Honeygola
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Honeygola: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
HONEYGOLA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una pastiglia da 2, 8 g contiene:
Principio attivo: Cetilpiridinio cloruro 1,00 mg.
03.0 Forma farmaceutica
Pastiglia.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione del cavo orale.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni tre-quattro ore.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso, specie se prolungato, di prodotti a base di Cetilpiridinio cloruro può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico. Non usare per trattamenti prolungati. Al di sotto dei 6 anni il prodotto và somministrato sotto controllo del medico.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non usare contemporaneamente con altri disinfettanti.
04.6 Gravidanza e allattamento
Utilizzare sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine dopo l’impiego di HONEYGOLA.
04.8 Effetti indesiderati
Possono verificarsi casi di intolleranza individuale.
04.9 Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio: trattare con latte, soluzioni di gelatina o bianco d’uovo evitando l’alcool.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il principio attivo caratterizzante la specialità è il Cetilpiridinio cloruro, la cui azione antisettica è ampiamente descritta nella letteratura. Il sovradosaggio può causare nausea, vomito, danno esofageo e necrosi, dispnea, cianosi, asfissia, depressione del S.N.C., ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 grammi.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Saccarosio, glucosio, miele, aroma limone, aroma miele.
06.2 Incompatibilità
Non sono state osservate incompatibilità.
06.3 Periodo di validità
Cinque anni. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto, in confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Il prodotto può essere conservato, senza speciali precauzioni, in ambiente fresco.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio contenente n.2 stick da 10 pastiglie ciascuno.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
WYETH CONSUMER HEALTHCARE SpA – Via G.Puccini n. 3 – 20121 MILANO.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
20 pastiglie : n. 032046017
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
29 Novembre 1995/Dicembre 2000
10.0 Data di revisione del testo
01/05/2002