Hemocromo 40 Francia: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Hemocromo 40 Francia

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Hemocromo 40 Francia: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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HEMOCROMO FRANCIA

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Un flaconcino da 10 ml contiene:

Principio attivo:

Complesso gluconato ferrico sodico mg 113,600

(corrispondente a 40 mg di Fe+++)

Eccipienti:

Sorbitolo soluzione al 70% g. 5,000

Essenza lampone ml. 0,025

Sodio idrossietilidenmetilpirandione g. 0,015

Acqua deionizzata q.b.a. ml. 10,000

03.0 Forma farmaceutica

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Flaconcini per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Anemie sideropeniche. Anemie ipocromiche essenziali. Anemie gravidiche. Sindromi oligoemiche dell’infanzia a causa tossi-infettiva e carenziale (proteica e ferrica).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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2 flaconcini al giorno per via orale, lontano dai pasti.

Bambini: metà dose.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso il ferro. Pancreatiti croniche. Anemia perniciosa. Anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche. Emosiderosi. Talassemia. Anemia da piombo. Stati infiammatori.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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In caso di anemia ne deve essere stabilita la natura e determinata la causa.

Per una migliore biodisponibilità del prodotto, se ne consiglia l’ingestione lontano dai pasti. Durante la somministrazione di preparati contenenti ferro per via orale si può avere una colorazione nera delle feci, che è priva di significato. La prova della benzidina per le diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva e l’assorbimento delle tetracicline può essere inibito.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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La prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva e l’assorbimento delle tetracicline può essere inibito.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Gravidanza ed allattamento costituiscono precise indicazioni della terapia marziale.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o di attenuazione dei riflessi alla guida di auto o di macchine. Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o di attenuazione dei riflessi alla guida di auto o di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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L’insorgere di intolleranza gastrica in seguito a somministrazione per via orale è alquanto improbabile; qualora si verificassero reazioni collaterali quali stitichezza, nausea, diarrea e dolori epigastrici, la loro entità sarà in genere modesta e transitoria, tale da non determinare l’interruzione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio

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In caso di sovraccarico di ferro da sovradosaggio di HEMOCROMO FRANCIA, l’antidoto è costituito da farmaci leganti il ferro (desferrioxamina). In caso di sovraccarico di ferro da sovradosaggio di HEMOCROMO FRANCIA, l’antidoto è costituito da farmaci leganti il ferro (desferrioxamina).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Sorbitolo soluzione al 70%, essenza lampone, sodio idrossietilidenmetilpirandione, acqua deionizzata q.b.

06.2 Incompatibilità

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Nessuna.

06.3 Periodo di validità

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Il farmaco è stabile in confezionamento integro ed a temperatura ambiente per 36 mesi dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flaconcini in vetro giallo semineutro da 10 ml.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l., Via dei Pestagalli, 7 20138 Milano.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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HEMOCROMO 40 FRANCIA – AIC n. 025793035.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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27.07.1985.

10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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