Hemocromo 40 Francia
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Hemocromo 40 Francia: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
HEMOCROMO FRANCIA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Un flaconcino da 10 ml contiene:
Principio attivo:
Complesso gluconato ferrico sodico mg 113,600
(corrispondente a 40 mg di Fe+++)
Eccipienti:
Sorbitolo soluzione al 70% g. 5,000
Essenza lampone ml. 0,025
Sodio idrossietilidenmetilpirandione g. 0,015
Acqua deionizzata q.b.a. ml. 10,000
03.0 Forma farmaceutica
Flaconcini per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Anemie sideropeniche. Anemie ipocromiche essenziali. Anemie gravidiche. Sindromi oligoemiche dell’infanzia a causa tossi-infettiva e carenziale (proteica e ferrica).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
2 flaconcini al giorno per via orale, lontano dai pasti.
Bambini: metà dose.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il ferro. Pancreatiti croniche. Anemia perniciosa. Anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche. Emosiderosi. Talassemia. Anemia da piombo. Stati infiammatori.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
In caso di anemia ne deve essere stabilita la natura e determinata la causa.
Per una migliore biodisponibilità del prodotto, se ne consiglia l’ingestione lontano dai pasti. Durante la somministrazione di preparati contenenti ferro per via orale si può avere una colorazione nera delle feci, che è priva di significato. La prova della benzidina per le diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva e l’assorbimento delle tetracicline può essere inibito.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
La prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva e l’assorbimento delle tetracicline può essere inibito.
04.6 Gravidanza e allattamento
Gravidanza ed allattamento costituiscono precise indicazioni della terapia marziale.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o di attenuazione dei riflessi alla guida di auto o di macchine. Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o di attenuazione dei riflessi alla guida di auto o di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
L’insorgere di intolleranza gastrica in seguito a somministrazione per via orale è alquanto improbabile; qualora si verificassero reazioni collaterali quali stitichezza, nausea, diarrea e dolori epigastrici, la loro entità sarà in genere modesta e transitoria, tale da non determinare l’interruzione del trattamento.
04.9 Sovradosaggio
In caso di sovraccarico di ferro da sovradosaggio di HEMOCROMO FRANCIA, l’antidoto è costituito da farmaci leganti il ferro (desferrioxamina). In caso di sovraccarico di ferro da sovradosaggio di HEMOCROMO FRANCIA, l’antidoto è costituito da farmaci leganti il ferro (desferrioxamina).
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Sorbitolo soluzione al 70%, essenza lampone, sodio idrossietilidenmetilpirandione, acqua deionizzata q.b.
06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
Il farmaco è stabile in confezionamento integro ed a temperatura ambiente per 36 mesi dalla data di preparazione.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flaconcini in vetro giallo semineutro da 10 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l., Via dei Pestagalli, 7 20138 Milano.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
HEMOCROMO 40 FRANCIA – AIC n. 025793035.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
27.07.1985.
10.0 Data di revisione del testo
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