14 anni: 20-40 gocce pro-die

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Ipertensione arteriosa. Ipertiroidismo. Edema cerebrale. Durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO. Epilessia.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non sono stati fino ad ora segnalati casi d’assuefazione o di dipendenza al farmaco.

Non sono richieste speciali precauzioni per l’uso.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non impiegare il Coreptil durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO.

04.6 Gravidanza e allattamento

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In caso di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono stati segnalati effetti del farmaco sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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Solo quelli dovuti ad ipersensibilità individuale già accertata verso il prodotto.

04.9 Sovradosaggio

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Non si conoscono condizioni patologiche da sovradosaggio del prodotto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Potassio sorbato, acido cloridrico, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

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Non sono mai stati segnalati fenomeni di incompatibilità.

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non sono necessarie speciali precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Gocce: 1 flacone da 10 ml

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Sanofi-Synthelabo S.p.A. vVia Messina, 38 – Milano

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC 013800038

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Rinnovo: 01.06.2000

10.0 Data di revisione del testo

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Dicembre 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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    Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983