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Eosina Pharma Trenta

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Eosina Pharma Trenta: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Eosina Pharma Trenta

 

01.0 Denominazione del medicinale

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EOSINA PHARMA TRENTA 1% soluzione cutanea EOSINA PHARMA TRENTA 2% soluzione cutanea

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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EOSINA PHARMA TRENTA – 1% soluzione cutanea 100 g di soluzione 1% contengono

Principio attivo: eosina 1 g

EOSINA PHARMA TRENTA 2% soluzione cutanea 100 g di soluzione 2% contengono

Principio attivo: eosina 2 g

Per elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

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cutanea.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento locale per la disinfezione di piccole ferite, abrasioni, scottature, punture d’insetti, eritemi da pannolino, decubiti e piaghe in genere.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicare 1 – 2 volte al giorno alcune gocce, utilizzando una garza pulita o versare direttamente sulla zona da trattare; coprire eventualmente con un bendaggio appropriato sterile asciutto.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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l’applicazione in prossimità degli occhi.

Eosina soluzione cutanea colora di rosso la cute; le macchie scompaiono in circa tre giorni. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Nessuna in particolare

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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te interazioni con altri farmaci.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Poiché l’assorbimento sistemico è trascurabile non sono prevedibili effetti negativi per il feto durante la gravidanza e per il bambino durante l’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Eosina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di eosina, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.

Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Disturbi del sistema immunitario – Reazioni di ipersensibilità Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo – Dermatiti da contatto

 

04.9 Sovradosaggio

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Non si conoscono fenomeni tossici dovuti a sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: altri antisettici e disinfettanti – Codice ATC: D08AX02.

Eosina o acido bromofluoresceico è un derivato della fluoresceina ed ha azione batteriostatica. L’eosina è un colorante con azione riducente, che quando messo sulla pelle sana determina la formazione di una macchia rossa con riflesso dorato che scompare dopo 3 giorni.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Quando eosina è applicata sulla cute, l’assorbimento del farmaco è da ritenersi insignificante.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Studi preclinici non hanno rivelato rischi particolari per l’uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo. Il medicinale non si è rivelato mutageno nei test di Ames condotti su ceppi di Salmonella typhimurium.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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2-Bromo-2-Nitropropane-1,3-Diolo, imidazolidinilurea, acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.

 

06.3 Periodo di validità

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Confezionamento integro: 60 mesi. Dopo prima apertura: 6 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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e. Conservare in contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone in vetro scuro con tappo in alluminio ghierato, contenente 100 g di soluzione 1% e 2%. Flacone in vetro scuro con applicatore e tappo in alluminio ghierato, contenente 50 g di soluzione al 2%.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare. Non disperdere nell’ambiente il contenitore dopo l’uso.

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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FaDem International S.r.l. – via G. Gigante, 1 – 80014 Giugliano in Campania (NA) – Italy

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 030486029 – Eosina Pharma Trenta 1% soluzione cutanea, flacone da 100 g AIC n. 030486031 – Eosina Pharma Trenta 2% soluzione cutanea, flacone da 50 g AIC n. 030486043 – Eosina Pharma Trenta 2% soluzione cutanea, flacone da 100 g

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data prima autorizzazione: 08/11/1993 – Rinnovo: 06/2008

 

10.0 Data di revisione del testo

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23/04/2012

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Eosina pharma trenta – 1% 100 G (Eosina)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: D08AX02 AIC: 030486029 Prezzo: 7,9 Ditta: Fadem International Srl


Eosina pharma trenta – 2% 50 G (Eosina)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: D08AX02 AIC: 030486031 Prezzo: 6,7 Ditta: Fadem International Srl


Eosina pharma trenta – 2% 100 G (Eosina)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: D08AX02 AIC: 030486043 Prezzo: 8,5 Ditta: Fadem International Srl


 


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