Pubblicità

Locorten Lozione

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Locorten Lozione: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

LOCORTEN lozione

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

100 ml di lozione contengono: flumetasone pivalato g 0,02.

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Lozione.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Eczemi di qualunque tipo e localizzazione, tra cui l’eczema infantile e la crosta lattea; dermatiti, compresa la radiodermite e l’eritema solare; eczema del condotto uditivo esterno; intertrigine ed eritema intertriginoso ano-genitale dei lattanti; affezioni appartenenti al gruppo della neurodermite; dermatosi resistenti ad altri corticosteroidi quali la psoriasi volgare, il lichen ruber planus, il lupus eritematoso discoide. Otite esterna.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

All’inizio del trattamento delle forme acute, Locorten va applicato 4-6 volte al giomo; ottenuto un evidente miglioramento sono sufficienti 2-3 applicazioni quotidiane. A guarigione avvenuta, onde prevenire recidive, si applichi ancora una volta al giomo Locorten per 1-2 settimane.

La lozione è un’emulsione che non unge e non aderisce alla cute ma forma su di essa una pellicola invisibile permeabile alle secrezioni. Essa è indicata nel trattamento delle dermatosi con componente flogistica acuta ed in fase essudativa, nonchè per l’applicazione su zone cutanee esposte e ricoperte di peli (per esempio cuoio capelluto, volto, condotto uditivo esterno, ecc.).

La lozione può essere tolta facilmente lavando con acqua. Superato lo stadio acuto e secernente dell’affezione è opportuno ricorrere alla crema.

Pubblicità

 

04.3 Controindicazioni

Indice

Infezioni virali o tubercolari locali. Soggetti con ipersensibilità verso i componenti del preparato.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

In presenza di infezioni cutanee, istituire un’adeguata terapia antibatterica o antifungina e, in caso di insuccesso di questa, interrompere il trattamento corticosteroideo.

L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione.

Detto impiego deve essere evitato in presenza di lesioni estese e nelle altre condizioni che possono favorire l’assorbimento del corticosteroide. Il prodotto non è per uso oftalmico.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Nessuna nota.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati. La loro comparsa, tuttavia, può essere favorita quando vengano trattate zone cutanee estese con dosi elevate o per periodi di tempo prolungati.

Si tratta, in questi casi, dei disturbi classici della corticoterapia, in forma lieve e reversibile. Localmente, invece, si possono manifestare talora senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, iperpigmentazione, atrofia cutanea, dermatite periorale.

L’eventuale comparsa delle reazioni sopra accennate richiede l’interruzione del trattamento e, quando necessario, l’istituzione di terapia idonea.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono noti casi di sovradosaggio in seguito a terapia locale con la specialità.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

-----

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

-----

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

-----

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Alcool cetilico; olio di paraffina; glicerina; laurilsolfonato sodico; silicone; estere metilico dell’acido p-ossibenzoico; estere propilico dell’acido p-ossibenzoico; acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Nessuna nota.

 

06.3 Periodo di validità

Indice

5 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Proteggere dal calore.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Flacone in PVC contenente 30 ml di lozione.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Nessuna.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1 – Origgio (VA)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

A.I.C. n. 020613030

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Prima autorizzazione: 27.11.1971

Rinnovo: 01.06.2000

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Maggio 2003

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *