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Honeygola

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Honeygola: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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HONEYGOLA

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una pastiglia da 2, 8 g contiene:

Principio attivo: Cetilpiridinio cloruro 1,00 mg.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Pastiglia.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione del cavo orale.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni tre-quattro ore.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’uso, specie se prolungato, di prodotti a base di Cetilpiridinio cloruro può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico. Non usare per trattamenti prolungati. Al di sotto dei 6 anni il prodotto và somministrato sotto controllo del medico.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non usare contemporaneamente con altri disinfettanti.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Utilizzare sotto il diretto controllo del Medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine dopo l’impiego di HONEYGOLA.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Possono verificarsi casi di intolleranza individuale.

 

04.9 Sovradosaggio

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In caso di sovradosaggio: trattare con latte, soluzioni di gelatina o bianco d’uovo evitando l’alcool.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il principio attivo caratterizzante la specialità è il Cetilpiridinio cloruro, la cui azione antisettica è ampiamente descritta nella letteratura. Il sovradosaggio può causare nausea, vomito, danno esofageo e necrosi, dispnea, cianosi, asfissia, depressione del S.N.C., ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 grammi.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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—–

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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—–

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Saccarosio, glucosio, miele, aroma limone, aroma miele.

 

06.2 Incompatibilità

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Non sono state osservate incompatibilità.

 

06.3 Periodo di validità

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Cinque anni. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto, in confezionamento integro, correttamente conservato.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Il prodotto può essere conservato, senza speciali precauzioni, in ambiente fresco.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio contenente n.2 stick da 10 pastiglie ciascuno.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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WYETH CONSUMER HEALTHCARE SpA – Via G.Puccini n. 3 – 20121 MILANO.

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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20 pastiglie : n. 032046017

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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29 Novembre 1995/Dicembre 2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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01/05/2002

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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