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Varicogel

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Varicogel: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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VARICOGEL

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g digel contengono

Principi attivi: – Ippocastano estratto secco idroalcolico g 1,0

– Hamamelis estratto secco idroalcolico g 0,5

Per gli eccipienti, vedere punto 6.1.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Gel. Uso cutaneo.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Frizionando leggermente, spalmare il gel sulle parti interessate in strato sottile due o tre volte al giomo.

Non superare le dosi consigliate.

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04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Solo per uso cutaneo. Evitare il contatto con gli occhi.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.

Se dopo un breve periodo di tempo i disturbi persistono o si aggravano, consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non conosciute.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non vi sono precauzioni di uso in caso di gravidanza e di allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non pertinente.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono noti.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati segnalati fino ad ora casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Gruppo farmacoterapeutico: VARICOGEL è classificato tra i preparati vasoprotettori / sostanze capillaroprotettrici (Classe ATC C05CX).

L’effetto terapeutico si esplica attraverso il sinergismo determinato dall’associazione di due principi attivi vegetali: Ippocastano ed Hamamelis.

L’Ippocastano manifesta la sua azione sulla barriera vasotissutale esplicando notevoli proprietà vasoprotettive, antiessudative ed antiedemigene.

E’ ormai universalmente riconosciuto che queste proprietà sono essenzialmente dovute al contenuto in saponine, in particolare l’escina.

L’Hamamelis svolge la sua azione decongestionante, defatigante, astringente e vasocostrittrice periferica, tendendo a ristabilire l’equilibrio fra la circolazione arteriosa e venosa.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Sia l’estratto secco di Ippocastano titolato in saponine espresso come escina, sia quello di Hamamelis titolato in flavonoidi espressi in rutina, sono, secondo dati di letteratura, particolarmente adatti alle forme topiche.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Ippocastano: sotto il profilo della tossicità e della tollerabilità, non risultano riportati in letteratura fenomeni secondari di rilievo.

Hamamelis: il principio attivo è considerato poco tossico e ben tollerato.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Carbossivinilpolimero; glicole propilenico; metile p-idrossibenzoato; olio di ricino idrogenato poliossietilenato; profumo PLV; nonilfenolo poliossietilenato; sodio idrossido; acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Non pertinente.

 

06.3 Periodo di validità

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A confezionamento integro: 3 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubo a foro cieco in alluminio, rivestito interamente con vernice protettiva e munito di capsula di sfondamento in polipropilene, contenente 30 o 50 o 100 g di gel.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Alfa Wassermann S.p.A.

Sede legale: Contrada Sant’Emidio s.n. civ. – Alanno (PE)

Sede amministrativa: Via ragazzi del ’99 n. 5 – Bologna

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Tubo g 30 AIC 026895019

Tubo g 50 AIC 026895021

Tubo g 100 AIC 026895033

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Tubo g 30 30.06.88/ 01.06.00

Tubo g 50 30.06.88/ 01.06.00

Tubo g 100 30.06.88/ 01.06.00

 

10.0 Data di revisione del testo

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16 giugno 2003

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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