Neodesogen
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Neodesogen: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
NEO-DESOGEN
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di soluzione contengono: alchildimetilbenzilammonio cloruro 10 g.
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione al 10%
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferita, piaghe, ustioni). Conservazione sterile degli strumenti e siringhe
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Antisepsi delle mani
Dopo la normale detersione con acqua calda e sapone seguita, per eliminare ogni traccia di sapone, da un risciacquo particolarmente accurato, lavare le mani per 5 minuti con una soluzione di Neo-Desogen allo 0,5% ed asciugarle con biancheria sterile. In caso di urgenza è sufficiente lavare le mani, per 5 minuti, con una soluzione di Neo-Desogen al 10%. Se necessario ripetere l’operazione 2-4 volte al dì. Non superare le dosi consigliate.
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni)
Utilizzare una soluzione di Neo-Desogen allo 0,5%. Se necessario ripetere l’operazione 2-4 volte al dì. Non superare le dosi consigliate.
Conservazione sterile degli strumenti e delle siringhe
Gli strumenti chirurgici e le siringhe già sterilizzati possono essere conservati sterili immersi in una soluzione al 2% di Neo-Desogen
Diluizioni
0,5% = ml 5 di soluzione di Neo-Desogen/1 litro d’acqua depurata
2% = ml 20 di soluzione di Neo-Desogen/1 litro d’acqua depurata
10% = ml 100 di soluzione di Neo-Desogen/1 litro d’acqua depurata
Il prodotto deve essere impiegato solo diluito
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso il principio attivo o ad uno dei suoi componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non usare per trattamenti prolungati. Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Non esporre le parti trattate alla luce diretta del sole dopo l’applicazione del prodotto.
Metalli particolari, come alcuni tipi d’acciaio utilizzati per la produzione di strumenti chirurgici, allorchè debbano restare a contatto prolungato con soluzioni di Neo-Desogen possono ossidarsi in superficie, per prevenire tale fenomeno è sufficiente aggiungere 5 g di sodio nitrito per ogni litro di soluzione di Neo-Desogen.
Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Le soluzioni di Neo-Desogen non devono mai venire a contatto con detergenti anionici perché questi comprometterebbero l’azione disinfettante. Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non sono note controindicazioni all’uso del prodotto in gravidanza o durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il prodotto non influenza la capacità di guidare autoveicoli e di utilizzare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
Nessuno noto. E’ possibile il verificarsi in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
04.9 Sovradosaggio
Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC e ipotensione e come. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi: evitare emesi e lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Neo-Desogen possiede un ampio spettro d’azione; è particolarmente attivo su Gram+, sui Gram- muffe e lieviti.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Essenza profumata; acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Il prodotto è incompatibile con perossido di idrogeno, saponi, ioduri, tensioattivi anionici.
06.3 Periodo di validità
5 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare il recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone da 1 l: Lupolen
Tanica da 51: PE ad alta densità
Flacone da 1 l
Tanica da 5 l
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
RÜSCH S.R.L. – Varedo (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Flacone 1 l – AIC N. 032304014
Flacone 5 l – AIC N. 032304026
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
18/03/1996
10.0 Data di revisione del testo
30/10/1997
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Benalcon – Sol Cut 1000 ml 0,175%
- Citrosil 0,175% – Spray 100 ml 0,175%
- Citrosil 0,175% soluzione cutanea, con garze – 8 Garze 0,175%
- Di mill 0,1 mg/ml collirio, soluzione – Collirio 10 ml 0,01%
- Disigien 0,1% soluzione cutanea – Sol Cut 200 ml 0,1%
- Disintyl – fl 1000 ml 0,2%
- Iridina light 0,1 mg/ml collirio soluzione – Gtt 10 ml 0,01%
- Lozione vittoria – fl 250 ml
- Pupilla light 0,01 g collirio, soluzione – Coll 10 ml 0,01%
- Sguardi – Coll 10 ml 0,01%
- Stilla delicato 0.02% collirio – Coll 10 Ml0,02%