Ictammolo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Ictammolo: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
ICTAMMOLO NOVA ARGENTIA 10% unguento.
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g di unguento contengono:
Principio attivo: ammonio solfoittiolato 10 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Unguento.
Fluido viscoso di colore nero bruno, di odore pungente e caratteristico.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Infiammazioni e piccole infezioni cutanee.
Foruncolosi (brufoli), ascessi, e ulcerazioni superficiali della cute. Infiammazione delle ghiandole sudoripare (idrosadeniti).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare l’unguento, nella quantità necessaria in relazione alla parte da trattare, 2-3 volte al giorno, coprendo con una garza.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non applicare in prossimità degli occhi e sulle mucoseEvitare di esporsi al sole e raggi UVA dopo l’applicazione.
L’uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione.
Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non note.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.
04.6 Gravidanza e allattamento
In mancaza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di ictammolo, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA.
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Dermatiti, Bruciori, Irritazioni della cute, Reazioni di ipersensibilità.
04.9 Sovradosaggio
Se usato in quantità eccessiva può essere irritante per la cute e le mucose.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria terapeutica: preparati contenenti zolfo – codice ATC D10AB02.
L’ammonio solfoittiolato è una miscela di Sali ammonici di acidi solfonici che possiedono un’azione debolmente antisettica, antiflogistica, antiirritante e batteriostatica. Sebbene il meccanismo d’azione non sia noto, la sua azione è da attribuirsi alla presenza dello zolfo ed al potere riducente del preparato.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Ictammolo è usato per applicazione locale e non viene assorbito, quindi non presenta attività sistemica.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Non si hanno indicazioni di effetti cancerogeni o mutageni.
I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l’uso del farmaco nell’uomo.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Eccipienti: vaselina bianca.
06.2 Incompatibilità
Incompatibile con acidi, alcali, alcaloidi e Sali di ferro.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare il contenitore ben chiuso nella confezione originale.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Tubo 30 g.
E’ costituito di alluminio verniciato, masticiato e litografato, dotato di una bocca a foro cieco da sfondare con il tappo a vite al momento dell’uso.
E’ costituito in cartone litografato, riportante diciture attestanti l’identificazione del prodotto, la quantità contenuta, la composizione, il numero di lotto e la data di scadenza.
Barattolo 1000 g.
Barattolo in polipropilene da 1300 ml provvisto di tappo a strappo.
Etichetta autoadesiva riportante diciture attestanti l’identificazione del prodotto.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. – Via Lovanio, 5 – Milano.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
ICTAMMOLO NOVA ARGENTIA 10% unguento – Tubo 30 g
A.I.C. n. 030529010
ICTAMMOLO NOVA ARGENTIA 10% unguento – Barattolo 1000 g
A.I.C. n. 030529022
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
17 dicembre 1993.
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 30/01/2021