Prantal: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

In periodi di grande calura, l’uso eccessivo di PRANTAL crema può causare prostrazione o colpi di calore dovuti alla diminuzione della sudorazione.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tale evenienza occorre sospendere il trattamento ed adottare una terapia idonea. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, sospendere la terapia e consultare il medico.

Si consiglia di non superare le 4 applicazioni giornaliere.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non si conoscono interazioni medicamentose per il prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento

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In gravidanza e nella 1 prima infanzia consultare il medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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PRANTAL crema non altera lo stato di vigilanza mentale.

04.8 Effetti indesiderati

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L’applicazione topica di PRANTAL crema in genere è ben tollerata: solo raramente si è notata la comparsa di eritema o di altri segni di lieve irritazione sulla parte medicata. In soggetti particolarmente sensibili, specie per applicazioni estese e prolungate, si possono osservare rari effetti collaterali sistemici quali: lieve midriasi, modesta secchezza delle fauci, ecc.

04.9 Sovradosaggio

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Nelle applicazioni su vaste aree e per tempi prolungati si possono verificare effetti sistemici comunque di entità moderata per i quali si ricorrerà al trattamento sintomatico dopo aver sospeso l’applicazione del farmaco.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Per via generale il difemanile metilsolfato agisce selettivamente mediante blocco del parasimpatico sulla secrezione e sulla motilità gastrica a dosi che non producono midriasi. Blocca l’arresto cardiaco del cane a dosi di 0,05 mg/kg i.v.. Inibisce il riflesso pressorio del seno cardiaco a dosi da 2 a 5 mg/kg i.v. nel cane.

Blocca il ganglio cervicale superiore nel gatto a dosi da 2 a 5 mg/kg. Dosi orali di 27 mg/kg nella cavia prevengono il broncospasmo e la morte indotta da iniezioni i.v. di acetilcolina. Per somministrazione topica inibisce la secrezione delle ghiandole sudoripare bloccandone i recettori colinergici.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Dopo somministrazione di 17,5 mg/kg i.v. nel cane il picco plasmatico è di 1,2 mcg/ml a 3,5 minuti dalla somministrazione. Dopo somministrazione orale nel cane di 37,5 mg/kg il 46,6% viene eliminato con le urine in 3 giorni, l’eliminazione fecale è pari al 2%.

La sostanza viene eliminata immodificata.

L’assorbimento percutaneo è facilitato dalla macerazione e dalla disepitelizzazione della pelle.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La DL₅₀ è risultata: topo x os 317 mg/kg; topo x i.p. 47 mg/kg; ratto x os 1107 mg/kg; cavia per os 404 mg/kg; cane i.v. infus. 41,6 mg/kg. Dopo somministrazione subacuta e cronica per via generale non è stata notata alcuna influenza sulla crescita e sul sangue, nè all’autopsia alcuna evidente alterazione di ordine patologico. Anche lo studio istopatologico dei vari organi non ha evidenziato effetti tossici.