Sodio cloruro ogna 0,9%
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Sodio cloruro ogna 0,9%: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
Sodio Cloruro Ogna 0,9% soluzione per irrigazione per uso dentale
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
1000 ml di soluzione contengono:
Sodio cloruro 9,0 g; acqua per preparazioni iniettabili q.b. [mEq/1: (Na) 154; (Cl) 154]
[Osmolarità teorica: mOsm/l 308.] pH: 4,5 – 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione per irrigazione per uso dentale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Irrigazioni endocanalari in odontoiatria, in corso di interventi chirurgici e parodontali, in implantologia.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
A discrezione del medico odontoiatra, in relazione alle condizioni del paziente e alla zona da trattare.
04.3 Controindicazioni
Non pertinente.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Uso esterno. La soluzione non deve essere iniettata.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non pertinente.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non pertinente.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
Non pertinente.
04.9 Sovradosaggio
Non pertinente.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Soluzioni per irrigazione, soluzioni saline – codice ATC: B05CB01 Irrigazioni e lavaggi con soluzioni di sodio cloruro 0,9% sono utili per ripulire da eventuali residui delle soluzioni
utilizzate precedentemente il canale radicolare al termine di interventi chirurgici e parodontali e per riportarlo al pH
naturale.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Non pertinente, poiché la soluzione per irrigazione è utilizzata a livello locale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l’uso del farmaco nell’uomo.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità
Sodio cloruro è un sale idrosolubile che risulta raramente incompatibile con altri soluti.
06.3 Periodo di validità
36 mesi
Usare subito dopo l’apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e
l’eventuale residuo non può essere utilizzato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flaconcino da 250 ml in vetro di tipo II, con tappo di gomma clorobutilica e ghiera in alluminio, in adatto astuccio di cartone.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa
locale vigente.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GIOVANNI OGNA & Figli S.R.L.. via Figini, 41 – 20835 Muggiò – Monza Brianza (MB)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
029767047
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
08/11/1993 – 08/11/2008
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 11/04/2021