Hemocromo 40 Francia

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Hemocromo 40 Francia: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

HEMOCROMO FRANCIA

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Un flaconcino da 10 ml contiene:

Principio attivo:

Complesso gluconato ferrico sodico mg 113,600

(corrispondente a 40 mg di Fe+++)

Eccipienti:

Sorbitolo soluzione al 70% g. 5,000

Essenza lampone ml. 0,025

Sodio idrossietilidenmetilpirandione g. 0,015

Acqua deionizzata q.b.a. ml. 10,000

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Flaconcini per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Pubblicità

Indice

Anemie sideropeniche. Anemie ipocromiche essenziali. Anemie gravidiche. Sindromi oligoemiche dell’infanzia a causa tossi-infettiva e carenziale (proteica e ferrica).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

2 flaconcini al giorno per via orale, lontano dai pasti.

Bambini: metà dose.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità individuale accertata verso il ferro. Pancreatiti croniche. Anemia perniciosa. Anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche. Emosiderosi. Talassemia. Anemia da piombo. Stati infiammatori.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

In caso di anemia ne deve essere stabilita la natura e determinata la causa.

Per una migliore biodisponibilità del prodotto, se ne consiglia l’ingestione lontano dai pasti. Durante la somministrazione di preparati contenenti ferro per via orale si può avere una colorazione nera delle feci, che è priva di significato. La prova della benzidina per le diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva e l’assorbimento delle tetracicline può essere inibito.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

La prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva e l’assorbimento delle tetracicline può essere inibito.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Gravidanza ed allattamento costituiscono precise indicazioni della terapia marziale.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o di attenuazione dei riflessi alla guida di auto o di macchine. Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o di attenuazione dei riflessi alla guida di auto o di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

L’insorgere di intolleranza gastrica in seguito a somministrazione per via orale è alquanto improbabile; qualora si verificassero reazioni collaterali quali stitichezza, nausea, diarrea e dolori epigastrici, la loro entità sarà in genere modesta e transitoria, tale da non determinare l’interruzione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio

Indice

In caso di sovraccarico di ferro da sovradosaggio di HEMOCROMO FRANCIA, l’antidoto è costituito da farmaci leganti il ferro (desferrioxamina). In caso di sovraccarico di ferro da sovradosaggio di HEMOCROMO FRANCIA, l’antidoto è costituito da farmaci leganti il ferro (desferrioxamina).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

-----

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

-----

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Sorbitolo soluzione al 70%, essenza lampone, sodio idrossietilidenmetilpirandione, acqua deionizzata q.b.

06.2 Incompatibilità

Indice

Nessuna.

06.3 Periodo di validità

Indice

Il farmaco è stabile in confezionamento integro ed a temperatura ambiente per 36 mesi dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Flaconcini in vetro giallo semineutro da 10 ml.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

-----

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l., Via dei Pestagalli, 7 20138 Milano.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

HEMOCROMO 40 FRANCIA – AIC n. 025793035.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

27.07.1985.

10.0 Data di revisione del testo

Indice

-----

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

Pubblicità

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato.