Locorten Lozione
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Locorten Lozione: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
LOCORTEN lozione
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di lozione contengono: flumetasone pivalato g 0,02.
03.0 Forma farmaceutica
Lozione.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Eczemi di qualunque tipo e localizzazione, tra cui l’eczema infantile e la crosta lattea; dermatiti, compresa la radiodermite e l’eritema solare; eczema del condotto uditivo esterno; intertrigine ed eritema intertriginoso ano-genitale dei lattanti; affezioni appartenenti al gruppo della neurodermite; dermatosi resistenti ad altri corticosteroidi quali la psoriasi volgare, il lichen ruber planus, il lupus eritematoso discoide. Otite esterna.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
All’inizio del trattamento delle forme acute, Locorten va applicato 4-6 volte al giorno; ottenuto un evidente miglioramento sono sufficienti 2-3 applicazioni quotidiane. A guarigione avvenuta, onde prevenire recidive, si applichi ancora una volta al giorno Locorten per 1-2 settimane.
La lozione è un’emulsione che non unge e non aderisce alla cute ma forma su di essa una pellicola invisibile permeabile alle secrezioni. Essa è indicata nel trattamento delle dermatosi con componente flogistica acuta ed in fase essudativa, nonchè per l’applicazione su zone cutanee esposte e ricoperte di peli (per esempio cuoio capelluto, volto, condotto uditivo esterno, ecc.).
La lozione può essere tolta facilmente lavando con acqua. Superato lo stadio acuto e secernente dell’affezione è opportuno ricorrere alla crema.
04.3 Controindicazioni
Infezioni virali o tubercolari locali. Soggetti con ipersensibilità verso i componenti del preparato.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
In presenza di infezioni cutanee, istituire un’adeguata terapia antibatterica o antifungina e, in caso di insuccesso di questa, interrompere il trattamento corticosteroideo.
L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
Detto impiego deve essere evitato in presenza di lesioni estese e nelle altre condizioni che possono favorire l’assorbimento del corticosteroide. Il prodotto non è per uso oftalmico.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati. La loro comparsa, tuttavia, può essere favorita quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate o per periodi di tempo prolungati.
Si tratta, in questi casi, dei disturbi classici della corticoterapia, in forma lieve e reversibile. Localmente, invece, si possono manifestare talora senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, iperpigmentazione, atrofia cutanea, dermatite periorale.
L’eventuale comparsa delle reazioni sopra accennate richiede l’interruzione del trattamento e, quando necessario, l’istituzione di terapia idonea.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio in seguito a terapia locale con la specialità.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Alcool cetilico; olio di paraffina; glicerina; laurilsolfonato sodico; silicone; estere metilico dell’acido p-ossibenzoico; estere propilico dell’acido p-ossibenzoico; acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Proteggere dal calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone in PVC contenente 30 ml di lozione.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Novartis Farma S.p.A.
Largo Umberto Boccioni, 1 – Origgio (VA)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 020613030
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Prima autorizzazione: 27.11.1971
Rinnovo: 01.06.2000
10.0 Data di revisione del testo
Maggio 2003
