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Detoxicon

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Detoxicon: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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DETOXICON 175 mg + 125 mg compresse rivestite

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni compressa rivestita contiene:

Glicina mg 175

dl-Acetilmetionina mg 125

Eccipienti con effetti noti: saccarosio.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse rivestite.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Coadiuvante negli stati post-infettivi, negli stati carenziali.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Posologia

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2-3 compresse rivestite 2-3 volte al giorno.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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N contiene saccarosio

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio– galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non note.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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L’uso del prodotto in caso di gravidanza e di allattamento non è controindicato.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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DETOXICON non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Nessuno.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Prodotti vari dell’apparato gastrointestinale e metabolismo, codice ATC: A16AX.

Detoxicon contiene glicina e dl-acetilmetionina, due aminoacidi che partecipano ad importanti meccanismi biologici e proteggono l’organismo dall’azione di alcune sostanze dannose. La glicina, grazie al gruppo aminico, può coniugarsi attraverso un legame peptidico con acidi carbossilici tossici (ad esempio acido benzoico, nicotinico, salicilico). Il prodotto di coniugazione è biologicamente inattivo, più solubile, più diffusibile e quindi più facilmente eliminabile con le urine.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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L’acetilmetionina viene rapidamente assorbita, disacetilata e trasformata in metionina.

La metionina, per la presenza del gruppo solforato, è dotata di una spiccata attività antiradicalica: protegge le macromolecole contro i danni strutturali e funzionali derivanti da sostanze elettrofile reattive e da radicali liberi generati durante il metabolismo di alcune sostanze tossiche. Ad elevate dosi, viene impiegata nel trattamento di avvelenamento da agenti epatotossici come paracetamolo, tetracloruro di carbonio, bromobenzene.

Nei topi aumenta in modo significativo la percentuale di sopravvivenza dopo una dose letale di alcool. Metionina e glicina abbassano la concentrazione di piombo nel fegato, ed i loro effetti sono additivi.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Glicina e dl-acetilmetionina sono considerate, per os, prive di tossicità.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Amido di mais, magnesio stearato, talco, povidone, cellulosa microcristallina, gomma arabica, acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1), trietilcitrato, carmellosa sodica, saccarosio, cera E, sodio idrossido.

 

06.2 Incompatibilità

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Non pertinente.

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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30 compresse rivestite in blister.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Laboratorio Farmaceutico SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. – Via Cavour 70, 27035 Mede (PV)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 011355070.

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data della prima autorizzazione: 12 luglio 1956 Data del rinnovo più recente: 1 giugno 2010

 

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 21/10/2020
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Detoxicon – 30 Cpr Riv (Glicina+metionina)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: A16AX AIC: 011355070 Prezzo: 12,5 Ditta: Sit Laboratorio Farmac. Srl


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