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Neoemocicatrol: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Neoemocicatrol

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Neoemocicatrol: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

Indice della scheda

Neoemocicatrol: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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NEO-EMOCICATROL 1mg/g + 20 mg/g unguento nasale

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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1 g di unguento contengono:

principi attivi: benzalconio cloruro 1 mg e acido tannico 20 mg .

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

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Unguento nasale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione della mucosa nasale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Posologia

Applicare 2-5 cm di unguento per narice 2-3 volte al giorno utilizzando un piccolo tampone di cotone o garza.

Non superare le dosi consigliate.

Modo di somministrazione Uso nasale.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri antisettici quali: benzetonio cloruro, cetildimetilbenzilammonio cloruro, cetilpiridinio cloruro, metilbenzetonio cloruro o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il medicinale è solo per uso esterno.

Evitare il contatto con gli occhi e orecchio medio.

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, rivalutare la terapia.

L’uso specie prolungato dei medicinali per uso locale , può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia.

L’ingestione o l’inalazione di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

In caso di ingestione accidentale del prodotto istituire trattamento adeguato (vedere paragrafo 4.9).

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

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NEO-EMOCICATROL va usato solo in caso di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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NEO-EMOCICATROL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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È possibile il verificarsi di casi di ipersensibilità (bruciore o irritazione), tali effetti sono di solito transitori e non richiedono modifica del trattamento.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.

04.9 Sovradosaggio

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Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.

L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma.

Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi.

Evitare emetici e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: decongestionanti e altri preparati nasali per uso topico.

Codice ATC: R01AX10

Il benzalconio cloruro è un tensioattivo cationico appartenente al gruppo degli ammoni quaternari. Esso è attivo contro un largo numero di batteri Gram-positivi, su alcuni Gram-negativi, sui funghi e virus lipofili.

Fra i batteri Gram-negativi resistenti agli ammoni quaternari sono le specie Pseudomonas.

I tensioattivi cationici sono inefficaci contro le spore batteriche e vengono inattivati dai saponi, dai tensioattivi anionici, dalle sostanze organiche e dai metalli pesanti e vengono adsorbiti da certi tipi di materie plastiche e tessuti. A basse concentrazioni svolgono azione batteriostatica, mentre a concentrazioni più elevate diventano battericidi.

Il benzalconio cloruro è usato in terapia per applicazioni su cute e membrane mucose.

È largamente usato nelle preparazioni oftalmiche, sulle ferite, in campo ginecologico.

Per uso topico viene usato alla concentrazione di 0,02- 0,5%.

L’acido tannico, secondo componente della formula del NEO-EMOCICATROL è un polimero dell’acido gallico e digallico con glucosio, che si ricava dalla Quercus Infectoria e da altre specie affini di Quercus; dalla Caesalpina Spinosa, dalla noci di Galla e dalle foglie di Somaco. L’acido tannico è usato come astringente delle mucose dell’orofaringe; per via rettale nel trattamento di stati emorroidali. È stato anche usato nel trattamento di scottature, nelle uretriti, cistiti e vaginiti per irrigazione; come emostatico nelle piccole emorragie cutanee e mucose; come antisettico ed astringente negli eczemi e nelle ulcere secernenti.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Non disponibili.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Non disponibili.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Polietilenglicole 400, polietilenglicole 4000.

06.2 Incompatibilità

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NEO-EMOCICATROL è incompatibile con: detergenti anionici, saponi, citrati, ioduri, nitrati, permanganati, tartrati, salicilati, sali di argento, ferro, piombo, antimonio, gomme.

06.3 Periodo di validità

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3 anni dalla data di produzione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare ben chiuso al riparo dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubo di alluminio da 20 g.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare.

Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

VIA MARTIRI DI CEFALONIA, 2, 26900 – LODI (LO).

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. n° 032280012

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data della prima autorizzazione: 24/10/1997

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 11/06/2016

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Neoemocicatrol – Ung Nas 20 G (Benzalconio Cloruro+acido Tannico)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: R01AX30 AIC: 032280012 Prezzo: 13,5 Ditta: Ibsa Farmaceutici Italia Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983