Lacrimalfa: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Lacrimalfa

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Lacrimalfa: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Lacrimalfa

01.0 Denominazione del medicinale

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Lacrimalfa collirio, soluzione

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100ml di soluzione contengono:

Principi attivi: sodio cloruro lg – sodio bicarbonato 0,1g – magnesio solfato 0,05g

03.0 Forma farmaceutica

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Collirio, soluzione

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Insufficiente secrezione lacrimale per ragioni ambientali come vento, esposizione prolungata ai raggi solari, eccessivo fumo o secchezza dell’ambiente. Per facilitare l’applicazione giornaliera delle lenti a contatto.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Collirio: instillare 1 o 2 gocce di soluzione di Lacrimalfa nel sacco congiuntivale di ciascun occhio, tre, quattro volte al giorno, o secondo parere medico.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1

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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso specialmente se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento.

Non usare per i trattamenti prolungati. Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Lacrimalfa in flacone contiene propileparaidrossibenzoato. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Trattandosi di una soluzione fisiologica umidificante, il prodotto non è controindicato in gravidanza e in allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Lacrimalfa non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Lacrime artificiali ed altri preparati indifferenti. Codice ATC: S01XA20

Lacrimalfa è una soluzione contenente vari sali qualitativamente e quantitativamente scelti per avere una soluzione ionica, un pH e una pressione osmotica quanto più simile a quella delle lacrime. Pertanto grazie alle sue qualità fisiologiche, il prodotto non presenta effetti tossici.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Flacone da 10 ml:

Sodio fosfato monobasico, propileparaidrossibenzoato e acqua depurata. Contenitori monodose da 0,5 ml:Sodio fosfato monobasico e acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

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Non note

06.3 Periodo di validità

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3 anni

La monodose va gettata dopo l’uso anche se solo parzialmente utilizzata.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C

Il contenitore monodose deve essere utilizzato una sola volta per un singolo paziente. La confezione multipla non deve essere usata oltre le tre settimane dalla prima apertura del flacone.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Collirio 10ml – astuccio contenente un flacone di vetro giallo chiuso con capsula contagocce munita di sigillo. Collirio monodose – astuccio contenente 20 contenitori monodose da 0,5ml di polietilene.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Collirio contenitori monodose: asportare, mediante leggera rotazione, la parte terminale del contenitore monodose e, con leggera pressione sulla parete, uscirà in gocce la soluzione di Lacrimalfa.

I contenitori monodose vanno gettati dopo l’uso anche se solo parzialmente utilizzati.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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ALFA INTESndustria Terapeutica Splendore S.r.l.ia F.lli Bandiera, 26 – 80026 Casoria (Na)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. 032253041 collirio, soluzione – 20 contenitori monodose 0,5ml

A.I.C. 032253027 collirio, soluzione – flacone 10ml

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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14/03/1997

10.0 Data di revisione del testo

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3 maggio 2013

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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