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Ferritin Oti

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Ferritin Oti: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Ferritin Oti

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

FERRITIN OTI

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

– Bb 10 flaconi sciroppo 8ml /40 mg Ogni flaconcino da 8 ml contiene:
Principio attivo:
Complesso gluconato ferrico sodico
mg 113,6
(corrispondente a 40 mg di Fe+++)
Eccipienti:
– Ad 10 flaconi sciroppo 8ml /62.5mg Ogni flaconcino da 8 ml contiene:
Principio attivo:
Complesso gluconato ferrico sodico
mg 177,5
(corrispondente a 62,5 mg di Fe+++)
– 62,5 mg/ 8 ml sciroppo
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo:
Complesso gluconato ferrico sodico
mg 2218,7
(corrispondente a 781,2 mg di Fe+++)

20 capsule 62.5 mg

Ogni capsula contiene: Principio attivo:
Complesso gluconato ferrico sodico

mg 177,5
(corrispondente a 62,5 mg di Fe+++)
Per gli eccipienti vedere 6.1

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Flaconcini per uso orale

Capsule

Sciroppo

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Malattie sideropeniche. Anemia ipocromica essenziale. Clorosi, anemie secondarie ad emorragie; anemie ferroprive, sindromi oligoemiche dell’infanzia e della pubertà da causa tossi-infettiva e carenziale (proteica e ferrica); anemie gravidiche.

Come coadiuvante nelle convalescenze e nell’accrescimento.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Bb 10 flaconi sciroppo 8ml/40mg

Un flaconcino due volte al di’, ai pasti.

Ad 10 flaconi sciroppo 8ml/62.5mg

Adulti: un flaconcino due volte al di’, ai pasti Bambini: metà dose

62,5 mg/ 8 ml sciroppo

Adulti: un misurino da 8 ml due volte al di’, ai pasti Bambini: metà dose

20 capsule 62.5 mg

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Adulti: una capsula due volte al di’, ai pasti Bambini: metà dose

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità già nota verso i componenti. Emocromatosi, emosiderosi, anemia emolitica.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non esiste alcun rischio di assuefazione, dipendenza o altro.

FERRITIN OTI pediatrico, flaconcini e sciroppo contengono 37.5 g di saccarosio in 100 ml. Quando assunto in accordo con la dose raccomandata, ogni somministrazione apporta 3g di saccarosio. FERRITIN OTI pediatrico, flaconcini e sciroppo, per il loro contenuto in saccarosio, sono controindicati in casi di intolleranza ereditaria al fruttosio, di sindrome di malassorbimento di glucosio-galattosio o di deficienze di sucrasi-isomaltasi

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Il ferro ed i suoi derivati possono ridurre l’assorbimento delle tetracicline.

Uso durante la gravidanza e l’allattamento

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

scono precise indicazioni della terapia marziale.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

FERRITIN OTI non modifica l’integrità del grado di vigilanza per cui non compromette la guida di autoveicoli e l’uso di macchine che richiedono prontezza di riflessi

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale possono determinare disturbi gastrointestinali (diarrea, pirosi, nausea, vomito). La somministrazione prolungata può provocare stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura, priva di significato patologico.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

In caso di sovradosaggio sono possibili disturbi intestinali transitori che vanno trattati, al caso, sintomaticamente.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Il complesso gluconato ferrico sodico presente nel preparato FERRITIN OTI permette di attuare una terapia marziale mirata, esattamente dosata, con normalizzazione dei valori eritrocitari ed emoglobinici.

I risultati delle prove di tossicità’ eseguite sull’animale (DL50 nel ratto e.v. 21,9 ml/kg) concordano con la buona tollerabilità’ sia locale (gastroenterica) che generale riscontrata nell’uso clinico.

Il ferro, inserito nel gruppo anionico zuccherino, infatti, si libera gradualmente nel tratto gastroenterico e, tramite la transferrina ematica, viene ridistribuito ai vari tessuti.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

——

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

——

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Bb 10 flaconi sciroppo 8ml/40 mg

saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido deidroacetico (sale sodico), aroma crema olandese, acqua depurata.

Ad

10 flaconi sciroppo 8ml/62.5 mg

saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido deidroacetico (sale sodico), aroma crema olandese, acqua depurata.

62,5 mg/8 ml sciroppo

saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido deidroacetico (sale sodico), aroma crema olandese, acqua depurata.

20 capsule 62.5 mg

talco, magnesio stearato, silice colloidale, amido di mais, levilite, gelatina, biossido di titanio (E171)

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Nessuna.

 

06.3 Periodo di validità

Indice

a confezionamento integro

Bb 10 flaconi sciroppo 8ml/40mg : 36 mesi

Ad 10 flaconi sciroppo 8ml/62.5mg : 36 mesi

62,5 mg/8 ml sciroppo : 36 mesi

20 caspule 62.5 mg : 36 mesi

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Bb 10 flaconi sciroppo 8ml/40mg

Flaconcini in vetro con chiusura a strappo, alloggiati in astuccio di cartone rigido litografato a lembi incollati, riportante sull’interno il testo del foglio illustrativo.

Scatola da 10 flaconcini per uso orale.

Ad 10 flaconi sciroppo 8ml/62.5mg

Flaconcini in vetro con chiusura a strappo, alloggiati in astuccio di cartone rigido litografato a lembi incollati, riportante sull’interno il testo del foglio illustrativo.

Scatola da 10 flaconcini per uso orale.

– 62,5 mg/8ml sciroppo

Flacone in vetro bruno da 240 ml, munito di tappo con chiusura child-proof in materiale plastico. Ogni flacone completo di etichetta è racchiuso in astuccio di cartone rigido litografato unitamente al foglio illustrativo e ad un misurino graduato.

20 caspule 62.5 mg

Le capsule vengono confezionate in blisters di PVC accoppiato con alluminio; i blisters sono alloggiati, unitamente al foglio illustrativo, in astuccio di cartone rigido litografato.

Scatola da 20 capsule

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Ferritin Oti sciroppo è dotato di tappo con chiusura child-proof: per aprire il flacone, premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario

Il preparato può essere maneggiato senza particolari precauzioni.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

Ferritin Oti Bb 10 flaconi sciroppo 8ml/40 mg: codice N. 012238059

Ferritin Oti Ad 10 flaconi sciroppo 8ml/62.5 mg: codice N. 012238061

781.2 mg / 100 ml sciroppo : codice N. 012238085

20 caspule 62.5 mg : codice N. 012238073

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Rinnovo autorizzazione e revisione stampati: gennaio 2002 (Ferritin Oti ped., Ferritin Oti flac., Ferritin Oti capsule).

Prima autorizzazione (Ferritin Oti sciroppo): 28 gennaio 2000

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Ferritin oti – Scir fl 240 ml+Mis (Sodio Ferrigluconato)
Classe A: Rimborsabile dal SSN (gratuito o con ticket per il paziente) Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: B03AB AIC: 012238085 Prezzo: 4,8 Ditta: Abc Farmaceutici Spa


Ferritin oti – 20 Cps 62,5 mg (Sodio Ferrigluconato)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: B03AB AIC: 012238073 Prezzo: 15,53 Ditta: Abc Farmaceutici Spa


Ferritin oti – Ad 10 fl 8 Ml62,5 mg (Sodio Ferrigluconato)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: B03AB AIC: 012238061 Prezzo: 12,42 Ditta: Abc Farmaceutici Spa


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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