Varidase: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Varidase

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Varidase: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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VARIDASE ORALE

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una compressa contiene:

Streptochinasi 10000 Unità

Streptodornasi almeno 2500 Unità

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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La dose media è di 1 compressa 4 volte al giorno.

La compressa deve essere deglutita.

Nella maggior parte dei casi, il trattamento deve essere continuato per circa 5 giorni. I risultati favorevoli sono generalmente evidenti entro 24-48 ore.

Tuttavia in alcuni casi cronici, resistenti, la dose dovrà essere aumentata a 2 compresse 4 volte al giorno e il trattamento dovrà essere attuato più a lungo, anche per alcune settimane.

04.3 Controindicazioni

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Il Varidase Streptochinasi-Streptodornasi è controindicato in pazienti con ridotto plasminogeno o fibrinogeno. Sussistono inoltre le seguenti controindicazioni: ipertensione grave, difetti di coagulazione, stati predisponenti alle emorragie come ulcera peptica, recenti interventi chirurgici, traumi quando vi sia pericolo di emorragia, metastasi cerebrali.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Anche se le manifestazioni allergiche sono rare, una eventualità del genere dovrà essere tenuta presente in rapporto all’origine streptococcica del prodotto, mettendo in atto le misure idonee a prevenirle o, una volta insorte, arrestarle. Una certa cautela è consigliabile per gli stessi motivi nei casi nei quali sia nota la pregressa insorgenza di malattie del collageno o nei quali siano in atto manifestazioni del genere.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Usato in associazione con antibiotici, ne favorisce la penetrazione a livello dei focolai infettivi.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non risultano controindicazioni all’uso del farmaco durante la gravidanza.

Non si hanno informazioni sull’utilizzazione del farmaco durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il Varidase orale non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine

04.8 Effetti indesiderati

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Il farmaco è in genere ben tollerato e solo occasionalmente può dare luogo a nausea, vomito, diarrea, rash cutaneo ed orticaria.

Raramente si è reso necessario sospendere il trattamento.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati segnalati segni da sovradosaggio

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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La streptochinasi esplica indirettamente attività fibrinolitica attivando il plasminogeno sia intrinseco, cioè presente nel contesto di depositi fibrinosi, e sia estrinseco, presente nel siero umano. Si ottiene così lo scioglimento dei depositi di fibrina sia intra che extra-vascolari senza interferire con il normale processo della coagulazione.

L’attività antinfiammatoria con riduzione dell’edema si ottiene mediante idrolisi della bradichinina.

La streptodornasi fluidifica le nucleoproteine viscose delle cellule morte.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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In volontari sani la somministrazione di due compresse comporta la diminuizione dei tempi di lisi euglobulinica evidente già dopo la seconda ora (-9,41%) e statisticamente significativa alla quarta ora dell’assunzione (-16,80%).